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SPIRAMYCINE SANDOZ 3MUI cp pellic

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
spiramycine	3 M UI

Excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, magnésium stéarate, hyprolose, silice colloïdale anhydre, sepifilm blanc, [ hypromellose, macrogol 6000, titane dioxyde ].

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
- Surinfections des bronchites aiguës.
- Exacerbations des bronchites chroniques.
- Pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteurs de risque,
. sans signes de gravité clinique,
. en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
- Infections cutanées bénignes : impétigo, impétigénisation des dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en particulier érysipèle), érythrasma.
- Infections stomatologiques.
- Infections génitales non gonococciques.
- Chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines.
- Toxoplasmose de la femme enceinte.
- Prophylaxie des méningites à méningocoques en cas de contre-indication à la rifampicine :
. le but est d'éradiquer le germe (Neisseria meningitidis) du nasopharynx ;
. la spiramycine n'est pas un traitement de la méningite à méningocoque ;
. elle est préconisée en prophylaxie chez le malade après son traitement curatif et avant sa réintégration en collectivité, et les sujets ayant été exposés aux sécrétions oropharyngées du malade dans les dix jours précédant son hospitalisation.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
--- Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant. Il est réservé à l'adulte.
- En général :
6 à 9 millions d'U.I./24 heures, soit 2 à 3 comprimés par jour en 2 à 3 prises.
Durée du traitement :
La durée du traitement des angines est de 10 jours.
- Prophylaxie des méningites à méningocoque :
3 millions d'U.I./12 heures pendant 5 jours.
--- Chez le sujet insuffisant rénal :
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
MODE D'ADMINISTRATION :
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux macrolides
Hypersensibilité à l'un des composants
Pustulose exanthématique aiguë généralisée due à la spiramycine, antécédent (de)

Relative(s) :

Allaitement
Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (cf Effets secondaires) ; elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de spiramycine seule ou associée.
Réservé à l'adulte
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant. Il est réservé à l'adulte.
Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau.
Administrer entier
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau.