REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E émuls p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Apport des besoins quotidiens en énergie, acides gras essentiels, acides aminés, électrolytes et apport hydrique, chez des patients avec un catabolisme léger à modérément sévère, nécessitant une nutrition parentérale, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie doit être adaptée aux besoins individuels des patients.Adultes :
La posologie maximale quotidienne est de 35 ml/kg de poids corporel, soit :
. 2 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour.
. 5,04 g de glucose/kg de poids corporel et par jour.
. 1,4 g de lipides/kg de poids corporel et par jour.
La vitesse de perfusion maximale est de 1,7 ml/kg de poids corporel par heure, soit :
. 0,1 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par heure.
. 0,24 g de glucose/kg de poids corporel et par heure.
. 0,07 g de lipides/kg de poids corporel et par heure.
Pour un patient de 70 kg, cela correspond à une vitesse de perfusion de 119 ml par heure. La quantité administrée est alors de 6,8 g/heure pour les acides aminés, de 17,1 g/heure pour le glucose et de 4,8 g/heure pour les lipides.
En général, il est recommandé de ne pas dépasser un apport énergétique maximal de 40 kcal/kg de poids corporel et par jour. Une posologie supérieure est possible dans des cas spécifiques, par exemple chez les brûlés.Enfants âgés de plus de 2 ans :
Les recommandations sur les doses à administrer sont basées sur un ensemble de conditions. La posologie doit être adaptée individuellement selon l'âge, le stade de développement et la maladie. Pour le calcul de la posologie, le stade d'hydratation du patient pédiatrique doit être pris en compte.
Pour les enfants, il peut être nécessaire de commencer le traitement nutritionnel avec la moitié de la dose cible.
La posologie doit être augmentée par paliers, selon la capacité métabolique individuelle, jusqu'à la dose maximum.
Posologie quotidienne chez l'enfant âgé de 2 à 4 ans : 25 ml/kg de poids corporel, soit :
. 1.43 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour,
. 3.60 g de glucose/kg de poids corporel et par jour,
. 1.0 g de lipides/kg de poids corporel et par jour.
Posologie quotidienne chez l'enfant âgé de 5 à 13 ans : 17,5 ml/kg de poids corporel, soit :
. 1.0 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour,
. 2.52 g de glucose/kg de poids corporel et par jour,
. 0.7 g de lipides/kg de poids corporel et par jour.
La vitesse de perfusion maximale est de 1.7 ml/kg de poids corporel par heure, soit :
. 0.1 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par heure,
. 0.24 g de glucose/kg de poids corporel et par heure,
. 0.07 g de lipides/kg de poids corporel et par heure.
Les apports énergétiques supplémentaires, qui peuvent être nécessaires chez les patients pédiatriques, doivent être administrés sous forme de solutions de glucose ou d'émulsions lipidiques, de façon appropriée.- Mode d'administration :
Il est recommandé d'administrer Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E de façon continue. Une augmentation par paliers de la vitesse de perfusion pendant les 30 premières minutes jusqu'à obtention de la vitesse de perfusion désirée permet d'éviter d'éventuelles complications.
En perfusion par voie veineuse centrale exclusivement.- Durée d'administration :
La durée du traitement pour les indications mentionnées n'est pas limitée. Lors d'une administration à long terme, il est nécessaire de supplémenter en oligoéléments et en vitamines appropriés.- Modalités de manipulation :
Ce médicament est conditionné dans des poches souples à 3 compartiments. Les deux compartiments supérieurs peuvent être connectés au compartiment inférieur en ouvrant la soudure intermédiaire (soudure pelable).
La poche permet le mélange des acides aminés, du glucose, des lipides et des électrolytes dans un seul compartiment. L'ouverture de la soudure pelable aboutit au mélange stérile et à la formation d'une émulsion.
* Préparation du mélange :
Retirer la poche de son emballage de protection et procéder comme suit :
. déplier la poche et la poser sur une surface solide ;
. ouvrir les soudures de séparation par pressions successives des deux mains sur les deux compartiments supérieurs ;
. mélanger brièvement le contenu de la poche.
* Préparation de la perfusion :
. rabattre les deux compartiments vides ;
. accrocher la poche, par l'anneau de suspension situé au centre, sur la potence ;
. enlever la capsule de protection du site de perfusion et procéder à la perfusion selon la technique habituelle.
N'utiliser que des poches intactes et dans lesquelles les solutions d'acides aminés et de glucose sont limpides. Ne pas utiliser les poches dans lesquelles il existe une séparation visible des phases (gouttelettes lipidiques) dans le compartiment contenant l'émulsion lipidique.
Ce médicament est conditionné sous forme de poches unidoses. Il faut éliminer les poches partiellement utilisées.
Si des filtres sont utilisés, ils doivent être perméables aux lipides.

CONTRE-INDICATIONS

• Trouble du métabolisme d'un ou plusieurs acides aminés
• Désordre métabolique sévère contre-indiquant l'usage d'émulsion lipidique
• Hyperkaliémie
• Hyponatrémie
• Métabolisme instable
• Diabète non équilibré
• Coma
• Hyperglycémie sévère
• Acidose
• Cholestase
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Insuffisance cardiaque
• Hémorragique, risque majeur
• Infarctus du myocarde
• Accident vasculaire cérébral
• Accident thromboembolique
• Embolie lipidique
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux protéines de l'oeuf
• Hypersensibilité au soja
• Hypersensibilité à l'arachide
• Nouveau-né de moins de 1 mois
• Nourrisson de moins de 2 ans
• Etat de choc
• Hypoxie
• Rétention hydrosodée
• Troubles électrolytiques
• Oedème aigu du poumon
• Insuffisance cardiaque congestive

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Enfant de moins de 15 ans
  En raison des besoins individuels des patients pédiatriques, Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E peut ne pas couvrir suffisamment la totalité des besoins énergétiques. Dans ces cas-là, des hydrates de carbone et/ou des lipides doivent être apportés en supplément, de façon appropriée.
• Hyperosmolarité plasmatique
  Une attention particulière est requise en cas d'élévation de l'osmolarité sérique.
• Insuffisance rénale
  Comme toute solution pour perfusion de grand volume, Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E doit être administré avec prudence aux patients présentant une altération des fonctions rénale ou cardiaque.
• Cardiopathie
  Comme toute solution pour perfusion de grand volume, Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E doit être administré avec prudence aux patients présentant une altération des fonctions rénale ou cardiaque.
• Surveillance biologique adaptée à l'apport nutritionnel avant la mise en route du traitement
  Les anomalies des balances hydrique, électrolytique ou acidobasique, par exemple hyperhydratation, hyperkaliémie, acidose, doivent être corrigées avant le début de la perfusion.
• Respecter le débit de perfusion recommandé
  Une perfusion trop rapide peut conduire à une surcharge hydrique avec des concentrations sériques en électrolytes pathologiques, une hyperhydratation et un oedème pulmonaire.
• Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  La concentration sérique en triglycérides doit être surveillée pendant la perfusion de Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E. Une hyperlipidémie à jeun doit être exclue avant le début de la perfusion chez les patients avec des anomalies suspectées du métabolisme des lipides. L'administration de lipides est contre-indiquée en cas d'hyperlipidémie à jeun. La présence d'une hypertriglycéridémie 12 heures après l'administration de lipides indique également une anomalie du métabolisme lipidique.
  Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E doit être administré avec prudence aux patients avec des anomalies du métabolisme lipidique, par exemple insuffisance rénale, diabète insulinodépendant, pancréatite, fonction hépatique altérée, hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie) et état septique. Si Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E est administré à des patients atteints de ces pathologies, une surveillance étroite des triglycérides sériques est obligatoire.
  Selon les conditions métaboliques du patient, une hypertriglycéridémie occasionnelle ou une augmentation de la concentration sanguine en glucose peuvent apparaître. Si la triglycéridémie dépasse 3 mmol/l pendant l'administration de lipides, il est recommandé de diminuer la vitesse de perfusion. Si la triglycéridémie reste supérieure à 3 mmol/l, l'administration doit être arrêtée jusqu'à normalisation du taux.
• Trouble du métabolisme lipidique
  Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E doit être administré avec prudence aux patients avec des anomalies du métabolisme lipidique, par exemple insuffisance rénale, diabète insulinodépendant, pancréatite, fonction hépatique altérée, hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie) et état septique. Si Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E est administré à des patients atteints de ces pathologies, une surveillance étroite des triglycérides sériques est obligatoire.
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  Tout signe ou symptôme d'une réaction anaphylactique (comme fièvre, frissons, rougeur ou dyspnée) doit conduire à l'arrêt immédiat de la perfusion.
• Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  Une diminution de la dose ou un arrêt de l'administration est également nécessaire quand la glycémie dépasse 14 mmol/l (250 mg/dl) pendant l'administration des lipides.
  Comme toute solution contenant des hydrates de carbone, Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E peut entraîner une hyperglycémie. La glycémie doit être surveillée. En cas d'hyperglycémie, il faut réduire la vitesse de perfusion ou administrer de l'insuline.
• Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  De plus, il est nécessaire de contrôler l'ionogramme sérique, la balance hydrique, l'équilibre acidobasique et, en cas de traitement à long terme, la numération sanguine, la coagulation et la fonction hépatique.
• Traitement prolongé
  La perfusion intraveineuse d'acides aminés est accompagnée d'une augmentation de l'excrétion urinaire des oligoéléments, en particulier le cuivre et le zinc. Cela doit être pris en compte pour fixer la posologie en oligoéléments, surtout en cas de nutrition intraveineuse à long terme.
  De plus, il est nécessaire de contrôler en cas de traitement à long terme, la numération sanguine, la coagulation et la fonction hépatique.
• Respecter une asepsie rigoureuse
  Comme pour toute solution intraveineuse, une asepsie stricte est nécessaire lors de la perfusion de Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E.
• Assurer une supplémentation en électrolytes, vitamines et oligoéléments pendant le traitement
  L'administration d'électrolytes, de vitamines et d'oligoéléments peut parfois être nécessaire.
• Tenir compte de la teneur en magnésium
  Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E contient du zinc et du magnésium, il faut en tenir compte quand il est coadministré avec des solutions renfermant des oligoéléments.
• Tenir compte de la teneur en zinc
  Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E contient du zinc et du magnésium, il faut en tenir compte quand il est coadministré avec des solutions renfermant des oligoéléments.
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  Ce médicament ne doit pas être utilisé comme véhicule de médicaments ni être mélangé à d'autres solutions pour perfusion sans étude préalable, vu qu'il n'est pas possible de garantir une stabilité adéquate de l'émulsion.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Ce médicament ne doit pas être utilisé comme véhicule de médicaments ni être mélangé à d'autres solutions pour perfusion sans étude préalable, vu qu'il n'est pas possible de garantir une stabilité adéquate de l'émulsion.
  Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E est une préparation de composition complexe. Aussi, il est fortement conseillé de ne pas la mélanger à d'autres solutions.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Reanutriflex Lipide G 144/N 8/E ne doit pas être administré avec du sang dans la même ligne de perfusion, à cause du risque de pseudoagglutination.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas eu d'études précliniques sur Reanutriflex lipide G 144/N 8/E. Le prescripteur devra considérer le rapport bénéfice/risque avant d'administrer Reanutriflex lipide G 144/N 8/E à des femmes enceintes.

 Allaitement :

L'allaitement n'est pas recommandé en cas de nécessité de nutrition parentérale.

EFFETS INDESIRABLES

• Fièvre
  
• Erythème cutané
  
• Sensation de froid
  
• Frisson
  
• Anorexie
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Insuffisance respiratoire aiguë
  
• Céphalée
  
• Dorsalgie
  
• Douleur osseuse
  
• Douleur thoracique
  
• Douleur lombaire
  
• Hypotension artérielle
  
• Hypertension artérielle
  
• Hypersensibilité
  
• Bouffée vasomotrice
  
• Cyanose
  
• Syndrome de surcharge graisseuse
  
• Phlébite au point d'injection
  
• Thrombophlébite au point d'injection
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05BA10 / ASSOCIATIONS

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : acides aminés + glucides + lipides
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3828828 (REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E émuls p perf : 5Poche/1250ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3828834 (REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E émuls p perf : 5Poche/1875ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3911067 (REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E émuls p perf : 5Poche/625ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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