PARACETAMOL SANDOZ CONSEIL 500mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans les maladies avec douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (à partir d'environ 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
- Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
- Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
- Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées (voir Mises en garde et précautions d'emploi).
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
- chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
- chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre 2 prises devra être augmenté sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour soit 6 comprimés.
La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :
- adultes de moins de 50 kg,
- insuffisance hépato-cellulaire légère à modérée,
- alcoolisme chronique,
- malnutrition chronique,
- déshydratationMode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner un risque de fausse-route. Utiliser une autre forme.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité au paracétamol
• Insuffisance hépatique
• Enfant de moins de 6 ans

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage :
  - vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments,
  - respecter les doses maximales recommandées.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Doses maximales recommandées :
  - chez l'enfant de moins de 40 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir Surdosage).
  - chez l'enfant de 41 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir Surdosage).
  - chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir Surdosage).
• Sujet de moins de 50 kg
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de poids < 50kg,
• Insuffisance hépatique légère
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépato-cellulaire légère à modérée,
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < ou = à 30ml/mn (voir Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacocinétiques),
• Alcoolisme chronique
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d'alcoolisme chronique,
• Malnutrition
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
• Déshydratation
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de déshydratation (voir Posologie et mode d'administration).
  En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
  
• Hépatite virale aiguë
  En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium : 25 mg de carboxyméthylamidon sodique par comprimé.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 27 kg
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

 Allaitement :

A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersensibilité (Rare)
  
• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Neutropénie (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02BE01 / PARACETAMOL

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : paracétamol (formes sèches à délitement rapide)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3771117 (PARACETAMOL SANDOZ CONSEIL 500mg cp : Plq/16).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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