PEDIAVEN AP-HP ENFANT G15 sol p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Support de base à une nutrition parentérale de l'enfant en état stable sans déséquilibre nutritionnel lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée et pour des périodes courtes (jusqu'à 2 semaines).
Apport calorique glucidique, azoté (acides aminés de la série L). Apport en électrolytes et oligoéléments.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie est individuelle et varie en fonction de l'âge, du poids, des besoins métaboliques et énergétiques, ainsi que de l'état clinique du patient.
A titre indicatif, chez l'enfant, il faut en moyenne 10 à 15 grammes/kg/jour de glucose à un débit horaire de 1 à 1,2 g/kg/heure et 200 à 300 mg/kg/jour d'azote.
Pediaven AP-HP Enfant G15 doit être administré à un débit horaire maximum de 9 ml/kg/h.Supplémentation
Cette solution nutritive peut être supplémentée, à la condition expresse d'avoir vérifié au préalable la validité de l'association et la stabilité du mélange final.
En cas de supplémentation, les ajouts doivent être effectués dans des conditions d'asepsie stricte, avec des spécialités dont la compatibilité a été testée.
Il est préférable que l'ajout d'une émulsion lipidique ne soit pas effectué directement dans la poche ou dans la tubulure en raison du risque de déstabilisation de l'émulsion lipidique par les cations divalents contenus dans la solution.
- Ajout de vitamines :
En cas d'alimentation parentérale exclusive, une supplémentation en vitamines est recommandée.
La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 1000 ml de Pediaven AP-HP Enfant G15 et 7,5 ml de la solution de vitamines ayant la composition suivante pour 5 ml de solution (remarque : le mélange obtenu est de couleur jaune) :
Pour 5 ml
Thiamine (B1) 3,51 mg
Riboflavine (B2) 4,14 mg
Nicotinamide (PP, B3) 46 mg
Ac. pantothénique (B5) 17,25 mg
Pyridoxine (B6) 4,53 mg
Biotine (B8) 0,069 mg
Acide folique (B9) 0,414 mg
Cyanocobalamine (B12) 0,006 mg
Ac. ascorbique (C) 125 mg
Vitamine A (rétinol) 3 500 UI
Vitamine E (tocophérol) 10,2 UI
Vitamine D 3 220 UI
Après ajout de vitamines, il convient de protéger la poche de la lumière.Mode d'administration
En perfusion par voie intraveineuse centrale exclusivement.
Compte tenu de sa forte osmolarité (1173 mOsm/L), la solution Pediaven AP-HP Enfant G15 ne doit pas être perfusée dans une veine périphérique, en raison du risque de thrombophlébite au site de perfusion.Modalités de manipulation
La solution est incolore à jaune clair.
Il convient de ramener le produit à température ambiante avant de le perfuser.
Avant emploi, déchirer le suremballage, vérifier la limpidité de la solution et l'intégrité de la poche (absence de fuite).
Respecter des conditions rigoureuses d'asepsie selon des protocoles validés pour la manipulation du produit, du cathéter et de la perfusion.
Protéger la poche de la lumière lorsqu'elle est supplémentée en vitamines.
Ne pas utiliser le contenu d'une poche déjà entamée.
Lorsqu'un médicament dont la compatibilité a été vérifiée est ajouté à la perfusion de Pediaven AP-HP Enfant G15, le mélange doit être administré immédiatement.

CONTRE-INDICATIONS

- Insuffisance rénale glomérulaire,
- Nécessité de restriction d'apport sodé,
- Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés,
- Hypersensibilité connue à un composant de la solution.

MISES EN GARDE

Solution hypertonique.
La solution pour perfusion Pediaven AP-HP Enfant G15 doit être administrée exclusivement par voie intraveineuse centrale à l'aide d'un cathéter spécial. Elle ne doit pas être administrée par voie intraveineuse périphérique en raison de sa forte osmolarité.
Il convient de respecter le débit horaire maximal de glucose perfusé en fonction de l'âge et de la situation métabolique du patient afin de prévenir tout risque d'hyperglycémie.
Pediaven AP-HP Enfant G15 doit être utilisé avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire, notamment en cas d'insuffisances cardiaque, respiratoire ou rénale.
Il convient de surveiller attentivement la perfusion, particulièrement lors de sa mise en route, ainsi que l'état clinique et biologique du patient.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

PRECAUTIONS D'EMPLOI

La surveillance clinique et biologique doit être renforcée en cas de :
- insuffisance hépatique sévère : risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie ;
- insuffisance rénale sévère : risque d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie. En cas d'insuffisance rénale, adapter l'apport azoté aux capacités d'épuration rénale du patient.
- acidose métabolique : l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique ;
- diabète : surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie d'insuline ;
- hyperkaliémie.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

EFFETS INDESIRABLES

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître :
- une hyperglycémie si le débit horaire de glucose perfusé dépasse les capacités d'utilisation du glucose du patient (variables en fonction de l'âge et de la situation pathologique) ;
- une perturbation transitoire des paramètres de la fonction hépatique ;
- des réactions d'hypersensibilité à certains acides aminés ;
- des thrombophlébites peuvent survenir lorsque la perfusion est réalisée par voie intraveineuse périphérique.
En cas d'apport excessif en acides aminés, une acidose métabolique et une hyperazotémie peuvent apparaître notamment en cas d'insuffisance rénale ou respiratoire.
L'apparition de tout signe anormal non contrôlé (notamment frissons, sueurs, fièvre, difficultés à respirer) doit faire interrompre la perfusion. Une septicémie liée au cathéter doit être recherchée.

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05BA10 / ASSOCIATIONS

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : acides aminés + glucides
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5892463 (PEDIAVEN AP-HP ENFANT G15 sol p perf : Poch/4x1000ml [ATU]).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 5892859 (PEDIAVEN AP-HP ENFANT G15 sol p perf : Poche/4).
  

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