IBUPROFENE MYLAN 5 % sol p pulv cut

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique local de courte durée chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans des traumatismes bénins : entorses (foulures), contusions.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.Posologie :
5 pulvérisations par administration, 3 fois par jour (matin, midi et soir)Durée du traitement :
La durée du traitement est limitée à 5 jours.Mode d'administration :
Voie locale.
Appliquer la solution par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire. Ce médicament est à appliquer uniquement au niveau de la région douloureuse.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.

CONTRE-INDICATIONS

• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux salicylés
• Dermatose suintante au point d'application
• Eczéma
• Lésion infectée
• Brûlure
• Plaie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Réservé à l'adulte
  Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
• Enfant de moins de 15 ans
  En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
• Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
  
• Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé. Bien se laver les mains après chaque utilisation
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  L'apparition d'une réaction cutanée après application de la solution impose l'arrêt immédiat du traitement.
• Insuffisance rénale, antécédent (d')
  L'ibuprofène par voie orale pouvant aggraver une insuffisance rénale préexistante, ce médicament doit être utilisé sur avis médical en cas d'antécédents rénaux.
• Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  L'ibuprofène par voie orale pouvant aggraver un ulcère gastroduodénal en évolution.
• Ne pas utiliser sous pansement occlusif
  Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansements occlusif.
• Risque d'irritation cutanée
  Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations cutanées.
• Tenir compte de la teneur en alcool
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1%, à approximativement 1,5 %. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogenèse de la gestation. Sauf nécessité absolue, IBUPROFENE ne doit donc pas être prescrit au cours des 24 premières semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus). Si IBUPROFENE est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois (ou au choix de 5 mois révolus), la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
Au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus), tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
• le foetus à :
o une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),
o un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios,
• en fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter,
o un allongement éventuel du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament.
o une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
En conséquence, l'ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus).

 Allaitement :

Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

EFFETS INDESIRABLES

• Erythème cutané
  
• Prurit
  
• Sensation de brûlure
  
• Eczéma de contact
  
• Crise d'asthme
  
• Réaction anaphylactique
  
• Effets systémiques
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      M02AA13 / IBUPROFENE

• Classement Vidal : 
      Topique anti-inflammatoire : ibuprofène
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3532128 (IBUPROFENE MYLAN 5 % sol p pulv cut : Fl pompe/50ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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