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FUROSEMIDE KABI 20mg/2ml sol inj

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml
furosémide	10 mg

Excipients : sodium chlorure, sodium hydroxyde (pour l'ajustement du pH), sodium, eau ppi.

INDICATIONS

- Oedèmes et/ou ascites d'origine cardiaque ou hépatique
- Oedèmes d'origine rénale (en cas de syndrome néphrotique, le traitement de la maladie sous-jacente est essentiel)
- Oedème pulmonaire (par exemple en cas d'insuffisance cardiaque aiguë)
- Crise hypertensive (en plus d'autres mesures thérapeutiques)
L'administration parentérale de furosémide est indiquée quand il faut obtenir un effet diurétique rapide et puissant et que le traitement oral est impossible ou inefficace.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
- Généralités :
Il faut toujours utiliser la dose minimale efficace.
La durée du traitement doit être fixée par le médecin en fonction du type et de la sévérité de la maladie.
L'administration parentérale de furosémide est indiquée quand le traitement oral est impossible ou inefficace (par exemple en cas de réduction de l'absorption intestinale) ou quand un effet rapide est nécessaire. En cas d'utilisation de la voie parentérale, il est recommandé de prendre le relai par voie orale aussi rapidement que possible.
Pour obtenir une efficacité optimale et inhiber la contre-régulation, il est généralement préférable d'utiliser le furosémide en perfusion continue plutôt qu'en injections répétées en bolus.
Si une perfusion continue de furosémide n'est pas faisable pour le traitement d'entretien après une ou plusieurs administrations aiguës en bolus, il est préférable, pour le traitement d'entretien, d'administrer des doses faibles à des intervalles courts (environ toutes les 4 heures) plutôt que d'administrer des doses fortes en bolus à des intervalles plus longs.
L'administration intraveineuse de furosémide doit être lente ; il ne faut pas dépasser un débit de 4 mg par minute et ne jamais mélanger le furosémide à d'autres médicaments dans la même seringue.
L'administration intramusculaire doit être réservée à des cas exceptionnels, quand ni l'administration orale ni l'administration intraveineuse ne sont possibles. Soulignons que l'injection intramusculaire ne convient pas pour le traitement d'affections aiguës telles que l'oedème pulmonaire.
Sauf avis médical contraire, la dose initiale recommandée pour les adultes et adolescents de plus de 15 ans est de 20 à 40 mg (1 ou 2 ampoules) par voie intraveineuse (ou exceptionnellement intramusculaire) ; la dose maximale est fonction de la réponse individuelle. Si des doses plus fortes sont nécessaires, il faut augmenter la dose par paliers de 20 mg et respecter un intervalle d'au moins deux heures entre les administrations.
Chez l'adulte, la dose journalière maximale recommandée est de 1500 mg de furosémide.
La perte de poids induite par l'augmentation de la diurèse ne doit pas dépasser 1 kilo par jour.
- Chez l'enfant et l'adolescent (jusqu'à l'âge de 18 ans) :
Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans, l'administration intraveineuse de furosémide n'est recommandée que pour des cas exceptionnels.
Il faut adapter la posologie en fonction du poids et la dose recommandée est comprise entre 0,5 et 1 mg/kg/jour, la dose journalière totale maximale étant de 20 mg.
- Insuffisance rénale :
En cas d'altération sévère de la fonction rénale (taux sérique de créatinine > 5 mg/dl), il est recommandé de ne pas dépasser un débit de perfusion de 2,5 mg par minute.
- Patients âgés : La dose initiale recommandée est de 20 mg/jour ; ensuite, augmenter progressivement la dose jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.
- Recommandations posologiques particulières
Chez l'adulte, les posologies sont les suivantes dans les diverses indications :
* oedèmes liés à une insuffisance cardiaque congestive chronique et aiguë
La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Au besoin, cette dose peut être adaptée en fonction de la réponse du patient. Cette dose doit-être fractionnée en deux ou trois doses par jour en cas d'insuffisance cardiaque congestive chronique et doit être utilisée en bolus en cas d'insuffisance cardiaque congestive aiguë.
* oedèmes liés à une néphropathie
La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Au besoin, cette dose peut être adaptée en fonction de la réponse. La dose journalière totale peut être administrée en une seule fois ou être fractionnée en plusieurs doses réparties dans la journée.
Si ce traitement ne permet pas d'obtenir une augmentation optimale de l'excrétion liquidienne, le furosémide doit être administré en perfusion intraveineuse continue, sous un débit initial de 50 à 100 mg par heure.
Avant d'entreprendre l'administration de furosémide, il faut corriger l'hypovolémie, l'hypotension et les anomalies de l'équilibre acido-basique et électrolytique.
Chez les patients dialysés, les doses d'entretien usuelles sont comprises entre 250 mg et 1500 mg par jour.
- En cas de syndrome néphrotique, il faut soigneusement ajuster la posologie en raison du risque d'augmentation de la fréquence des événements indésirables.
* Crise hypertensive (en association avec d'autres mesures thérapeutiques)
Pour la crise hypertensive, la dose initiale recommandée est de 20 mg à 40 mg, administrée en injection intraveineuse en bolus. Au besoin, adapter cette dose en fonction de la réponse.
* Oedèmes d'origine hépatique
Quand un traitement intraveineux est absolument indispensable, la dose initiale doit être comprise entre 20 mg et 40 mg. Au besoin, cette dose peut être ajustée en fonction de la réponse. La dose journalière totale peut être administrée en une fois ou être fractionnée en plusieurs doses.
Le furosémide peut être associé à des antagonistes de l'aldostérone quand ces derniers ne sont pas assez efficaces en monothérapie. Afin d'éviter les complications telles que troubles orthostatiques, perturbations de l'équilibre acido-basique ou électrolytique ou encéphalopathie hépatique, il faut soigneusement ajuster la dose de façon à obtenir une déperdition liquidienne progressive. Chez l'adulte, cette dose peut induire une perte de poids journalière d'environ 0,5 kg.
* Oedème pulmonaire (en cas d'insuffisance cardiaque aiguë) :
Il faut administrer initialement une dose de 40 mg de furosémide par voie intraveineuse. Si l'état du patient l'exige, une autre injection de 20 à 40 mg de furosémide est réalisée 30 à 60 minutes plus tard.
Le furosémide doit être associé à d'autres mesures thérapeutiques.Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Le furosémide injectable peut être mélangé à des solutions neutres et légèrement alcalines dont le pH sont compris entre 7 et 10, tel que le chlorure de sodium à 0,9% et la solution de Ringer-lactate.
Ne pas utiliser le produit s'il contient des particules visibles.
Produite à usage unique, jeter les restes éventuels après usage.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Oligoanurie
Insuffisance rénale due à des substances néphrotoxiques
Encéphalopathie hépatique
Hypokaliémie sévère
Hyponatrémie sévère
Hypovolémie
Déshydratation
Hypersensibilité aux sulfamides
Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Obstruction partielle des voies urinaires
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Obstruction partielle des voies urinaires (par exemple hypertrophie de la prostate). Il faut assurer
l'évacuation des urines.
Hypotension artérielle
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Hypotension ou risque élevé de diminution importante de la pression artérielle (sténose artérielle
coronarienne ou sténose artérielle cérébrale).
Insuffisance coronarienne
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Hypotension ou risque élevé de diminution importante de la pression artérielle (sténose artérielle
coronarienne ou sténose artérielle cérébrale).
Insuffisance vasculaire cérébrale
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Hypotension ou risque élevé de diminution importante de la pression artérielle (sténose artérielle
coronarienne ou sténose artérielle cérébrale).
Diabète
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Diabète patent ou latent ou anomalie de la glycémie (il faut régulièrement contrôler la glycémie).
Surveillance de la glycémie pendant le traitement
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Diabète patent ou latent ou anomalie de la glycémie (il faut régulièrement contrôler la glycémie).
Goutte
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Goutte et hyperuricémie (il faut régulièrement contrôler l'uricémie).
Hyperuricémie
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Goutte et hyperuricémie (il faut régulièrement contrôler l'uricémie).
Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Goutte et hyperuricémie (il faut régulièrement contrôler l'uricémie).
Hépatopathie
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Maladie hépatique ou syndrome hépatorénal (insuffisance rénale liée à une maladie hépatique grave).
Insuffisance hépatorénale
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Maladie hépatique ou syndrome hépatorénal (insuffisance rénale liée à une maladie hépatique grave).
Hypoprotéinémie
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Hypoprotéinémie (liée à un syndrome néphrotique ; dans ce cas, l'effet du furosémide peut être atténué et son ototoxicité accrue).
Porphyrie
Une surveillance soigneuse est indispensable dans les cas suivants :
Porphyrie aiguë (l'emploi des diurétiques est considéré comme dangereux en cas de porphyrie aiguë et il faut donc être prudent).
Hypokaliémie
Il faut prudemment ajuster la dose dans les situations suivantes :
Anomalies électrolytiques (par exemple hypokaliémie, hyponatrémie).
Hyponatrémie
Il faut prudemment ajuster la dose dans les situations suivantes :
Anomalies électrolytiques (par exemple hypokaliémie, hyponatrémie).
Déshydratation
- Il faut prudemment ajuster la dose dans les situations suivantes :
Anomalies de l'équilibre liquidien, déshydratation, réduction du volume sanguin avec collapsus circulatoire et risque de thrombose et d'embolie, en particulier chez les patients âgés, en cas d'utilisation excessive.
- L'hypovolémie et la déshydratation ainsi que toute anomalie notable de l'équilibre électrolytique ou acidobasique doivent être corrigés.
Hypovolémie
- Il faut prudemment ajuster la dose dans les situations suivantes :
Anomalies de l'équilibre liquidien, déshydratation, réduction du volume sanguin avec collapsus circulatoire et risque de thrombose et d'embolie, en particulier chez les patients âgés, en cas d'utilisation excessive.
- L'hypovolémie et la déshydratation ainsi que toute anomalie notable de l'équilibre électrolytique ou acidobasique doivent être corrigés.
Sujet âgé
Il faut prudemment ajuster la dose dans les situations suivantes :
Anomalies de l'équilibre liquidien, déshydratation, réduction du volume sanguin avec collapsus circulatoire et risque de thrombose et d'embolie, en particulier chez les patients âgés, en cas d'utilisation excessive.
Risque d'ototoxicité
si le débit dépasse 4 mg/ml
Patient traité à posologie élevée
Il faut prudemment ajuster la dose dans les situations suivantes : Administration de doses élevées.
Néphropathie sévère
Il faut prudemment ajuster la dose dans les situations suivantes : Néphropathies évolutives et graves
Lupus érythémateux
Il faut prudemment ajuster la dose.
Prématuré
Il faut prudemment ajuster la dose dans les situations suivantes :
Prématurés (risque d'apparition d'une néphrocalcinose/d'une lithiase rénale ; il faut surveiller la fonction rénale et pratiquer une échographie rénale). Chez les prématurés souffrant de syndrome de détresse respiratoire, un traitement diurétique par le furosémide pendant les premières semaines de la vie peut augmenter le risque de persistance du canal artériel.
Surveillance de la natrémie pendant le traitement
Pendant un traitement par le furosémide, il est généralement recommandé de contrôler régulièrement les taux sériques de sodium, potassium et créatinine ; une surveillance particulièrement étroite est indispensable chez les patients encourant un risque élevé de troubles électrolytiques ou en cas de déperdition liquidienne supplémentaire importante (par exemple en raison de vomissements ou d'une diarrhée).
Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
Pendant un traitement par le furosémide, il est généralement recommandé de contrôler régulièrement les taux sériques de sodium, potassium et créatinine ; une surveillance particulièrement étroite est indispensable chez les patients encourant un risque élevé de troubles électrolytiques ou en cas de déperdition liquidienne supplémentaire importante (par exemple en raison de vomissements ou d'une diarrhée).
Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Pendant un traitement par le furosémide, il est généralement recommandé de contrôler régulièrement les taux sériques de sodium, potassium et créatinine ; une surveillance particulièrement étroite est indispensable chez les patients encourant un risque élevé de troubles électrolytiques ou en cas de déperdition liquidienne supplémentaire importante (par exemple en raison de vomissements ou d'une diarrhée).
Trouble hydroélectrolytique
Pendant un traitement par le furosémide, il est généralement recommandé de contrôler régulièrement les taux sériques de sodium, potassium et créatinine ; une surveillance particulièrement étroite est indispensable chez les patients encourant un risque élevé de troubles électrolytiques ou en cas de déperdition liquidienne supplémentaire importante (par exemple en raison de vomissements ou d'une diarrhée).
Traitement compatible avec un régime hyposodé
Ce médicament contenant moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, il peut donc être considéré comme pratiquement «sans sodium».
Risque de photosensibilisation
Des cas de réaction de photosensibilité ont été signalés sous traitement par des diurétiques thiazidiques (cf Effets secondaires). Si une réaction de photosensibilité survient pendant le traitement, il est recommandé d'arrêter celui-ci. S'il est jugé nécessaire de réadministrer un diurétique thiazidique, il est recommandé de protéger les régions du corps exposées aux UVA solaires ou artificiels.
Rechercher la posologie minimale efficace
Il faut toujours utiliser la dose minimale efficace.
Sportif
Il faut attirer l'attention des athlètes sur le fait que ce médicament contient un principe actif qui peut donner lieu à des réactions positives lors des tests antidopage.
Interaction phytothérapique : séné
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Interaction phytothérapique : ricin
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Interaction phytothérapique : rhubarbe
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Interaction phytothérapique : cascara
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Interaction phytothérapique : bourdaine
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Interaction phytothérapique : boldo
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré d'hypokaliémie.
- Conduite à tenir :
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
Respecter les conditions de stabilité du médicament
Il ne faut pas mélanger le furosémide à des solutions fortement acides (pH inférieur à 5,5) telles que les solutions contenant de l'acide ascorbique, de la noradrénaline ou de l'adrénaline, en raison du risque de précipitation.
Le furosémide injectable peut être mélangé à des solutions neutres et légèrement alcalines dont le pH sont compris entre 7 et 10, tel que le chlorure de sodium à 0,9% et la solution de Ringer-lactate.
Incompatibilité avec tous les médicaments
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans Posologie.