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NICORETTE MICROTAB CITRON 2mg cp subling

NICORETTE MICROTAB CITRON 2mg cp subling





FORME


comprimé sublingual

COMPOSITION

par 1 cp sublingual
nicotine bitartrate dihydrate
  Exprimé en nicotine2 mg
Excipients : mannitol, cellulose microcristalline , cellulose microcristalline silicifiée, povidone K 90, méthylcellulose, magnésium stéarate, citron arôme et arôme sucré, (contiennent de la maltodextrine ), aspartam.

INDICATIONS

Traitement de la dépendance tabagique en soulageant les symptômes du sevrage nicotinique, notamment les envies irrésistibles de fumer chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Une prise en charge adaptée favorise le taux de succès d'arrêt du tabac.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Enfants et adolescents :
NICORETTE MICROTAB CITRON ne doit pas être administré aux sujets de moins de 18 ans sans prescription médicale. Il n'y a pas de données concernant le traitement par NICORETTE MICROTAB CITRON chez les adolescents de moins de 18 ans.
Le patient devra arrêter complètement de fumer pendant son traitement par NICORETTE MICROTAB CITRON.
Adultes et sujets âgés :
NICORETTE MICROTAB CITRON doit être placé sous la langue, où il se dissout lentement (environ 30 minutes).
La posologie initiale est individuelle et sera fonction de la dépendance du patient à la nicotine.
Il est recommandé aux fumeurs peu dépendants (cf. Test de Fagerström ou fumant moins de 20 cigarettes par jour) d'utiliser les comprimés dosés à 2 mg. Chez les fumeurs très dépendants (cf. Test de Fagerström ou fumant plus de 20 cigarettes par jour) ou chez les patients ayant déjà échoué dans leur tentative d'arrêt du tabac avec les comprimés dosés à 2 mg, il est recommandé d'utiliser les comprimés dosés à 4 mg.
La posologie initiale est de 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures : en général, 8 à 12 comprimés par jour sont suffisants. Deux comprimés de 2 mg peuvent être utilisés à la place d'un comprimé de 4 mg.
Ne pas dépasser 30 comprimés sublinguaux à 2 mg par jour.
La durée du traitement est individuelle, mais est environ de 2 à 3 mois. La prise quotidienne de comprimés sera ensuite progressivement réduite. Le traitement sera arrêté quand la posologie est réduite à 1 à 2 comprimés par jour. Tous les comprimés non utilisés devront être conservés, car une envie irrépressible de fumer peut survenir subitement.
En général, Il est recommandé de ne pas utiliser de façon régulière NICORETTE MICROTAB CITRON au-delà de 6 mois. Cependant une durée de traitement plus longue peut être nécessaire chez quelques " ex-fumeurs " pour éviter une rechute.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Angor instable
  • Angor de Prinzmetal
  • Antécédent d'arythmie
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Phénylcétonurie
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Maladie cardiovasculaire sévère
    NICORETTE MICROTAB CITRON sera utilisé avec précaution en cas de pathologie cardiovasculaire sévère (artériopathie périphérique oblitérante, accident vasculaire cérébral, angor, insuffisance cardiaque décompensée), de vasospasme.
  • Hypertension artérielle non contrôlée
    NICORETTE MICROTAB CITRON sera utilisé avec précaution en cas d'hypertension artérielle non contrôlée.
  • Insuffisance hépatique sévère
    NICORETTE MICROTAB CITRON sera utilisé avec précaution en cas d'insuffisance hépatique sévère ou modérée.
  • Insuffisance hépatique modérée
    NICORETTE MICROTAB CITRON sera utilisé avec précaution en cas d'insuffisance hépatique sévère ou modérée.
  • Insuffisance rénale sévère
    NICORETTE MICROTAB CITRON sera utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère.
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
    NICORETTE MICROTAB CITRON sera utilisé avec précaution en cas d'ulcère gastrique ou duodénal en évolution.
  • Hyperthyroïdie
    La nicotine issue des traitements substitutifs ainsi que la nicotine inhalée avec la fumée de cigarette provoque la libération de catécholamines par les médullo-surrénales. Aussi, NICORETTE MICROTAB CITRON, devra être administré avec précaution chez les patients présentant une hyperthyroïdie.
  • Phéochromocytome
    La nicotine issue des traitements substitutifs ainsi que la nicotine inhalée avec la fumée de cigarette provoque la libération de catécholamines par les médullo-surrénales. Aussi, NICORETTE MICROTAB CITRON, devra être administré avec précaution chez les patients présentant un phéochromocytome.
  • Diabète
    L'arrêt du tabac peut nécessiter la diminution des doses d'insuline chez le patient diabétique.
  • Enfant entre 30 mois et 6 ans
    Les doses de nicotine tolérées par les sujets fumeurs adultes lors du traitement peuvent entraîner une intoxication aiguë et pouvant être fatale chez les jeunes enfants (voir Surdosage).
  • Interaction alimentaire : boissons acides
    Les boissons acides telles que café ou boisson gazeuse peuvent interférer avec l'absorption buccale de la nicotine. Ces boissons seront évitées dans les 15 minutes précédant la prise du comprimé sublingual.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Le tabagisme pendant la grossesse est associé à des risques tels que retard de croissance intra-utérin, naissance prématurée ou mort-né. L'arrêt du tabac est la seule manière efficace d'améliorer la santé de la mère et de celle de l'enfant. Plus l'abstinence sera précoce et meilleur sera le résultat.
La nicotine passe la barrière placentaire et agit sur le système cardio-vasculaire et les mouvements thoraciques du fœtus. Les effets sur le système circulatoire sont dose-dépendants.
Par conséquent, chez la femme enceinte, il convient de toujours recommander un arrêt complet de la consommation de tabac, sans traitement de substitution à la nicotine. Cependant, le risque encouru pour le fœtus en cas de poursuite du tabagisme durant la grossesse, est bien supérieur à celui attendu lors d'un traitement de substitution nicotinique contrôlé dans le cadre d'une prise en charge globale. Par conséquent, en cas de grossesse chez une fumeuse très dépendante, l'utilisation des comprimés sublinguaux ne sera envisagée que sur prescription médicale.

 Allaitement :

La nicotine passe facilement dans le lait maternel. Les taux de nicotine atteints peuvent, même aux doses thérapeutiques, avoir un retentissement chez le nourrisson. Par conséquent, NICORETTE MICROTAB CITRON doit être évité durant l'allaitement.
Cependant, en cas d'échec de l'arrêt du tabac, les comprimés sublinguaux ne doivent être utilisés chez les femmes qui allaitent que sur avis médical. En cas d'utilisation d'un traitement de substitution nicotinique pendant l'allaitement, les comprimés sublinguaux doivent être pris juste après l'allaitement et pas pendant les deux heures le précédant.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

NICORETTE MICROTAB CITRON n'a pas ou peu d'incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

  • Effets secondaires généraux
  • Irritation buccale (Fréquent)
    Debut de traitement.
  • Irritation pharyngée (Fréquent)
    Debut de traitement.
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Céphalée (Fréquent)
  • Insomnie
  • Aphte
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Hoquet (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Pharyngite (Fréquent)
    Debut de traitement.
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N07BA01 / NICOTINE
  • Classement Vidal : 
        Désintoxication tabagique : comprimé sublingual

PRESENTATIONS

  • CIP : 3798671 (NICORETTE MICROTAB CITRON 2mg cp subling : Plq/30).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3798694 (NICORETTE MICROTAB CITRON 2mg cp subling : Plq/100).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé, Agréé aux collectivités


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