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FOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 350mg lyoph p us parentér

FOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 350mg lyoph p us parentér






FORME


lyophilisat pour usage parentéral

COMPOSITION

par 1 flacon
calcium folinate378,14 mg
  Soit acide folinique350 mg
Excipients : sodium chlorure, sodium hydroxyde qs pH 8.

INDICATIONS

Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Schéma thérapeutique le plus utilisé :
Acide folinique : 200 mg/m2/jour en injection intraveineuse lente (10 minutes).
L'administration d'acide folinique doit être faite avant celle du 5-fluorouracile ;
5-fluorouracile : 300 mg/m2/jour en perfusion courte ou en bolus.
L'acide folinique et le 5-fluorouracile seront administrés 5 jours de suite toutes les 3 à 4 semaines.Mode d'administration :
Voie intraveineuse.
Diluer le contenu du flacon de 350 mg dans 17,5 ml d'eau ppi.
La solution obtenue est compatible avec le glucosé isotonique ou le sérum physiologique.Recommandations d'utilisation
- Utiliser préférentiellement une aiguille de diamètre inférieur à 0,8 mm ;
- Maintenir l'aiguille perpendiculaire à la surface et au milieu durant la perforation ;
- Tout au long de l'opération, ne pas tourner l'aiguille pour éviter toute détérioration du bouchon.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Allaitement
  • Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
    L'acide folinique doit être administré avant le 5-fluorouracile et par voie intraveineuse exclusivement.
  • Administrer avant le 5-fluorouracile
    L'acide folinique doit être administré avant le 5-fluorouracile et par voie intraveineuse exclusivement.
  • Sujet âgé
    Chez les sujets âgés et chez ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent de débuter par des doses faibles de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
  • Antécédent de radiothérapie
    Chez les sujets âgés et chez ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent de débuter par des doses faibles de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
  • Risque de diarrhée
    En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.
  • Stomatite
    En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.
  • Compatibilité avec certains solvants
    Diluer le contenu du flacon de 350 mg dans 17,5 ml d'eau ppi.
    La solution obtenue est compatible avec le glucosé isotonique ou le sérum physiologique.
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
    Agents oxydants.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence, à fortes doses, un effet malformatif du folinate de calcium.
Du fait de la co-prescription avec un antimitotique, ce médicament est contre-indiqué en cas de grossesse.

 Allaitement :

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement du fait de l'administration concomitante de 5-fluorouracile.

EFFETS INDESIRABLES

  • Diarrhée
  • Mucite
  • Stomatite
  • Sécheresse cutanée
  • Erythème cutané
  • Conjonctivite
  • Hypersécrétion lacrymale
  • Atteinte hématologique

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        V03AF03 / CALCIUM FOLINATE
  • Classement Vidal : 
        Modulateur de l'activité des antimétabolites : folinate \ Cancérologie (Voie injectable)

PRESENTATIONS

  • CIP : 3835969 (FOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 350mg lyoph p us parentér : Fl/1).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


Sanofi-Aventis France


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