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RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE sol p perf

RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE sol p perf






FORME


solution pour perfusion

COMPOSITION

par 1 l
sodium chlorure6 g
potassium chlorure400 mg
calcium chlorure dihydrate270 mg
  Soit calcium chlorure anhydre200 mg
sodium lactate solution à 60 %6,34 g
  Soit sodium lactate anhydre3,17 g
  Soit sodium130,9 mmol
  Soit potassium5,4 mmol
  Soit calcium1,84 mmol
  Soit chlorure111,7 mmol
  Soit lactate28,3 mmol
Excipients : sodium hydroxyde qs pH 5,5 - 6,3, acide chlorhydrique, eau ppi, Osmolarité : 279 mOsm/l , Osmolalité : 255 mOsm/kg .

INDICATIONS

- Déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...).
- Hypovolémie quelle qu'en soit la cause : choc hémorragique, brûlures, pertes hydroélectrolytiques périopératoires.
- Acidose métabolique en dehors de l'acidose lactique.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique du malade et des examens biologiques.Mode d'administration :
Cette solution s'utilise en perfusion intraveineuse lente, dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hyperhydratation extracellulaire
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Hyperkaliémie
  • Hypercalcémie
  • Alcalose métabolique

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas administrer par voie intramusculaire
  • Administrer par perfusion IV lente
  • Sujet à risque de surcharge circulatoire
    Risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.
    Risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
  • Risque de surcharge circulatoire
    Risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.
  • Risque d'alcalose métabolique
    La perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates.
  • Insuffisance hépatique
    Chez le sujet insuffisant hépatique, la solution de Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
  • Transfusion sanguine
    En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution de Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
    En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution de Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
  • Insuffisance rénale sévère
    - L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire), tout particulièrement dans les cas suivants : insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale sévère, oedèmes avec rétention sodée.
    - Cette solution contenant du potassium devra être employer avec prudence chez les sujets ayant une hyperkaliémie ou une insuffisance rénale sévère.
  • Rétention hydrosodée
    L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire), tout particulièrement dans les cas suivants : insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale sévère, oedèmes avec rétention sodée.
  • Traitement par corticoïde en cours
    L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire), tout particulièrement dans les cas suivants : insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale sévère, oedèmes avec rétention sodée, traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.
    .
  • Tenir compte de la teneur en potassium
    Cette solution contenant du potassium devra être employer avec prudence chez les sujets ayant une hyperkaliémie ou une insuffisance rénale sévère.
  • Surveillance clinique pendant le traitement
    L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammaes sanguin et urinaire).
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
    L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire).
  • Surveillance de l'ionogramme urinaire pendant le traitement
    L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire).
  • Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
    Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
    Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.
    Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.
  • Incompatibilité avec certains médicaments
    Incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques administrés par voie IV (amphotéricine B, oxytétracycline).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ce produit peut être administré pendant la grossesse si besoin.

 Allaitement :

Ce produit peut être administré pendant l'allaitement si besoin.

EFFETS INDESIRABLES

  • Frisson
  • Nausée
  • Vomissement
  • Oedème

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        B05BB01 / ELECTROLYTES
  • Classement Vidal : 
        Solution pour perfusion : Ringer lactate

PRESENTATIONS

  • CIP : 3831836 (RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE sol p perf : Fl 500ml/1).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités
  • CIP : 3831842 (RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE sol p perf : 10Fl/500ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités
  • CIP : 3831865 (RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE sol p perf : Fl1000ml/1).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités
  • CIP : 3831871 (RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE sol p perf : 10Fl/1000ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


Fresenius Kabi France, Novartis Santé Familiale SAS


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