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CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
cefpodoxime proxétil
Exprimé en cefpodoxime	100 mg

Excipients : carmellose calcique, lactose monohydrate, hyprolose, sodium laurylsulfate, magnésium stéarate, crospovidone, hypromellose, titane dioxyde, talc.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime.
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement des infections dues aux germes sensibles, et notamment :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique ;
- sinusites aiguës ;
- suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque (notamment alcooliques, tabagiques, sujets de plus de 65 ans...) ;
- exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque ;
- pneumopathies bactériennes, en particulier chez les sujets à risque.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

---- Adulte :
200 ou 400 mg par jour, en 2 prises à 12 heures d'intervalle, au cours d'un repas, soit :
-- 2 fois 200 mg par jour, soit 2 comprimés matin et soir dans les :
- sinusites aiguës ; dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a démontré son efficacité ;
- suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque ;
- exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque ;
- pneumopathies bactériennes en particulier chez les sujets à risque.
-- 2 fois 100 mg par jour, soit 1 comprimé matin et soir dans les angines. La durée de traitement est de 5 jours.
---- Sujet âgé :
Lorsque celui-ci présente une fonction rénale normale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.
---- Insuffisant rénal :
Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine sont supérieures à 40 ml/min, il n'y a pas lieu de modifier la posologie.
Pour des valeurs inférieures à 40 ml/min, la posologie journalière sera réduite de moitié et limitée à une seule prise quotidienne.
---- Insuffisant hépatique :
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux bêtalactamines
Hypersensibilité aux céphalosporines
Intolérance génétique au galactose
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de réaction d'hypersensibilité
- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, l'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
. l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration ;
. l'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de bêta-lactamines peuvent être graves et parfois fatales.
- Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.
Hypersensibilité aux pénicillines
- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, l'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
. l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration ;
. l'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de bêta-lactamines peuvent être graves et parfois fatales.
- Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.
Risque de colite pseudomembraneuse
La survenue d'un épisode diarrhéique peut être symptomatique, de façon exceptionnelle, d'une colite pseudomembraneuse dont le diagnostic repose sur la coloscopie.
Cet accident, rare avec les céphalosporines, impose l'arrêt immédiat du traitement et la mise en route d'une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). Dans ce cas, l'administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.
Insuffisance rénale sévère
Il peut être nécessaire d'adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine.
Traitement prolongé
Comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, l'utilisation prolongée de cefpodoxime proxétil peut entraîner une sélection des germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement.
Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
Comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, l'utilisation prolongée de cefpodoxime proxétil peut entraîner une sélection des germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement.
Administrer pendant le repas
- Une étude a montré que, quelle que soit la nature du repas, la biodisponibilité du cefpodoxime est augmentée lorsque le produit est administré au cours du repas.
- L'absorption du cefpodoxime proxétil administré par voie orale au sujet à jeun, sous forme d'un comprimé correspondant à 100 mg de cefpodoxime, est de 40 à 50 %.
Celle-ci est augmentée par la prise d'aliments, de sorte qu'il est recommandé que le produit soit administré au cours des repas.