MACROGOL BIOGARAN 10 g pdre p sol buv

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans.
Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement. Macrogol Biogaran 10 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie est de 1 à 2 sachets-dose par jour, à prendre de préférence en une seule prise, le matin.
Le contenu de chaque sachet-dose doit être dissous dans un verre d'eau juste avant d'être administré.
L'effet de Macrogol Biogaran se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiénodiététiques.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au polyéthylène glycol
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Colopathie organique inflammatoire
• Rectocolite hémorragique
• Maladie de Crohn
• Mégacôlon toxique
• Occlusion intestinale
• Douleur abdominale non diagnostiquée
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Perforation gastro-intestinale
• Perforation gastro-intestinale, risque (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter un régime hygiéno-diététique
  Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique tel que :
  - enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
  - activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.
• Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
  Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
• Risque de bronchospasme
  Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
• Diarrhée
  En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes.
• Risque de réaction d'hypersensibilité au polyéthylèneglycol
  De très rares cas de réactions d'hypersensibilité (éruption, urticaire, oedème) ont été décrits avec des spécialités contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.
• Diabète
  Macrogol Biogaran, ne contenant aucun sucre ou polyol, peut être prescrit aux patients diabétiques.
• Traitement compatible avec un régime hypoglucidique
  Macrogol Biogaran, ne contenant aucun sucre ou polyol, peut être prescrit aux sujets soumis à un régime exempt de galactose.
• Administrer le matin
  
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Le macrogol 4000 n'a pas montré d'effet tératogène chez le rat et le lapin.
Dans la mesure où l'exposition systémique à MACROGOL BIOGARAN est négligeable, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse. MACROGOL BIOGARAN peut être utilisé pendant la grossesse.

 Allaitement :

Dans la mesure où l'exposition systémique à MACROGOL BIOGARAN des femmes qui allaitent est négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés/ nourrissons allaités. MACROGOL BIOGARAN peut être utilisé pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Dilatation abdominale (Fréquent)
  
• Douleur abdominale (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Nausée
  
• Vomissement (Peu fréquent)
  
• Incontinence fécale (Peu fréquent)
  
• Hyponatrémie
  
• Hypokaliémie
  
• Déshydratation
  
• Prurit (Très rare)
  
• Eruption cutanée (Très rare)
  
• Oedème de la face (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Très rare)
  
• Ballonnement (Peu fréquent)
  
• Hypersensibilité
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A06AD15 / MACROGOL

• Classement Vidal : 
      Laxatif osmotique : polyéthylène glycol
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3795052 (MACROGOL BIOGARAN 10 g pdre p sol buv : Sach-dose/20).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :