Medical Education

Bienvenue Sur Medical Education

CITRATE D'YTTRIUM (90Y) CIS BIO INTERNATIONAL susp coll inj loc

FORME

suspension colloïdale pour injection locale

COMPOSITION

	par 1 flacon
yttrium-90 citrate (à la date de calibration) 37 à	370 M Bq/ml
L'yttrium-90 est un emetteur béta pur (energie maximale = 2,25 MeV). Sa période est de 64 heures. Le produit de filiation de l'yttrium-90 est le zirconium-90, isotope stable. Le citrate d'yttrium (90Y) se présente sous forme d'une suspension colloidale dans laquelle 50% des particules ont un diamètre moyen compris entre 3 µm et 6 µm (technique de diffraction laser).

Excipients : sodium chlorure solution, La suspension injectable de citrate d'yttrium (90Y) CIS bio international est une suspension stérile, de pH compris entre 5,5 et 7,5 dont la fraction non filtrable de la radioactivité totale est au moins égale à 85% à la date de libération et au moins égale à 80% à la date de péremption..

INDICATIONS

Radiothérapie interne de l'hypertrophie de la synoviale du genou (synoviorthèse), principalement dans le cas des mono- ou des oligo- arthrites chroniques et, en particulier, de la polyarthrite rhumatoïde.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
Administration intra-articulaire
Les activités injectées sont habituellement de 111 à 222 MBq par articulation. Plusieurs synoviorthèses peuvent être effectuées simultanément ou successivement. En cas de rechute, une nouvelle injection de colloïde radioactif dans l'articulation peut être envisagée après un délai de 6 mois.Mode d'administration
Le citrate d'yttrium radioactif doit être injecté uniquement par voie intra-articulaire.
Administration intra-articulaire
En cas de kyste poplité, afin d'éviter sa rupture et la création d'une communication avec la cavité articulaire, le kyste doit être localisé par arthrographie du genou au moins 8 jours avant l'injection.
Il est conseillé de procéder à l'injection de la façon suivante :
- Evacuation de tout épanchement articulaire,
- Injection intra-articulaire de la suspension colloïdale d'yttrium-90,
- Injection par la même voie d'un corticoïde (par exemple, 25 mg d'acétate de prednisolone ou 50 mg d'acétate d'hydrocortisone),
- Avant le retrait de l'aiguille, rinçage de celle-ci avec, soit du sérum physiologique, soit une solution de corticoïde pour éviter un reflux et une radionécrose cutanée.
Cette administration doit être suivie par une immobilisation du genou, le patient restant alité 2 à 3 jours afin de limiter la migration extra-articulaire du produit radiopharmaceutique.Précautions particulières d'élimination et de manipulation
L'administration de produits radiopharmaceutiques engendre des risques d'irradiation ou de contamination pour les personnes de l'entourage du patient en cas de projections d'urine, vomissements, etc. Il faut donc prendre toutes les mesures de radioprotection requises par les législations ou les réglementations nationales.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Les précautions appropriées d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Le flacon doit être conservé à l'intérieur de sa protection de plomb.
Avant utilisation, le conditionnement, le pH et l'activité doivent être vérifiés.
Le flacon ne doit jamais être ouvert.
Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée aseptiquement à travers le bouchon à l'aide d'une seringue et d'une aiguille stériles à usage unique.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Grossesse
Arthrite infectieuse
Kyste synovial, rupture (de)
Hypersensibilité à l'un des composants

Relative(s) :

Enfant de moins de 15 ans
Sujet adolescent
Instabilité du genou avec destruction et séquestration importante

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être manipulés que par un personnel qualifié ayant reçu l'autorisation par les autorités compétentes d'utiliser des radionucléides. La réception, l'utilisation et l'administration des radiopharmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination des produits radiopharmaceutiques sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.
Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés par l'utilisateur de manière à satisfaire aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Il convient de respecter les précautions d'asepsie appropriées, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication des spécialités pharmaceutiques.
Enfant de moins de 15 ans
Si possible, l'administration de ce produit doit être évitée chez l'enfant en raison de la croissance osseuse.
Sujet adolescent
Si possible, l'administration de ce produit doit être évitée chez le sujet jeune en âge de procréer.