HUMEX RHINITE ALLERGIQUE cp pellic

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique chez l'adulte (à partir de 15 ans) des rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens...), avec congestion nasale : sensation de nez bouché, écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit nasal et/ou oculaire.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS).
Prendre :
- 1 comprimé Jour le matin, à renouveler si nécessaire à midi et au dîner,
- 1 comprimé Nuit le soir au coucher.
Le comprimé est à avaler avec un grand verre d'eau.
Ne pas dépasser la posologie maximale de 3 comprimés Jour et 1 comprimé Nuit par 24 heures.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Le traitement ne doit pas être poursuivi, en raison de la présence de pseudoéphédrine.

CONTRE-INDICATIONS

• Enfant de moins de 15 ans
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Hypertension artérielle sévère
• Hypertension artérielle non contrôlée
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral
• Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
• Insuffisance coronarienne
• Glaucome à angle étroit
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Antécédent de convulsions
• Allaitement
• Insuffisance rénale
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase

• Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Réservé à l'adulte
  
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
• Respecter la posologie
  En raison de la présence de pseudoéphédrine :
  Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée du traitement de 5 jours, les contre-indications (cf Effets indésirables).
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  En raison de la présence de pseudoéphédrine :
  Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée du traitement de 5 jours, les contre-indications (cf Effets indésirables).
• Durée du traitement limitée à 5 jours
  En raison de la présence de pseudoéphédrine :
  Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée du traitement de 5 jours, les contre-indications (cf Effets indésirables).
• Information du patient
  . Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpitations ou de troubles du ryhtme cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tel que l'apparition ou l'augmentation de maux de tête) impose l'arrêt du traitement.
  . Il convient notamment de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.
• Hypertension artérielle
  Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas d'hypertension artérielle.
• Cardiopathie
  Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas d'affections cardiaques.
• Hyperthyroïdie
  Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas d'hyperthyroïdie.
• Psychose
  Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de psychose.
• Diabète
  Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de diabète.
• Risque de trouble neurologique
  Des troubles neurologiques à type de convulsions, d'hallucinations, de troubles du comportement, d'agitation, d'insomnie ont été décrits, plus fréquemment chez des enfants, après administration de vasoconstricteurs par voie systémique, en particulier au cours d'épisodes fébriles ou lors de surdosage.
• Antécédent de convulsions
  Il convient notamment de ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène tels que : dérivés terpéniques, clobutinol, substances atropiniques, anesthésiques locaux ou en cas d'antécédents convulsifs.
• Sujet âgé
  La surveillance du traitement doit être renforcée chez le sujet âgé présentant :
  - une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
  - une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
  - une hypertrophie prostatique.
• Intervention chirurgicale
  En cas d'intervention chirurgicale programmée et en cas d'utilisation d'anesthésiques volatils halogénés, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant, en raison du risque de poussée hypertensive (cf Interactions).
• Sportif
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé est déconseillée au cours de la grossesse.
. Pour la pseudoéphédrine :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation de la pseudoéphédrine.
Cependant, par mesure de prudence et compte tenu des puissantes propriétés vasoconstrictives de ce médicament, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
. Pour la cétirizine :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé est contre-indiquée au cours de l'allaitement.
. Concernant la pseudoéphédrine :
La pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. Compte-tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
. Concernant la cétirizine :
Du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

EFFETS INDESIRABLES

• Céphalée
  
• Palpitation
  
• Tachycardie
  
• Crise hypertensive
  
• Hypersudation
  
• Glaucome aigu (crise de)
  
• Dysurie
  

  Troubles prostatiques.
  

• Rétention urinaire
  

  Troubles prostatiques.
  

• Anxiété
  
• Insomnie
  

  Enfant.
  

• Hyposialie
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Convulsions
  

  Enfant.
  

• Hallucination
  

  Enfant.
  

• Agitation
  

  Enfant.
  

• Trouble du comportement
  

  Enfant.
  

• Accident vasculaire cérébral hémorragique (Exceptionnel)
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Trouble digestif
  
• Vertige
  
• Dermatose allergique (Exceptionnel)
  
• Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  
• Somnolence (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R01BA52 / PSEUDOEPHEDRINE EN ASSOCIATION

• Classement Vidal : 
      Décongestionnant : vasoconstricteur + antihistaminique H1 \ Oto-Rhino-Laryngologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3826261 (HUMEX RHINITE ALLERGIQUE cp pellic : Plq/15+5).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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