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IBUPROFENE ARROW 5% gel

IBUPROFENE ARROW 5% gel






FORME


gel

COMPOSITION

par 100 g
ibuprofène5 g
Excipients : alcool isopropylique, alcool benzylique, propylèneglycol, hydroxyméthylcellulose, sodium hydroxyde, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement local de courte durée chez l'adulte (plus de 15 ans), en cas de traumatologie bénigne : entorses (foulures), contusions.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
Posologie
1 application, 3 fois par jour.Mode d'administration
Appliquer le gel par un massage doux et prolongé, sur le région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée de traitement est limitée à 5 jours

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Grossesse, 4 derniers mois (de la)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
  • Dermatose suintante au point d'application
  • Eczéma
  • Lésion infectée
  • Brûlure
  • Plaie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Réservé à l'adulte
    réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
    L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
  • Insuffisance rénale
    L'ibuprofène par voie orale pouvant aggraver une insuffisante rénale pré-existante, ce médicament doit être utilisé sur avis médical en cas d'antécédent rénaux.
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
  • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  • Information du patient : se laver les mains après application

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1%, à approximativement 1,5 %. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogenèse de la gestation. Sauf nécessité absolue, IBUPROFENE ARROW ne doit donc pas être prescrit au cours des 24 premières semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus). Si IBUPROFENE ARROW est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois (ou au choix de 5 mois révolus), la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
Au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus), tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à :
- une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).
- un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios.
En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
- un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;
- une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
En conséquence, l'ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus).

 Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

EFFETS INDESIRABLES

  • Prurit
  • Erythème cutané (Rare)
  • Crise d'asthme
  • Réaction anaphylactique
  • Effets systémiques

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        M02AA13 / IBUPROFENE
  • Classement Vidal : 
        Topique anti-inflammatoire : ibuprofène

PRESENTATIONS

  • CIP : 3762265 (IBUPROFENE ARROW 5% gel : T/60g).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


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