HUMEX TOUX SECHE PHOLCODINE sirop ad

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux d'irritation.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
1 mesure (7,5 ml) du godet-doseur contient 15 mg de pholcodine.En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle chez l'adulte est de 5 à 15 mg par prise soit :
1 mesure de 7,5 ml du godet doseur par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 mesures de 7,5 ml du godet-doseur par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux morphiniques
• Hypersensibilité aux parabènes
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance respiratoire
• Toux de l'asthmatique
• Allaitement
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Tenir compte de la teneur en alcool
  Le titre alcoolique de ce médicament est de 9 % (v/v) soit 0.5 g d'alcool par mesure de 7,5 ml du godet-doseur.
  
• Respecter la toux productive
  Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho - pulmonaire sont à respecter.
  Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
  
• Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
  Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
• Diabète
  Ce médicament contient 3,4 g de saccharose par mesure de 7,5 ml du godet-doseur :
  en tenir compte dans la ration journalière.
• Interaction alimentaire : alcool
  La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
• Sujet sous régime hypoglucidique
  Ce médicament contient 3,4 g de saccharose par mesure de 7,5 ml du godet-doseur :
  en tenir compte dans la ration journalière.
• Sujet âgé
  Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
• Insuffisance hépatique
  Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont suceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

 Allaitement :

La pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de
pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de
codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation
  
• Somnolence
  
• Vertige (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Bronchospasme (Rare)
  
• Dermatose allergique (Rare)
  
• Réaction allergique générale
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05DA08 / PHOLCODINE

• Classement Vidal : 
      Antitussif opiacé : pholcodine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3562129 (HUMEX TOUX SECHE PHOLCODINE sirop ad : Fl/250ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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