HEAFUSINE 10% sol p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Hémodilution normovolémique.
- Traitement des défaillances circulatoires aiguës lors des états de choc : hypovolémique, hémorragique, toxi-infectieux, traumatique, ou au cours des brûlures étendues.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Elle est fonction de l'importance de l'hypovolémie, de l'âge, du poids du malade ainsi que de l'état hémodynamique du patient.
La dose d'hydroxyéthylamidon à administrer ne doit pas dépasser 20 ml/kg/24 heures (2g/kg/jour), soit 1500 ml pour un patient de 75 kg (sol à 10 %).Mode d'administration :
Voie intraveineuse stricte.
La quantité et le débit de perfusion dépendent de l'intensité de la déperdition volémique et doivent être adaptés à l'état clinique et cardiovasculaire du patient.
Par sécurité, perfuser lentement les 10 à 20 premiers ml de solution, afin de déceler toute éventuelle réaction anaphylactoïde.
Une surveillance tensionnelle et éventuellement hémodynamique sera effectuée afin d'éviter tout risque de surcharge vasculaire.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux hydroxyéthylamidons
• Surcharge circulatoire
• Insuffisance rénale chronique en cours d'hémodialyse
• Trouble de la coagulation
• Hémophilie
• Maladie de Von Willebrand

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de réaction d'hypersensibilité
  - Perfuser lentement les premiers millilitres de solution afin de déceler toute réaction d'hypersensibilité (cf Posologie/Mode d'administration).
  - Le malade doit être surveillé attentivement lors de la perfusion car, comme avec tous les substituts colloïdaux, il existe un risque de réactions anaphylactoïdes dont le mécanisme pathogénique est inconnu à ce jour. Cependant, l'administration des hydroxyéthylamidons chez l'homme ne fait pas apparaître d'anticorps spécifiques.
  - L'apparition de tout signe anormal tel que frissons, urticaire, érythème, rougeur subite de la face et chute de la pression artérielle dans les premières minutes du traitement, doit faire arrêter immédiatement la perfusion.
• Risque d'accident hémorragique
  - Chez les patients dont le bilan de l'hémostase est normal, aucune tendance accrue aux hémorragies n'a été rapportée à la posologie de 20 ml/kg/24 heures.
  - Comme avec tous les substituts colloïdaux, il existe une dilution des facteurs de coagulation. On observe, notamment, des modifications de l'activité biologique du facteur VIII. Celles-ci sont temporaires, réversibles et sans traduction clinique chez le sujet normal.
• Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
  Traitement d'une durée supérieure à 4 jours et d'une dose cumulée supérieure à 80 ml/kg : surveillance de l'hémostase, mesure du TCA et éventuellement du facteur VIIIc afin de dépister une maladie de Willebrand. La surveillance sera renforcée chez les patients recevant un traitement pouvant retentir sur l'hémostase (AINS, anticoagulants..) et chez les patients de groupe sanguin O (dont les valeurs du complexe VIII/v WF sont spontanément plus faibles que celles des sujets des autres groupes sanguins).
• Sujet de groupe sanguin O
  Traitement d'une durée supérieure à 4 jours et d'une dose cumulée supérieure à 80 ml/kg : surveillance de l'hémostase, mesure du TCA et éventuellement du facteur VIIIc afin de dépister une maladie de Willebrand.
  La surveillance sera renforcée chez les patients recevant un traitement pouvant retentir sur l'hémostase (AINS, anticoagulants..) et chez les patients de groupe sanguin O (dont les valeurs du complexe VIII/v WF sont spontanément plus faibles que celles des sujets des autres groupes sanguins).
• Risque de thésaurismose
  Administration itérative et prolongée : elle expose à un risque d'accumulation d'hydroxyéthylamidon dans le foie (effet observé avec un amidon de même masse moléculaire mais de TSM = 0,6), principalement dans les cellules du système macrophagique (cellules de Küpffer).
  Cette accumulation peut s'accompagner d'une altération de l'état général, d'un dysfonctionnement hépatique et/ou de l'apparition ou de l'aggravation d'une hypertension portale. Cet effet est particulièrement grave chez les patients porteurs d'une maladie hépatique chronique.
• Hépatopathie chronique
  Administration itérative et prolongée : elle expose à un risque d'accumulation d'hydroxyéthylamidon dans le foie (effet observé avec un amidon de même masse moléculaire mais de TSM = 0,6), principalement dans les cellules du système macrophagique (cellules de Küpffer).
  Cette accumulation peut s'accompagner d'une altération de l'état général, d'un dysfonctionnement hépatique et/ou de l'apparition ou de l'aggravation d'une hypertension portale. Cet effet est particulièrement grave chez les patients porteurs d'une maladie hépatique chronique.
  
• Traitement répété
  La pratique d'administrations répétées, comme elle a pu être faite lors de l'utilisation en hémodilution en neurochirurgie, en ophtalmologie, en ORL (chirurgie de la surdité) favorise la survenue des accidents hémorragiques et de thésaurismose (notamment hépatique).
• Insuffisance cardiaque
  Une attention particulière ainsi qu'une éventuelle réduction de la dose sont requises.
• Oedème pulmonaire
  Une attention particulière ainsi qu'une éventuelle réduction de la dose sont requises.
• Sujet à risque de surcharge circulatoire
  Une attention particulière ainsi qu'une éventuelle réduction de la dose sont requises.
• Insuffisance rénale
  Une attention particulière ainsi qu'une éventuelle réduction de la dose sont requises en cas de fonction rénale altérée, comme pour tout produit à élimination urinaire.
• Sujet âgé
  Une attention particulière ainsi qu'une éventuelle réduction de la dose sont requises chez les sujets âgés hypovolémiques (des cas d'insuffisance rénale aiguë ayant été observés lors de l'utilisation d'hydroxyéthylamidon).
• Sportif
  
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Le mélange avec d'autres médicaments peut entraîner des incompatibilités. Par sécurité, il est souhaitable de ne préparer que des mélanges où la compatibilité a été établie.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène avec les amidons.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour lors d'une administration d'amidons en cours de grossesse.
L'utilisation systématique à titre préventif des amidons n'est pas recommandée en cours de grossesse, mais ils peuvent être prescrits si besoin, à titre curatif, quel que soit le terme de la grossesse.

EFFETS INDESIRABLES

• Réaction anaphylactique
  
• Trouble de la coagulation
  
• Insuffisance hépatique
  

  Utilisation prolongee.
  

• Amylasémie (augmentation)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05AA07 / HYDROXYETHYLAMIDON

• Classement Vidal : 
      Succédané du plasma : hydroxyéthylamidon
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5630993 (HEAFUSINE 10% sol p perf : 20Poches ECOBAG/500ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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