ADRENALINE AGUETTANT SANS SULFITE 1 mg/ml sol inj

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Traitement de l'arrêt cardiovasculaire;
- Traitement du choc anaphylactique ;
- Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou secondaire à la chirurgie cardiaque.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--- Traitement de l'arrêt cardiaque :
- Adultes :
. Voie IV : en bolus de 1 mg (1 ml) toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative à la voie IV, à une posologie de 3 mg (3 ml) dilué dans 10 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 %, en dose unique.
- Nourrisson et enfants :
. Voie IV : en bolus de 0,01 mg/kg, puis si nécessaire, une dose supplémentaire de 0,1 mg/kg toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative à la voie IV, à une posologie de 0,1 à 0,3 mg/kg, en dose unique.
--- Traitement du choc anaphylactique établi :
- Adultes :
. Voie IM : 0,5 - 1 mg (0,5 - 1 ml), répété toutes les 5 minutes si nécessaire.
. Voie IV : dilution de 1 ml (soit 1 mg) dans 10 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
. Voie SC : 0,3 ml de la solution (non diluée) soit 0,3 mg d'adrénaline. L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 0,3 ml de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
- Nourrissons et enfants :
Les doses seront chez l'enfant, par voie IM ou sous-cutanée (0,01 mg/kg)
. de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg) : 0,05 à 0,1 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,
. de 2 à 6 ans (12 à18 kg) : 0,15 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,
. de 6 à 12 ans (18 à 33 kg) : 0,2 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
--- Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc :
Administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute et 0,5 voire 1 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.

CONTRE-INDICATIONS

• Arythmie ventriculaire
• Cardiomyopathie obstructive
• Insuffisance coronarienne

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
  Adrenaline Aguettant 1 mg/ml Sans Sulfite est uniquement indiqué comme traitement d'urgence.
  Un suivi médical est indispensable après administration.
  Toute administration par voie intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire, parfois létale.
  Elle impose une surveillance cardiologique étroite et, si possible, un monitorage électrocardiographique.
• Surveillance monitorisée de l'électrocardiogramme pendant le traitement
  Toute administration par voie intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire, parfois létale.
  Elle impose une surveillance cardiologique étroite et, si possible, un monitorage électrocardiographique.
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  L'adrénaline doit être administrée par voie IM ou SC, en cas de survenue de prodromes d'une réaction anaphylactique tels que :
  - prurit généralisé des muqueuses ou érythème,
  - oedème labial ou oropharyngé,
  - oppression thoracique,
  - sueurs profuses,
  - hypotension,
• Etat de choc
  Dans tous les types de choc, n'administrer l'adrénaline qu'après rétablissement de la volémie.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient 3,15 mg de sodium par ml de solution injectable : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé, strict.
• Sportif
  L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
• Insuffisance rénale sévère
  Après administration d'adrénaline, des effets indésirables peuvent survenir chez des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
• Hypercalcémie
  Après administration d'adrénaline, des effets indésirables peuvent survenir chez des patients souffrant d'hypercalcémie.
• Hypokaliémie
  Après administration d'adrénaline, des effets indésirables peuvent survenir chez des patients souffrant d'hypokaliémie.
• Diabète
  Après administration d'adrénaline, des effets indésirables peuvent survenir chez les diabétiques.
• Grossesse
  Après administration d'adrénaline, des effets indésirables peuvent survenir chez les femmes enceintes.
• Risque de nécrose au point d'injection
  Des injections locales répétées peuvent provoquer une nécrose au niveau des points d'injection par vasoconstriction.
• Compatibilité avec certains solvants
  Après dilution dans une solution de chlorure de sodium à 0,09 %, le produit doit être utilisé immédiatement.
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
• Incompatibilité avec certains solvants
  Ne jamais diluer dans des solutions alcalines.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Sont incompatibles : alcalins, cuivre, fer, argent, zinc et autres métaux, gommes, agents anti-oxydants et tanins.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, l'utilisation de l'adrénaline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
Compte tenu des indications en situation d'urgence, l'adrénaline peut être utilisée, si besoin, au cours de la grossesse.

 Allaitement :

Le passage de l'adrénaline dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des effets indésirables potentiels pour le nouveau-né allaité, l'allaitement est déconseillé au cours d'un traitement par l'adrénaline.

EFFETS INDESIRABLES

• Palpitation (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Tachycardie (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Hypersudation (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Nausée (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Vomissement (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Trouble respiratoire (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Pâleur (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Sensation de vertige (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Asthénie (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Tremblement (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Céphalée (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Nervosité (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Anxiété (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Refroidissement des extrémités (Fréquent)
  

  Doses faibles.
  

• Hallucination
  
• Syncope
  
• Hyperglycémie
  
• Hypokaliémie
  
• Acidose métabolique
  
• Mydriase
  
• Dysurie
  
• Rétention urinaire
  
• Tachycardie sinusale
  

  Fortes doses, Sujet sensible.
  

• Fibrillation ventriculaire
  

  Fortes doses, Sujet sensible.
  

• Arrêt cardiaque
  

  Fortes doses, Sujet sensible.
  

• Hypertension artérielle
  

  Fortes doses, Sujet sensible.
  

• Vasoconstriction périphérique
  

  Fortes doses, Sujet sensible.
  

• Angor
  

  Fortes doses, Sujet sensible.
  

• Infarctus du myocarde
  

  Fortes doses, Sujet sensible.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C01CA24 / EPINEPHRINE

• Classement Vidal : 
      Insuffisance cardiaque aiguë : sympathomimétique (Adrénaline)
      Sympathomimétique cardiaque : adrénaline
      Traitement du choc anaphylactique : adrénaline
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5714224 (ADRENALINE AGUETTANT SANS SULFITE 1 mg/ml sol inj : 10Amp/5ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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