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MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10% (0,1mg/ml) sol inj IV en amp

MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10% (0,1mg/ml) sol inj IV en amp






FORME


solution injectable

COMPOSITION

par 1 ml
magnésium chlorure hexahydrate0,1 g
Excipients : Osmolarité : 1475 mOsm/l .

INDICATIONS

- Traitement curatif des torsades de pointes.
- Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie.
- Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique.
- Apports magnésiens en nutrition parentérale.
- Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

* Traitement curatif des torsades de pointes :
Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium soit 1,6 g de chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de cation magnésium par minute soit 2,5 à 16,5 mg/minute de chlorure de magnésium.
* Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie :
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de cation magnésium par 24 heures soit 5 à 6,5 g de chlorure de magnésium par 24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
* Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique et de la nutrition parentérale :
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de cation magnésium par 24 heures soit 1,2 à 1,6 g de chlorure de magnésium.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de cation magnésium soit 20 à 60 mg/kg de chlorure de magnésium par 24 heures.
* Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie :
Voie intraveineuse lente.
En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 17 mmol de cation magnésium soit 3,5 g de chlorure de magnésium, en 20 à 30 minutes. En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 17 mmol de cation magnésium soit 3,5 g de chlorure de magnésium, sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de cation magnésium soit 6,5 g de chlorure de magnésium pendant la première heure de traitement. Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de cation magnésium soit 1,5 à 2 g de chlorure de magnésium par heure pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.Mode d'administration :
La solution de chlorure de magnésium doit être administrée :
- en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointes et devant être pratiquée en milieu spécialisé ;
- diluée dans une solution glucosée ou saline.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Administrer par voie intraveineuse lente
    Solution hypertonique à injecter lentement.
    Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 0,6 mmol de cation magnésium par minute soit 120 mg/minute de chlorure de magnésium.
  • Débuter le traitement en milieu hospitalier
    Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
    Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue.
  • Surveillance de la magnésémie pendant le traitement
    Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation.
  • Insuffisance rénale
    Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    La solution de chlorure de magnésium doit être administrée :
    - en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointes et devant être pratiquée en milieu spécialisé ;
    - diluée dans une solution glucosée ou saline.
  • Compatibilité avec certains solvants
    La solution de chlorure de magnésium doit être administrée diluée dans une solution glucosée ou saline.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de sels de magnésium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Douleur au point d'injection
  • Vasodilatation périphérique
  • Sensation de chaleur
  • Hypermagnésémie
    Injection trop rapide, Insuffisance renale severe.

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        B05XA11 / MAGNESIUM CHLORURE
  • Classement Vidal : 
        Solution pour perfusion : éléments minéraux : magnésium

PRESENTATIONS

  • CIP : 3664344 (MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10% (0,1mg/ml) sol inj IV en amp : 100Amp/10ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


Renaudin


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