HEXASTAT 100 mg gél

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

HEXASTAT est indiqué en traitement de 2ème ligne du cancer de l'ovaire et du cancer bronchique à petites cellules.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
La dose totale quotidienne doit être répartie en 2 à 3 prises données après les repas et avant le coucher.
En fonction de l'indication, de l'état du malade et des renseignements fournis par la surveillance hématologique et clinique, les posologies moyennes sont les suivantes :
- En monothérapie, la dose habituelle est de 260 mg/m2 par jour, pendant 14 à 21 jours consécutifs. A répéter tous les 28 jours.
- En cas d'association, la dose indiquée en monothérapie peut être diminuée en fonction de l'association avec un ou plusieurs cytostatiques ou cytolytiques, habituellement 150 mg/m2/j pendant 8 à 14 jours. A répéter tous les 28 jours.

CONTRE-INDICATIONS

• Grossesse
• Allaitement
• Intolérance au gluten
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
  Pratiquer systématiquement avant chaque cycle une numération formule sanguine pour rechercher une atteinte éventuelle de la fonction hématopoïétique de la moelle osseuse. Si le nombre de neutrophiles est inférieur à 1500/mm3 et/ou si le nombre de plaquettes est compris entre 75000 et 100000/mm3, il faut retarder le traitement jusqu'à normalisation de ces paramètres et surveiller le malade.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Les gélules d'HEXASTAT ne doivent pas être ouvertes. En effet, la poudre contenue dans les gélules est irritante et ne peut être manipulée qu'avec précaution ; il faut éviter tout contact avec les muqueuses.
• Risque de nausée
  L'administration simultanée d'antiémétiques est indiquée afin de réduire les risques de nausées et vomissements.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de I'HEXASTAT lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Ce médicament est contre-indiqué au cours de la grossesse.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel de I'altrétamine n'est pas connu. En raison de la possible toxicité de ce médicament pour le nouveau né allaité, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement de la mère par HEXASTAT.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Les capacités individuelles à conduire un véhicule ou à utiliser une machine ne sont pas affectées sauf quand le patient montre des symptômes d'une neurotoxicité (voir Effets indésirables).

EFFETS INDESIRABLES

• Atteinte hématologique
  
• Thrombopénie
  
• Granulopénie
  
• Anémie
  
• Neuropathie
  

  Traitement prolonge.
  

• Neuropathie périphérique
  
• Confusion mentale
  
• Agitation
  
• Dépression
  
• Hallucination
  
• Intolérance digestive
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Anorexie
  
• Diarrhée
  
• Dermatose
  
• Eruption cutanée
  
• Prurit
  
• Eruption eczématiforme
  
• Cystite
  
• Aménorrhée
  
• Azoospermie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      L01XX03 / ALTRETAMINE

• Classement Vidal : 
      Antinéoplasique : agent alkylant \ Cancérologie (Autres agents alkylants)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3224740 (HEXASTAT 100 mg gél : B/25).
  Disponibilité : hôpitaux
  Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités

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