HUMEX TOUX SECHE PHOLCODINE sirop enf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg.
Une cuillère-mesure de 4 ml contient 5 mg de pholcodine.
Une cuillère-mesure de 2 ml contient 2.5 mg de pholcodine.
En l'absence d'autres prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est d'1 mg/kg chez l'enfant.
La posologie usuelle chez l'enfant est de 0.08 mg/kg à 0.15 mg/kg par prise.
A titre indicatif :
- enfant de plus de 20 jusqu'à 35 kg (soit de plus de 6 ans jusqu'à environ12 ans) : 1 cuillère-mesure de 2 ml (petite contenance) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-mesure par jour.
- enfant de 35 à 50 kg (soit environ de 12 à 15 ans) : 1 cuillère-mesure de 4 ml (grande contenance) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-mesure par jour.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées.

CONTRE-INDICATIONS

• Allaitement
• Hypersensibilité aux parabènes
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux morphiniques
• Insuffisance respiratoire
• Toux de l'asthmatique
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Tenir compte de la teneur en alcool
  Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 3.5 % (v/v) soit 0.1 g d'alcool par cuillère-mesure de 4 ml ou 0.05 g d'alcool par cuillère-mesure de 2 ml.
  
• Respecter la toux productive
  Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
  Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
  
• Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
  Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique, ont été recherchées.
  
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
• Insuffisance hépatique
  La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
• Diabète
  En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (2.5 g de saccharose par cuillère-mesure de 4 ml ou 1.25 g de saccharose par cuillère-mesure de 2 ml).
• Interaction alimentaire : alcool
  La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

 Allaitement :

La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation
  
• Somnolence
  
• Vertige (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Bronchospasme (Rare)
  
• Dermatose allergique (Rare)
  
• Réaction allergique générale
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05DA08 / PHOLCODINE

• Classement Vidal : 
      Antitussif opiacé : pholcodine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3562106 (HUMEX TOUX SECHE PHOLCODINE sirop enf : Fl/125ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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