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MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4/E émuls p perf

MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4/E émuls p perf






FORME


émulsion pour perfusion

COMPOSITION

par 1 l
sol d'ac aminés (compartiment inférieur)
par 1250 ml
sol d'ac aminés (compartiment inférieur)
isoleucine2,25 g2,82 g
leucine3,01 g3,76 g
lysine chlorhydrate2,73 g3,41 g
  Soit lysine2,184 g2,73 g
méthionine1,88 g2,35 g
phénylalanine3,37 g4,21 g
thréonine1,744 g2,18 g
tryptophane0,544 g0,68 g
valine2,5 g3,12 g
arginine2,6 g3,24 g
histidine chlorhydrate monohydrate1,624 g2,03 g
  Soit histidine1,2 g1,5 g
alanine4,656 g5,82 g
acide aspartique1,44 g1,8 g
acide glutamique3,368 g4,21 g
glycine1,584 g1,98 g
proline3,264 g4,08 g
sérine2,88 g3,6 g
sodium hydroxyde0,78 g0,976 g
sodium chlorure0,402 g0,503 g
sodium acétate0,221 g0,277 g
potassium acétate2,747 g3,434 g
magnésium acétate tétrahydrate0,686 g0,858 g
calcium chlorure0,47 g0,588 g
par 1 l
sol de glucose (compartiment supérieur gauche)
par 1250 ml
sol de glucose (compartiment supérieur gauche)
glucose monohydrate132 g165 g
  Soit glucose anhydre120 g150 g
phosphate monosodique dihydrate1,87 g2,34 g
zinc acétate dihydrate5,264 mg6,58 mg
par 1 l
émulsion lipidique (compartiment supérieur droit)
par 1250 ml
émulsion lipidique (compartiment supérieur droit)
soja huile purifiée20 g25 g
triglycérides à chaine moyenne20 g25 g
par 1 l
apport total
par 1250 ml
apport total
sodium40 mmol50 mmol
potassium28 mmol35 mmol
magnésium3,2 mmol4 mmol
calcium3,2 mmol4 mmol
phosphate12 mmol15 mmol
acétate36 mmol45 mmol
chlorure36 mmol45 mmol
zinc0,024 mmol0,03 mmol
azote5,44 g6,8 g
acides aminés38,4 g48 g
glucides120 g150 g
lipides40 g50 g
Excipients : acide citrique monohydrate, oeuf lécithine, glycérol, sodium oléate, eau ppi, énergie lipidique : 380 kcal/l soit 475 kcal/1250 ml , énergie glucidique : 480 kcal/l soit 600 kcal/1250 ml , énergie protéique : 152 kcal/l soit 190 kcal/1250 ml , énergie non protéique : 860 kcal/l soit 1075 kcal/1250 ml , énergie totale : 1012 kcal/l soit 1265 kcal/1250 ml , Osmolalité : 1540 mOsm/kg , pH 5-6 .

INDICATIONS

Apport des besoins quotidiens en énergie, acides gras essentiels, acides aminés, électrolytes et apport hydrique, chez des patients avec un catabolisme modérément sévère, nécessitant une nutrition parentérale, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie doit être adaptée aux besoins individuels des patients.Adultes
La posologie maximale quotidienne est de 40 ml/kg de poids corporel, soit:
- 1.54 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour
- 4.8 g de glucose/kg de poids corporel et par jour
- 1.6 g de lipides/kg de poids corporel et par jour.
La vitesse de perfusion maximale est de 2.0 ml/kg de poids corporel par heure, soit :
- 0.08 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par heure
- 0.24 g de glucose/kg de poids corporel et par heure
- 0.08 g de lipides/kg de poids corporel et par heure.
Pour un patient de 70 kg, cela correspond à une vitesse de perfusion de 140 ml par heure. La quantité administrée est alors de 5.4 g/heure pour les acides aminés, de 16.8 g/heure pour le glucose et de 5.6 g/heure pour les lipides.
En général, il est recommandé de ne pas dépasser un apport énergétique maximal de 40 kcal/kg de poids corporel et par jour. Une posologie supérieure est possible dans des cas spécifiques, par exemple chez les brûlés.Enfants âgés de plus de 2 ans
Les recommandations sur les doses à administrer sont basées sur un ensemble de conditions. La posologie doit être adaptée individuellement selon l'âge, le stade de développement et la maladie. Pour le calcul de la posologie, le stade d'hydratation du patient pédiatrique doit être pris en compte.
Pour les enfants, il peut être nécessaire de commencer le traitement nutritionnel avec la moitié de la dose cible.
La posologie doit être augmentée par paliers, selon la capacité métabolique individuelle, jusqu'à la dose maximum.
Posologie quotidienne chez l'enfant âgé de 2 à 4 ans : 40 ml/kg de poids corporel, soit :
- 1.54 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour,
- 4.8 g de glucose/kg de poids corporel et par jour,
- 1.6 g de lipides/kg de poids corporel et par jour.
Posologie quotidienne chez l'enfant âgé de 5 à 13 ans : 25 ml/kg de poids corporel, soit :
- 0.96 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour,
- 3.0 g de glucose/kg de poids corporel et par jour,
- 1.0 g de lipides/kg de poids corporel et par jour.
La vitesse de perfusion maximale est de 2.0 ml/kg de poids corporel par heure, soit :
- 0.08 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par heure,
- 0.24 g de glucose/kg de poids corporel et par heure,
- 0.08 g de lipides/kg de poids corporel et par heure.
Les apports énergétiques supplémentaires, qui peuvent être nécessaires chez les patients pédiatriques, doivent être administrés sous forme de solutions de glucose ou d'émulsions lipidiques, de façon appropriée.- Mode d'administration :
Il est recommandé d'administrer Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E de façon continue. Une augmentation par paliers de la vitesse de perfusion pendant les 30 premières minutes jusqu'à obtention de la vitesse de perfusion désirée permet d'éviter d'éventuelles complications.
En perfusion par voie veineuse centrale exclusivement.- Durée d'administration :
La durée du traitement pour les indications mentionnées n'est pas limitée. Lors d'une administration à long terme, il est nécessaire de supplémenter en oligoéléments et en vitamines appropriés.- Modalités de manipulation :
Ce médicament est conditionné dans des poches souples à 3 compartiments. Les deux compartiments supérieurs peuvent être connectés au compartiment inférieur en ouvrant la soudure intermédiaire (soudure pelable).
La poche permet le mélange des acides aminés, du glucose, des lipides et des électrolytes dans un seul compartiment. L'ouverture de la soudure pelable aboutit au mélange stérile et à la formation d'une émulsion.
* Préparation du mélange :
Retirer la poche de son emballage de protection et procéder comme suit :
. déplier la poche et la poser sur une surface solide ;
. ouvrir les soudures de séparation par pressions successives des deux mains sur les deux compartiments supérieurs ;
. mélanger brièvement le contenu de la poche.
* Préparation de la perfusion :
. rabattre les deux compartiments vides ;
. accrocher la poche, par l'anneau de suspension situé au centre, sur la potence ;
. enlever la capsule de protection du site de perfusion et procéder à la perfusion selon la technique habituelle.
N'utiliser que des poches intactes et dans lesquelles les solutions d'acides aminés et de glucose sont limpides. Ne pas utiliser les poches dans lesquelles il existe une séparation visible des phases (gouttelettes lipidiques) dans le compartiment contenant l'émulsion lipidique.
Ce médicament est conditionné sous forme de poches unidoses. Il faut éliminer les poches partiellement utilisées.
Si des filtres sont utilisés, ils doivent être perméables aux lipides.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Trouble du métabolisme d'un ou plusieurs acides aminés
  • Désordre métabolique sévère contre-indiquant l'usage d'émulsion lipidique
  • Hyperkaliémie
  • Hyponatrémie
  • Métabolisme instable
  • Diabète non équilibré
  • Coma
  • Hyperglycémie sévère
  • Acidose
  • Cholestase
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Insuffisance cardiaque
  • Hémorragique, risque majeur
  • Infarctus du myocarde
  • Accident vasculaire cérébral
  • Accident thromboembolique
  • Embolie lipidique
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de l'oeuf
  • Hypersensibilité au soja
  • Hypersensibilité à l'arachide
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Etat de choc
  • Hypoxie
  • Rétention hydrosodée
  • Troubles électrolytiques
  • Oedème aigu du poumon
  • Insuffisance cardiaque congestive

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Enfant de moins de 15 ans
    En raison des besoins individuels des patients pédiatriques, Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E peut ne pas couvrir suffisamment la totalité des besoins énergétiques. Dans ces cas là, des hydrates de carbone et/ou des lipides doivent être apportés en supplément, de façon appropriée.
  • Hyperosmolarité plasmatique
    Une attention particulière est requise en cas d'élévation de l'osmolarité sérique.
  • Insuffisance rénale
    Comme toute solution pour perfusion de grand volume, Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E doit être administré avec prudence aux patients présentant une altération des fonctions rénale ou cardiaque.
  • Cardiopathie
    Comme toute solution pour perfusion de grand volume, Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E doit être administré avec prudence aux patients présentant une altération des fonctions rénale ou cardiaque.
  • Surveillance biologique adaptée à l'apport nutritionnel avant la mise en route du traitement
    Les anomalies des balances hydrique, électrolytique ou acidobasique, par exemple hyperhydratation, hyperkaliémie, acidose, doivent être corrigées avant le début de la perfusion.
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
    Une perfusion trop rapide peut conduire à une surcharge hydrique avec des concentrations sériques en électrolytes pathologiques, une hyperhydratation et un oedème pulmonaire.
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
    La concentration sérique en triglycérides doit être surveillée pendant la perfusion de Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E. Une hyperlipidémie à jeun doit être exclue avant le début de la perfusion chez les patients avec des anomalies suspectées du métabolisme des lipides. L'administration de lipides est contre-indiquée en cas d'hyperlipidémie à jeun. La présence d'une hypertriglycéridémie 12 heures après l'administration de lipides indique également une anomalie du métabolisme lipidique.
    Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E doit être administré avec prudence aux patients avec des anomalies du métabolisme lipidique, par exemple insuffisance rénale, diabète insulinodépendant, pancréatite, fonction hépatique altérée, hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie) et état septique. Si Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E est administré à des patients atteints de ces pathologies, une surveillance étroite des triglycérides sériques est obligatoire.
    Selon les conditions métaboliques du patient, une hypertriglycéridémie occasionnelle ou une augmentation de la concentration sanguine en glucose peuvent apparaître. Si la triglycéridémie dépasse 3 mmol/l pendant l'administration de lipides, il est recommandé de diminuer la vitesse de perfusion. Si la triglycéridémie reste supérieure à 3 mmol/l, l'administration doit être arrêtée jusqu'à normalisation du taux.
  • Trouble du métabolisme lipidique
    Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E doit être administré avec prudence aux patients avec des anomalies du métabolisme lipidique, par exemple insuffisance rénale, diabète insulinodépendant, pancréatite, fonction hépatique altérée, hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie) et état septique. Si Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E est administré à des patients atteints de ces pathologies, une surveillance étroite des triglycérides sériques est obligatoire.
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
    Une diminution de la dose ou un arrêt de l'administration est également nécessaire quand la glycémie dépasse 14 mmol/l (250 mg/dl) pendant l'administration des lipides.
    Comme toute solution contenant des hydrates de carbone, Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E peut entraîner une hyperglycémie. La glycémie doit être surveillée. En cas d'hyperglycémie, il faut réduire la vitesse de perfusion ou administrer de l'insuline.
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
    De plus, il est nécessaire de contrôler l'ionogramme sérique, la balance hydrique, l'équilibre acidobasique et, en cas de traitement à long terme, la numération sanguine, la coagulation et la fonction hépatique.
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
    Tout signe ou symptôme d'une réaction anaphylactique (comme fièvre, frissons, rougeur ou dyspnée) doit conduire à l'arrêt immédiat de la perfusion.
  • Traitement prolongé
    La perfusion intraveineuse d'acides aminés est accompagnée d'une augmentation de l'excrétion urinaire des oligoéléments, en particulier le cuivre et le zinc. Cela doit être pris en compte pour fixer la posologie en oligoéléments, surtout en cas de nutrition intraveineuse à long terme.
    De plus, il est nécessaire de contrôler en cas de traitement à long terme, la numération sanguine, la coagulation et la fonction hépatique.
  • Respecter une asepsie rigoureuse
    Comme pour toute solution intraveineuse, une asepsie stricte est nécessaire lors de la perfusion de Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E.
  • Assurer une supplémentation en électrolytes, vitamines et oligoéléments pendant le traitement
    L'administration d'électrolytes, de vitamines et d'oligoéléments peut parfois être nécessaire.
  • Tenir compte de la teneur en magnésium
    Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E contient du zinc et du magnésium, il faut en tenir compte quand il est coadministré avec des solutions renfermant des oligoéléments.
  • Tenir compte de la teneur en zinc
    Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E contient du zinc et du magnésium, il faut en tenir compte quand il est coadministré avec des solutions renfermant des oligoéléments.
  • Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
    Ce médicament ne doit pas être utilisé comme véhicule de médicaments ni être mélangé à d'autres solutions pour perfusion sans étude préalable, vu qu'il n'est pas possible de garantir une stabilité adéquate de l'émulsion.
  • Incompatibilité avec certains médicaments
    Ce médicament ne doit pas être utilisé comme véhicule de médicaments ni être mélangé à d'autres solutions pour perfusion sans étude préalable, vu qu'il n'est pas possible de garantir une stabilité adéquate de l'émulsion.
    Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E est une préparation de composition complexe. Aussi, il est fortement conseillé de ne pas la mélanger à d'autres solutions.
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
    Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E ne doit pas être administré avec du sang dans la même ligne de perfusion, à cause du risque de pseudoagglutination.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas eu d'études précliniques sur Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E. Le prescripteur devra considérer le rapport bénéfice/risque avant d'administrer Mednutriflex Lipide G 120/N 5,4/E à des femmes enceintes.

 Allaitement :

L'allaitement n'est pas recommandé en cas de nécessité de nutrition parentérale.

EFFETS INDESIRABLES

  • Fièvre
  • Erythème cutané
  • Sensation de froid
  • Frisson
  • Anorexie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Insuffisance respiratoire aiguë
  • Céphalée
  • Dorsalgie
  • Douleur osseuse
  • Douleur thoracique
  • Douleur lombaire
  • Hypotension artérielle
  • Hypertension artérielle
  • Hypersensibilité
  • Bouffée vasomotrice
  • Cyanose
  • Syndrome de surcharge graisseuse

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        B05BA10 / ASSOCIATIONS
  • Classement Vidal : 
        Solution pour perfusion : acides aminés + glucides + lipides

PRESENTATIONS

  • CIP : 3828768 (MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4/E émuls p perf : 5Poche/1250ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3828780 (MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4/E émuls p perf : 5Poche/1875ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3828797 (MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4/E émuls p perf : 5Poche/2500ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


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