FOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 100mg lyoph p us parentér

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Schéma thérapeutique le plus utilisé :
Acide folinique : 200 mg/m2/jour en injection intraveineuse lente (10 minutes).
L'administration d'acide folinique doit être faite avant celle du 5-fluorouracile ;
5-fluorouracile : 300 mg/m2/jour en perfusion courte ou en bolus.
L'acide folinique et le 5-fluorouracile seront administrés 5 jours de suite toutes les 3 à 4 semaines.Mode d'administration :
Voie intraveineuse.
Diluer le contenu du flacon de 100 mg dans 5 ml d'eau ppi.
La solution obtenue est compatible avec le glucosé isotonique ou le sérum physiologique.Recommandations d'utilisation
- Utiliser préférentiellement une aiguille de diamètre inférieur à 0,8 mm ;
- Maintenir l'aiguille perpendiculaire à la surface et au milieu durant la perforation ;
- Tout au long de l'opération, ne pas tourner l'aiguille pour éviter toute détérioration du bouchon.

CONTRE-INDICATIONS

• Allaitement
• Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Administrer par voie intraveineuse stricte
  L'acide folinique doit être administré avant le 5-fluorouracile et par voie intraveineuse exclusivement.
• Administrer avant le 5-fluorouracile
  L'acide folinique doit être administré avant le 5-fluorouracile et par voie intraveineuse exclusivement.Chez les sujets âgés et chez ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent de débuter par des doses faibles de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
  En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.
• Sujet âgé
  Chez les sujets âgés et chez ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent de débuter par des doses faibles de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
• Antécédent de radiothérapie
  Chez les sujets âgés et chez ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent de débuter par des doses faibles de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
• Risque de diarrhée
  En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.
• Stomatite
  En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.
• Compatibilité avec certains solvants
  Diluer le contenu du flacon de 100 mg dans 5 ml d'eau ppi.
  La solution obtenue est compatible avec le glucosé isotonique ou le sérum physiologique.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Agents oxydants.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence, à fortes doses, un effet malformatif du folinate de calcium.
Du fait de la co-prescription avec un antimitotique, ce médicament est contre-indiqué en cas de grossesse.

 Allaitement :

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement du fait de l'administration concomitante de 5-fluorouracile.

EFFETS INDESIRABLES

• Diarrhée
  
• Mucite
  
• Stomatite
  
• Sécheresse cutanée
  
• Erythème cutané
  
• Conjonctivite
  
• Hypersécrétion lacrymale
  
• Atteinte hématologique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V03AF03 / CALCIUM FOLINATE

• Classement Vidal : 
      Modulateur de l'activité des antimétabolites : folinate \ Cancérologie (Voie injectable)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3835946 (FOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 100mg lyoph p us parentér : Fl/1).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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