MINOXIDIL MYLAN 2 % sol p appl loc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse de cheveux et stabilise le phénomène de chute.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Application cutanée.
RESERVE A L'ADULTE.
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter (cf mode d'application en fonction du système de délivrance).
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon.
Pulvérisateur :
Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.
Retirer le bouchon du flacon puis le bouchon (qui ne sera pas réutilisé).
Insérer la pompe dans le flacon et visser à fond.
Pour l'application : diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
Répéter l'opération 6 fois afin d'appliquer une dose de 1 ml.
Replacer la cape sur le flacon après utilisation.
Eviter d'inhaler le produit.
Pulvérisateur muni d'un applicateur :
Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
Retirer le bouchon du flacon puis le bouchon (qui ne sera pas réutilisé).
Insérer la pompe dans le flacon et visser à fond.
Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement. Retirer le capuchon à l'extrémité de l'applicateur.
Pour l'application : diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois afin d'appliquer une dose de 1 ml.
Replacer le capuchon sur le flacon après utilisation.
Eviter d'inhaler le produit.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au minoxidil
• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Lésion cutanée
  En cas de contact accidentel avec l'oeil, une peau lésée, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
  Avant d'utiliser le minoxidil topique, le sujet devra s'assurer que son cuir chevelu est normal et sain.
• Risque de passage systémique
  Une absorption percutanée accrue du minoxidil, pouvant provoquer des effets systémiques, est possible en cas de :
  - dermatose ou lésion du cuir chevelu ;
  - application concomitante d'acide rétinoïque, d'anthraline ou de tout autre topique irritant ;
  - augmentation de la dose appliquée et/ou augmentation de la fréquence des applications : il est impératif de respecter la posologie et le mode d'administration.
  De même, bien que l'utilisation extensive du minoxidil solution n'ait pas révélé d'effets systémiques, on ne peut exclure qu'une absorption plus importante liée à une variabilité individuelle ou une sensibilité inhabituelle puisse provoquer des effets systémiques. Les patients devront en être avertis.
  En cas de survenue d'effets systémiques (baisse de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée, douleur thoracique) ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement doit être interrompu.
• Antécédent de cardiopathie
  Chez les sujets ayant des antécédents cardiaques, le bénéfice du traitement doit être pesé. Ils devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels afin d'interrompre le traitement dès l'apparition de l'un d'eux et d'avertir un médecin.
• Respecter l'indication officielle
  Ne pas appliquer de minoxidil :
  - en cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux,
  - sur une autre partie du corps.
• Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
  En cas de contact accidentel avec l'oeil, une peau lésée, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
  
• Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  En cas de contact accidentel avec l'oeil, une peau lésée, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
• Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
  L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de minoxidil.
• Tenir compte de la teneur en alcool
  
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du minoxidil lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le minoxidil pendant la grossesse.

 Allaitement :

Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel ; en conséquence le médicament doit être évité chez la femme allaitante.

EFFETS INDESIRABLES

• Dermatose
  
• Irritation locale
  
• Desquamation cutanée
  
• Erythème cutané
  
• Dermatite
  
• Sécheresse cutanée
  
• Hypertrichose
  
• Sensation de brûlure
  
• Prurit
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Rhinite (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Erythème généralisé (Rare)
  
• Oedème de la face (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Picotement (Rare)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Faiblesse musculaire (Rare)
  
• Neuropathie périphérique (Rare)
  
• Oedème (Rare)
  
• Dysgueusie (Rare)
  
• Otite (Rare)
  
• Vision (modification) (Rare)
  
• Irritation oculaire (Rare)
  
• Alopécie (Cas isolés)
  
• Douleur thoracique (Cas isolés)
  
• Hypotension artérielle (Cas isolés)
  
• Pouls (modification) (Cas isolés)
  
• Bilan hépatique (anomalie)
  
• Eczéma de contact
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      D11AX01 / MINOXIDIL A USAGE TOPIQUE

• Classement Vidal : 
      Anti-alopécique : voie locale
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3793828 (MINOXIDIL MYLAN 2 % sol p appl loc : 3Fl/60ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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