DOMPERIDONE EG 10mg cp orodispers

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Adultes :
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gênes au niveau supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines pour évaluer la nécessité ou non de poursuivre le traitement.
- Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg)
1 à 2 comprimés à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 mg.Administration du comprimé orodispersible :
o laisser fondre le comprimé dans la bouche sans le croquer
o le comprimé orodispersible peut également être dispersé dans un demi-verre d'eau par agitation, immédiatement avant administration.Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme suspension buvable.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux benzimidazolés
• Hypersensibilité aux sulfites
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Prolactinome
• Hémorragie gastro-intestinale
• Sténose digestive
• Perforation intestinale
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Hépatopathie
  Le dompéridone étant fortement métabolisé dans le foie, ce médicament ne doit pas être utilisé chez des patients souffrant de troubles hépatiques.
• Insuffisance rénale
  Chez des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, c'est à dire >0,6 mmol/l), la demi-vie d'élimination du dompéridone a été rallongée de 7,4 à 20,8 heures, mais les concentrations plasmatiques en produit actif étaient moins élevées que chez les volontaires sains.
  Etant donné que les reins excrètent une très faible quantité de produit actif non dégradé, il est peu probable que, lors d'une administration unique, la dose doive être ajustée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale. Cependant, en cas d'administrations répétées, la fréquence des doses doit être réduite à une ou deux prises par jour, en fonction du degré de l'insuffisance rénale, et il est possible que la dose doit être diminuée. Les patients insuffisants rénaux sous traitement prolongé doivent être surveillés régulièrement.
• Administrer avant le repas
  II est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
• Enfant de moins de 35 kg
  Les enfants seront traités préferentiellement avec la forme suspension buvable.
• Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
  En raison de la présence d'anhydride sulfureux (E220), il y a un risque, dans de rares cas, de réactions d'hypersensibilité sévère et d'une gêne respiratoire.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il existe peu de données sur l'utilisation de la dompéridone chez les femmes enceintes, mais aucun risque embryonnaire, foetal ou néonatal n'est identifié après exposition à la dompéridone pendant la grossesse. Les études sur une espèce animale ont montré une toxicité pour la reproduction avec de très fortes doses associées à une toxicité maternelle (cf Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la dompéridone au cours du premier trimestre de la grossesse. L'utilisation de la dompéridone peut être envisagée au cours du 2e et 3e trimestre de la grossesse si nécessaire.

 Allaitement :

Dompéridone est excrété dans le lait humain et les nourrissons allaités reçoivent moins de 0,1% de la dose ajustée au poids maternel. Aucun effet de la dompéridone n'a été observé chez les nouveau-nés allaités par des mères recevant ce traitement.
Par conséquent, la dompéridone peut être utilisée pendant l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Ce médicament n'altère pas, ou de façon négligeable la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersensibilité (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Hyperprolactinémie (Rare)
  
• Syndrome extrapyramidal (Très rare)
  
• Trouble digestif (Rare)
  
• Diarrhée (Très rare)
  
• Crampe gastro-intestinale (Très rare)
  
• Prurit (Très rare)
  
• Eruption cutanée (Très rare)
  
• Galactorrhée (Rare)
  
• Gynécomastie (Rare)
  
• Aménorrhée (Rare)
  
• Arythmie ventriculaire (Très rare)
  
• Allongement de l'espace QT
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A03FA03 / DOMPERIDONE

• Classement Vidal : 
      Antiémétique : antagoniste de la dopamine (Dompéridone)
      Stimulant de la motricité digestive : dompéridone
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3823280 (DOMPERIDONE EG 10mg cp orodispers : Plq/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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