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PARACETAMOL ISOMED 1 g cp

PARACETAMOL ISOMED 1 g cp






FORME


comprimé

COMPOSITION

par 1 comprimé
paracétamol1 g
Excipients : povidone, hyprolose, glycérol dibéhénate, magnésium stéarate, orange-pamplemousse arôme IFF 35B250, ( maltodextrine, gomme arabique, sorbitol, pamplemousse essence, orange essence, jus concentré d'orange, acétaldéhyde, butyrate d'éthyle, citral, aldéhyde C6, linalol, terpinéol, acétate d'éthyle ).

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie unitaire usuelle est de 1 comprimé à 1000 mg ou 1 g par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g (4 comprimés) par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour.
.
Mode d'administration :
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité au paracétamol
  • Insuffisance hépatique
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Relative(s) :
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Enfant de moins de 15 ans
    En raison de la dose unitaire par comprimé (1000 mg ou 1 g), cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 15 ans.
  • Respecter la dose cumulative maximale
    Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
  • Respecter la posologie maximale recommandée
    Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser la dose de 3 g de paracétamol par jour chez l'adulte, soit 3 comprimés.
    Cependant, en cas de nécessité (douleurs plus intenses ou non complètement contrôlées par 3 g par jour), la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g (4 comprimés) par jour, en respectant un intervalle de 4 heures entre les prises.
    La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (voir " surdosage ").
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 50 kg

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

 Allaitement :

A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Choc anaphylactique (Rare)
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Thrombopénie (Exceptionnel)
  • Leucopénie (Exceptionnel)
  • Neutropénie (Exceptionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N02BE01 / PARACETAMOL
  • Classement Vidal : 
        Antalgique/antipyrétique : paracétamol (formes sèches à délitement rapide)

PRESENTATIONS

  • CIP : 3821447 (PARACETAMOL ISOMED 1 g cp : Plq/8).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


Ratiopharm


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