AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml sol p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement de l'état de mal asthmatique (asthme aigu grave), uniquement en cas de contrôle insuffisant par l'administration d'un bêta-2 mimétique par voie nébulisée ou intraveineuse continue éventuellement associé à un anticholinergique par voie inhalée.Remarque : les bêta-2 mimétiques par voie nébulisée ou intraveineuse continue éventuellement associés à un anticholinergique par voie inhalée exercent un effet bronchodilatateur plus puissant et restent le traitement de première intention de l'asthme aigu grave.L'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie injectable exclusivement par perfusion intraveineuse.La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.Enfant : La posologie préconisée est de 0,7 à 1,2 mg/kg/heure (à moduler en fonction de l'âge), en perfusion intraveineuse continue après, en l'absence d'un traitement préalable par théophylline, une dose de charge de 7 mg/kg en perfusion lente de 20 à 30 minutes.Adulte :La posologie moyenne préconisée est de 0,6 mg/kg/heure en perfusion intraveineuse continue après, en l'absence de traitement préalable par théophylline, une dose de charge de 5 mg/kg en perfusion intraveineuse lente de 30 minutes. Soit, à titre indicatif, pour un sujet adulte de 50 kg n'ayant pas reçu de traitement préalable par théophylline : une ampoule de 250 mg en perfusion intraveineuse de 30 minutes, relayée par une perfusion intraveineuse continue à raison d'une ampoule toute les 8 heures environ.L'administration ne doit être envisagée qu'en milieu spécialisé (unité de soins intensifs). Chez l'adulte et chez l'enfant, les taux plasmatiques de théophylline devront être vérifiés après la mise en route du traitement par voie veineuse. Les taux plasmatiques efficaces sur la bronchodilatation sont compris entre 5 et 15 µg/ml. Les effets indésirables peuvent apparaître dès un taux plasmatique de 15 µg/ml. Celui-ci ne devra pas dépasser 20 µg/ml en raison du risque majeur de survenue d'effets indésirables graves toxiques.En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal.La posologie devra être diminuée en cas d'insuffisance hépatique ou cardiaque, et chez le sujet âgé.

CONTRE-INDICATIONS

• Infarctus du myocarde
• Hypersensibilité à la théophylline ou à ses dérivés
• Porphyrie aiguë intermittente

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Administrer par perfusion IV lente
  Si l'injection intraveineuse est réalisée trop rapidement, elle peut entraîner des convulsions, une hyperthermie et un collapsus. Il conviendra donc d'injecter le produit exclusivement en perfusion intraveineuse lente et de ne jamais dépasser un débit de 25 mg/min.
• Insuffisance cardiaque congestive
  Utiliser avec prudence dans ce cas, diminuer les doses en raison du risque de surdosage.
• Insuffisance coronarienne
  
• Obésité
  Utiliser avec précaution dans ce cas : adapter la posologie par rapport au poids idéal.
• Hyperthyroïdie
  Utiliser avec précaution dans ce cas.
• Insuffisance hépatique
  Utiliser avec précaution dans ce cas : diminuer les doses en raison du risque de surdosage.
• Antécédent d'épilepsie
  
• Surveillance de la théophyllinémie pendant le traitement
  Les taux plasmatiques de théophylline devront être vérifiés régulièrement après mise en route du traitement.
• Sujet âgé
  La posologie devra être diminuée.
• Interaction phytothérapique : millepertuis
  - Niveau de gravité :
  Contre-indication
  - Nature du risque :
  Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif).
  - Conduite à tenir :
  En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) du médicament associé avant puis après l'arrêt du millepertuis.
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  Ne pas mélanger avec d'autres médicaments au moment de l'emploi.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparement révelé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néotale de quelques jours s'impose.

 Allaitement :

La théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant un traitement par théophylline.

EFFETS INDESIRABLES

• Malaise
  
• Vertige
  
• Hypotension artérielle
  

  Injection iv trop rapide.
  

• Nausée
  
• Vomissement
  
• Douleur épigastrique
  
• Céphalée
  
• Agitation
  
• Insomnie
  
• Tachycardie
  
• Convulsions
  
• Ulcère digestif (Rare)
  
• Hémorragie digestive (Rare)
  
• Occlusion intestinale (Rare)
  
• Hypersensibilité (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R03DA05 / AMINOPHYLLINE

• Classement Vidal : 
      Antiasthmatique/bronchodilatateur : dérivé de théophylline (Formes injectables)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5615841 (AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml sol p perf : 100Amp/10ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  

• CIP : 5653913 (AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml sol p perf : 100Amp/10ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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