ACTIFEDDUO LP RHINITE ALLERGIQUE cp pellic LP

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament contient deux principes actifs : la cétirizine (anti-histaminique de seconde génération) et la pseudoéphédrine (décongestionnant nasal).
Il est indiqué chez l'adulte de plus de 15 ans dans les manifestations allergiques avec congestion nasale.
Traitement des symptômes des rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens...) associées ou non à une conjonctivite allergique : congestion nasale, écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit (démangeaisons) nasal et/ou oculaire.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS)
. Posologie :
Un comprimé deux fois par jour (matin et soir), au cours ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés en entier à l'aide d'un peu d'eau et ne doivent pas être croqués.
. Durée du traitement :
Le traitement ne doit pas excéder 5 jours.
Une fois les symptômes de la rhinite allergique soulagés, prendre le relais de la prise en charge de la conjonctivite allergique par un traitement plus adapté.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la posologie sera réduite à un comprimé par jour.

CONTRE-INDICATIONS

• Enfant de moins de 15 ans
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Hypertension artérielle sévère
• Hypertension artérielle non contrôlée
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral
• Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
• Insuffisance coronarienne
• Glaucome à angle étroit
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Antécédent de convulsions
• Allaitement
• Néphropathie
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase

• Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Réservé à l'adulte
  
• Administrer indépendamment de la prise des repas
  Un comprimé deux fois par jour (matin et soir), au cours ou en dehors des repas.
• Administrer entier
  Les comprimés doivent être avalés en entier à l'aide d'un peu d'eau et ne doivent pas être croqués.
• Insuffisance rénale
  Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la posologie sera réduite à un comprimé par jour.
• Respecter la posologie
  Il est essentiel de respecter la posologie, la durée du traitement de 5 jours, ainsi que les contre-indications (cf Effets indésirables).
• Respecter la durée de traitement
  Il est essentiel de respecter la posologie, la durée du traitement de 5 jours, ainsi que les contre-indications (cf Effets indésirables).
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Il est essentiel de respecter la posologie, la durée du traitement de 5 jours, ainsi que les contre-indications (cf Effets indésirables).
• Information du patient
  . Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, d'une tachycardie, de palpitations ou d'arythmie cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tel que l'apparition ou l'augmentation de maux de tête) le traitement devra être arrêté.
  . Il convient notamment de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.
• Hypertension artérielle
  Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas d'hypertension artérielle.
• Cardiopathie
  Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de cardiopathie.
• Hyperthyroïdie
  Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas d'hyperthyroïdie.
• Psychose
  Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de psychose.
• Diabète
  Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de diabète.
• Risque de trouble neurologique
  Des troubles neurologiques à type de convulsions, d'hallucinations, de troubles du comportement, d'agitation et d'insomnie ont été décrits, plus fréquemment chez des enfants, après administration de vasoconstricteurs par voie systémique, en particulier au cours d'épisodes fébriles ou lors de surdosage.
• Antécédent de convulsions
  Il convient notamment de ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène, tels que les dérivés terpéniques, le clobutinol, les substances atropiniques ou les anesthésiques locaux, ou en cas d'antécédents convulsifs.
• Intervention chirurgicale
  En cas d'intervention chirurgicale programmée et d'utilisation d'anesthésiques volatils halogénés, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention en raison du risque de survenue d'une poussée hypertensive (cf Interactions).
• Sportif
  L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que la pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation Actifed LP rhinite allergique est déconseillée au cours de la grossesse.
. Pour la pseudoéphédrine :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation de la pseudoéphédrine.
Cependant, par mesure de prudence et compte tenu des puissantes propriétés vasoconstrictives de ce médicament, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
. Pour la cétirizine :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de Actifed LP rhinite allergique est contre-indiquée au cours de l'allaitement.
. Concernant la pseudoéphédrine :
La pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. Compte-tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
. Concernant la cétirizine :
Du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Chez certains patients sensibles, la cétirizine peut provoquer une somnolence. Bien que cet effet soit moins fréquemment observé avec la cétirizine qu'avec les antihistaminiques de première génération, il est conseillé aux patients qui doivent conduire un véhicule ou utiliser une machine dangereuse de ne pas dépasser la posologie recommandée, et d'évaluer leur vigilance sous traitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersensibilité
  
• Céphalée
  
• Palpitation
  
• Tachycardie
  
• Crise hypertensive
  
• Hypersudation
  
• Glaucome aigu (crise de)
  
• Dysurie
  
• Rétention urinaire
  
• Anxiété
  
• Insomnie
  
• Hyposialie
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Convulsions
  
• Hallucination
  
• Agitation
  
• Trouble du comportement
  
• Accident vasculaire cérébral hémorragique (Exceptionnel)
  
• Trouble digestif
  
• Vertige
  
• Dermatose allergique (Exceptionnel)
  
• Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  
• Somnolence (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R01BA52 / PSEUDOEPHEDRINE EN ASSOCIATION

• Classement Vidal : 
      Décongestionnant : vasoconstricteur + antihistaminique H1 \ Oto-Rhino-Laryngologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3762070 (ACTIFEDDUO LP RHINITE ALLERGIQUE cp pellic LP : Plq/10).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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