Medical Education

Bienvenue Sur Medical Education

HALOPERIDOL RENAUDIN 0,05 % sol buv en goutte

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml	par 1 gte(s)
halopéridol	0,5 mg	25 µg

Excipients : p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique.

INDICATIONS

Chez l'adulte :
- Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans :
- Chorées, maladie des tics de Gilles de la Tourette.
Chez l'enfant :
-Troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies)
notamment dans le cadre des syndromes autistiques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
40 gouttes contiennent 1 mg d'halopéridol
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
Chez l'adulte :
- Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles :
La posologie est de 1 mg par jour.
La durée du traitement est limitée à 4 semaines.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans :
- Chorées, maladie des tics de Gilles de la Tourette.
Chez l'adulte, la posologie est de 6 à 15 mg /jour.
Chez l'enfant de plus de 3 ans la posologie est de 0,02 à 0,2 mg/kg/jour
Chez l'enfant :
-Troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies) notamment dans le cadre des syndromes autistiques.
La posologie est de 0,02 à 0,2 mg/kg/jour.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux parabènes
Coma
Dépression du système nerveux central
Lésions des noyaux gris centraux

Relative(s) :

Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de syndrome malin des neuroleptiques
En cas d'hyperthermie inexpliquée, il est impératif de suspendre le traitement, car ce signe peut être l'un des éléments du syndrome malin décrit avec les neuroleptiques (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs, altération de la conscience, rigidité musculaire).
Les signes de dysfonctionnement végétatif tels que sudation et instabilité artérielle peuvent précéder l'apparition de l'hyperthermie et constituer des signes d'appel précoces.
Bien que cet effet des neuroleptiques puisse avoir une origine idiosyncrasique, certains facteurs de risque semblent y prédisposer, tels que la déshydratation ou des atteintes organiques cérébrales.
Allongement de l'espace QT
L'halopéridol prolonge de façon dose-dépendante l'intervalle QT. Cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves à type de torsade de pointes, est majoré par l'existence d'une bradycardie, d'une hypokaliémie, d'un intervalle QT long congénital ou acquis (association à un médicament augmentant l'intervalle QT). Il convient donc, lorsque la situation clinique le permet, de s'assurer avant toute administration de l'absence de facteurs pouvant favoriser la survenue de ce trouble du rythme :
- bradycardie inférieure à 55 battements par minute,
- hypokaliémie,
- allongement congénital de l'intervalle QT,
- traitement en cours par un médicament susceptible d'entraîner une bradycardie marquée (< 55 battements par minute), une hypokaliémie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l'intervalle QT.
Hormis les situations d'urgence, il est recommandé d'effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités par un neuroleptique.
Risque d'allongement de l'espace QT
L'halopéridol prolonge de façon dose-dépendante l'intervalle QT. Cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves à type de torsade de pointes, est majoré par l'existence d'une bradycardie, d'une hypokaliémie, d'un intervalle QT long congénital ou acquis (association à un médicament augmentant l'intervalle QT). Il convient donc, lorsque la situation clinique le permet, de s'assurer avant toute administration de l'absence de facteurs pouvant favoriser la survenue de ce trouble du rythme :
- bradycardie inférieure à 55 battements par minute,
- hypokaliémie,
- allongement congénital de l'intervalle QT,
- traitement en cours par un médicament susceptible d'entraîner une bradycardie marquée (< 55 battements par minute), une hypokaliémie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l'intervalle QT.
Hormis les situations d'urgence, il est recommandé d'effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités par un neuroleptique.
Maladie de Parkinson
En dehors de situations exceptionnelles, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie de Parkinson.
Sujet âgé
En raison d'une plus grande sensibilité à la sédation et à l'hypotension orthostatique, l'halopéridol doit être utilisé avec prudence.
Tenir compte du risque d'apparition de dyskinésie tardive, même avec de faibles doses, notamment chez le sujet âgé.
Enfant de moins de 15 ans
Une surveillance étroite des effets indésirables, notamment neurologiques, est recommandée.
Chez l'enfant, du fait du retentissement cognitif, un examen clinique annuel évaluant les capacités d'apprentissage est recommandé.
La posologie sera régulièrement adaptée en fonction de l'état clinique de l'enfant.
Enfant de moins de 6 ans
L'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans est réservée à des situations exceptionnelles, en milieu spécialisé.
Dépression
L'halopéridol ne doit pas être utilisé seul lorsqu'un état dépressif prédomine.
Lorsqu'un état dépressif et la psychose coexistent, l'halopéridol peut être associé à des antidépresseurs.
Schizophrénie
Dans la schizophrénie, la réponse au traitement par les neuroleptiques peut être retardée.
Traitement à arrêter progressivement
Après arrêt brusque de fortes doses de neuroleptiques, il a été très rarement rapporté des symptômes aigus de sevrage incluant nausées, vomissements et insomnie. Un arrêt progressif du traitement est donc recommandé.
Après arrêt du traitement, même progressif, une rechute peut être observée. La réapparition des symptômes peut ne devenir évidente que quelques semaines à quelques mois après cet arrêt.
Maladie cardiovasculaire sévère
Hyperthyroïdie
La thyroxine peut favoriser la survenue d'effets indésirables induits par l'halopéridol. L'halopéridol sera donc utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperthyroïdie. La surveillance de ces patients doit être renforcée.
Epilepsie
L'halopéridol peut abaisser le seuil épileptogène, notamment chez les patients épileptiques.
La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être renforcée chez les épileptiques.
Sujet à risque de crise convulsive
L'halopéridol peut abaisser le seuil épileptogène, notamment chez les sujets présentant d'autres facteurs prédisposant aux convulsions (désintoxication alcoolique, atteinte cérébrale).
Insuffisance hépatique
En raison d'un risque d'accumulation, l'halopéridol doit être utilisé avec prudence.
Insuffisance rénale
En raison d'un risque d'accumulation, l'halopéridol doit être utilisé avec prudence.
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
Interaction alimentaire : alcool
L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
Interaction phytothérapique : séné
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Interaction phytothérapique : ricin
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Interaction phytothérapique : rhubarbe
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Interaction phytothérapique : cascara
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Interaction phytothérapique : bourdaine
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Interaction phytothérapique : boldo
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.