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RILMENIDINE TEVA 1mg cp

RILMENIDINE TEVA 1mg cp





FORME


comprimé

COMPOSITION

par 1 comprimé
rilménidine dihydrogénophosphate
  Exprimé en rilménidine1 mg
Excipients : cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.

INDICATIONS

Hypertension artérielle.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

- Adultes
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour, en une seule prise, le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir), au début des repas.
- Population particulières
Par sa bonne acceptabilité clinique et biologique, la rilménidine peut être administrée chez l'hypertendu âgé et chez l'hypertendu diabétique.
En raison de sa bonne tolérance clinique et biologique, rilménidine peut être administré à la fois aux patients hypertendus âgés et diabétiques.
Chez l'insuffisant rénal, avec une clairance de la créatinine supérieure à 15 ml/min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
Le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
- Enfants
Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité (cf Mises en garde/Précautions d'emploi)

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Dépression sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Traitement à arrêter progressivement
    Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuer progressivement la posologie.
  • Pathologie vasculaire, antécédent
    Comme avec tous les antihypertenseurs, chez les malades présentant des antécédents vasculaires récents (ictus, infarctus du myocarde), l'administration de rilménidine se fera sous surveillance médicale régulière.
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement.
  • Interaction alimentaire : alcool
    La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement.
  • Enfant de moins de 15 ans
    En l'absence d'expérience documentée, ne pas prescrire chez l'enfant.
  • Administrer avant le repas
    La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour, en une seule prise, le matin.
    En cas de résultats insuffisants après un mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir), au début des repas.
  • Administrer le matin
    La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour, en une seule prise, le matin.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Comme pour toute molécule nouvelle, l'administration de ce médicament doit être évitée chez la femme enceinte, bien qu'aucun effet tératogène ou embryotoxique n'ait été observé lors des expérimentations animales.

 Allaitement :

La rilménidine étant excrétée dans le lait, son administration est déconseillée pendant la période d'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Les études à double insu contre placebo n'ont pas montré d'effet de la rilménidine sur la vigilance aux doses thérapeutiques (une à deux prises quotidiennes de 1 mg). En cas de dépassement de ces doses ou d'association à des médicaments susceptibles de diminuer la vigilance, il convient cependant d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur la possibilité de somnolence.

EFFETS INDESIRABLES

  • Anxiété (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Refroidissement des extrémités (Fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Bouffée vasomotrice (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Douleur épigastrique (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Crampe (Fréquent)
  • Trouble sexuel (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        C02AC06 / RILMENIDINE
  • Classement Vidal : 
        Antihypertenseur d'action centrale : rilménidine

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3815889 (RILMENIDINE TEVA 1mg cp : Plq/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3815903 (RILMENIDINE TEVA 1mg cp : Plq/90).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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