CREON 40 000 U gél (glé gastrorésis)

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'adolescent au cours :
- de la mucoviscidose ;
- de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;
- des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie « optimale » doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l'état digestif du patient, c'est-à-dire du nombre de selles et de la stéatorrhée.
Créon 40 000 U est réservé à l'adulte ou à l'adolescent nécessitant des posologies égales ou supérieures à 40 000U/repas.
Créon 40 000 U est destiné aux patients chez qui la dose minimale efficace a déjà été évaluée avec des enzymes pancréatiques plus faiblement dosées.
La posologie est de 1 gélule de Créon 40 000 U, 2 à 3 fois par jour, au cours des principaux repas.
Il est recommandé d'ouvrir les gélules en cas de gastrectomie.
Les granulés ne doivent pas être mâchés.
Il est important de maintenir une bonne hydratation des patients, notamment en période de chaleur.

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Mucoviscidose
  Des sténoses coliques ont été observées à l'étranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l'utilisation de fortes doses quotidiennes d'extraits pancréatiques, présentés sous forme gastro-résistante. Les doses étaient dans tous les cas supérieures d'au moins 4 fois aux doses préconisées en France.
  Il convient d'être particulièrement vigilant chez les sujets mucoviscidosiques ayant eu un ileus méconial, une résection intestinale, des manifestations d'équivalent tardif d'ileus.
• Pancréatite
  Il convient de s'assurer de la stéatorrhée > ou = à 6g/24h avant de prescrire ce médicament au cours des pancréatites chroniques documentées.
  
• Risque de transmission d'agent infectieux
  Le risque de maladie infectieuse dû à la transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu lors de l'administration de médicaments contenant des extraits de poudre de pancréas d'origine animale.
  Le parvovirus porcin peut être présent dans ces extraits. Toutefois, ce virus n'est pas reconnu comme étant transmissible à l'homme et pathogène pour celui-ci.
  La détection du parvovirus porcin dans les extraits de poudre de pancréas peut indiquer la présence possible d'autres virus d'origine animale, mais aucun cas de transmission de maladie infectieuse n'a été rapporté avec ces médicaments, alors qu'ils sont utilisés depuis longtemps.
  Le risque viral potentiel apparaît très inférieur au bénéfice thérapeutique de ce médicament dans l'indication d'insuffisance pancréatique exocrine documentée, notamment la mucoviscidose.
• Posologie à instaurer progressivement
  Cette spécialité est fortement dosée en lipase; il conviendra donc, chez certaines personnes, d'augmenter très progressivement la posologie lors de la mise en route du traitement en raison du risque de constipation sévère en cas de surdosage.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  La posologie recommandée peut parfois être augmentée sur prescription médicale en fonction de l'importance de l'insuffisance pancréatique externe; dans tous les cas il ne faut jamais dépasser la dose de 250 000 unités de lipase/jour chez l'adulte (soit 6 gélules par jour).
• Hypersensibilité aux extraits pancréatiques
  Des troubles digestifs peuvent survenir chez des sujets présentant une hypersensibilité aux extraits pancréatiques.
• Posologie à adapter pendant le traitement
  La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l'état digestif du patient, c'est-à-dire du nombre de selles et de la stéatorrhée.
• Administrer pendant le repas
  
• Gastrectomie
  Il est recommandé d'ouvrir les gélules en cas de gastrectomie.
• Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  Il est important de maintenir une bonne hydratation des patients, notamment en période de chaleur.
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données sufisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de Creon 40000 U lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
L'utilisation de Creon ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel.
Cependant, en raison de l'absence d'effet secondaire, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée (Très rare)
  
• Vomissement (Très rare)
  
• Diarrhée (Très rare)
  
• Constipation (Très rare)
  
• Douleur abdominale (Très rare)
  
• Dermatose allergique (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A09AA02 / MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE...)

• Classement Vidal : 
      Traitement des insuffisances pancréatiques exocrines
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3804377 (CREON 40 000 U gél (glé gastrorésis) : Fl/100).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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