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CLARITHROMYCINE RATIOPHARM 250 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
clarithromycine	250 mg

Excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, povidone, talc, magnésium stéarate, silice colloïdale anhydre, opadry jaune 20J52739, opadry clair 03H59005, ( hypromellose, hyprolose, sorbitan oléate, vanilline, propylèneglycol, jaune de quinoléine, titane dioxyde ).

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- Angine documentée à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement de référence par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêtalactamine est impossible.
- Surinfections des bronchites aiguës.
- Exacerbations des bronchites chroniques.
- Pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteurs de risques,
. sans signes de gravité clinique,
. en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
- Infections cutanées bénignes : impétigo, impétigénisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier érysipèle), érythrasma.
- Infections stomatologiques.
- Traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--- Chez l'adulte ayant des fonctions rénale et hépatique normales :
- Angines : 500 mg/jour, en 2 prises par jour.
La durée de traitement des angines est de 5 jours.
- Infections stomatologiques : 500 mg/jour, en 2 prises par jour.
- Infections cutanées bénignes : 500 mg/jour, en 2 prises par jour.
- Infections bronchiques : 500 mg à 1000 mg/jour selon la sévérité, en 2 prises par jour.
- Sinusites aiguës et pneumopathies : 1000 mg/jour, en 2 prises par jour.
- Infections à Mycobacterium avium chez les patients VIH(+) :
. 2000 mg/jour chez le sujet de plus de 50 kg,
. 1500 mg/jour chez le sujet d'un poids égal ou inférieur à 50 kg, en 2 prises par jour.
--- Chez l'insuffisant rénal :
Pour des valeurs de la clairance de la créatinine < 30 ml/min, il peut être recommandé de réduire la posologie de moitié (de 250 mg à 500 mg/j selon le type d'infection) avec une seule administration quotidienne.
Dans l'infection à Mycobacterium avium, il est recommandé d'utiliser une posologie de 1000 mg/jour.
--- Chez l'insuffisant hépatique :
En dehors du traitement des infections à Mycobacterium avium chez les patients VIH(+) pour lequel il est nécessaire de réduire la posologie à 1000 mg/jour, l'emploi de la clarithromycine n'est pas recommandé. Dans les autres cas, et si l'emploi de la clarithromycine est nécessaire (cf Mises en garde/Précautions d'emploi), il ne semble pas utile de modifier les posologies.
--- Chez le sujet âgé :
Lorsque la fonction rénale est nettement diminuée, il peut être prudent de réduire la posologie.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux macrolides
Allaitement d'un enfant traité par cisapride

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de colite pseudomembraneuse
Des colites pseudomembraneuses ont été observées avec pratiquement tous les agents anti-infectieux, dont les macrolides.
Elles peuvent être de gravité modérée ou engager le pronostic vital.
Infection à Mycobacterium avium complex
Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium chez les patients VIH(+), et afin de limiter l'émergence de souches résistantes, la clarithromycine doit être utilisée :
- en association à d'autres antibiotiques et non pas en monothérapie,
- uniquement en curatif du fait également de l'absence d'étude en prophylaxie.
Risque d'ototoxicité
- Ne pas associer à d'autres médicaments ototoxiques, en particulier les aminosides.
- Un audiogramme devra être réalisé et une modification posologique envisagée en cas de survenue d'acouphènes ou de baisse de l'acuité auditive.
Surveillance de la fonction auditive pendant le traitement
- Un audiogramme devra être réalisé et une modification posologique envisagée en cas de survenue d'acouphènes ou de baisse de l'acuité auditive.
- Ne pas associer à d'autres médicaments ototoxiques, en particulier les aminosides.
Insuffisance hépatique sévère
L'administration de la clarithromycine n'est pas recommandée. Si elle est nécessaire, elle justifie alors une surveillance régulière des tests hépatiques.
Insuffisance rénale sévère
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), l'allongement de la demi-vie impose soit un espacement des prises, soit une réduction de la posologie.
Sujet âgé
Chez le sujet âgé, l'allongement de la demi-vie et l'augmentation des surfaces sous courbes des concentrations plasmatiques n'impliquent théoriquement pas de surveillance particulière, compte tenu de la durée courte du traitement (cf Pharmacocinétique : Excrétion).
Risque de résistance croisée aux macrolides
II convient de penser à la possible résistance croisée entre la clarithromycine et les autres macrolides.
Risque de résistance croisée aux lincosanides
II convient de penser à la possible résistance croisée entre la clarithromycine et d'autres antibiotiques tels que la lincomycine et la clindamycine.
Administrer indépendamment de la prise des repas
L'absorption du comprimé n'est pas influencée par la prise d'aliments.