ACCUSOL 35 sol p hémofiltr/hémodial/hémodiafiltr

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Accusol 35 est indiqué dans le traitement des insuffisances rénales aiguës et chroniques, comme solution de substitution dans l'hémofiltration et l'hémodiafiltration et comme solution de dialyse dans l'hémodialyse et l'hémodiafiltration.
Accusol 35 est principalement destiné aux patients souffrant d'hyperkaliémie.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
Pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration.
- Accusol 35 en tant que solution de substitution
La quantité de solution de substitution à administrer à un patient adulte est déterminée par le taux d'ultrafiltration prescrit et est définie de façon individuelle pour chaque cas afin d'assurer un équilibre hydrique et électrolytique adéquat.
Adultes :
. Insuffisance rénale chronique : 7 à 35 ml/kg/heure.
. Insuffisance rénale aiguë : 20 à 35 ml/kg/heure.
Personnes âgées :
Comme pour les adultes. Les recommandations sur le volume de fluide peuvent être ajustées par le médecin traitant en fonction de l'état clinique du patient.
Accusol 35 est administré dans la circulation sanguine extracorporelle en mode pré- ou post-dilution selon la prescription du médecin.
- Accusol 35 en tant que solution de dialyse
Le mode et la fréquence du traitement, le volume de l'échange, le temps de stase et la durée de la séance de dialyse doivent être déterminés par le médecin traitant en fonction de l'état clinique du patient.Mode d'administration
. Hémodialyse : via le compartiment de dialyse du dialyseur.
. Hémofiltration : via la circulation extracorporelle artérielle ou veineuse.
La solution Accusol 35 prête à l'emploi est obtenue après mélange de la solution du grand compartiment A et de la solution du petit compartiment B, après avoir ouvert la soudure pelable intercompartiment.Mode de manipulation/Elimination
. Vérifier l'intégrité du produit. Si la soudure est déjà cassée, ne pas utiliser la poche.
Eliminer toute poche endommagée.
. N'administrer que si la solution est limpide.
. Une technique aseptique doit être observée tout au long de la procédure.
. L'addition de médicaments doit se faire par le site d'injection situé sur le grand compartiment. La compatibilité des médicaments doit être vérifiée avant addition et mélange. Ajouter le médicament souhaité et casser sans attendre la soudure pelable intercompartiment. Le produit doit être utilisé immédiatement après toute addition médicamenteuse.
. Après retrait de la surpoche, casser immédiatement la soudure pelable intercompartiment afin de mélanger les deux solutions. S'assurer que la soudure pelable ait été entièrement cassée et que les deux solutions se soient parfaitement mélangées. Relier à la ligne du patient et activer le port d'accès. La solution doit être utilisée dans les 24 heures suivant le mélange.
. Eliminer toute solution non utilisée.
. Ne pas réutiliser.
. Utiliser Accusol 35 uniquement avec des équipements adéquats capables de contrôler le traitement.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypokaliémie
• Alcalose métabolique
• Contre-indication liée à la technique

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  La solution Accusol 35 doit être utilisée uniquement par ou sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans les techniques d'hémofiltration, d'hémodialyse ou d'hémodiafiltration.
• Patient traité par perfusion continue
  La formation d'un précipité blanc de carbonate de calcium a été observée dans les lignes de pré- et postdilution au cours de séances de traitement de l'insuffisance rénale par hémofiltration et hémodiafiltration en continu avec Accusol 35. C'est pourquoi les lignes de pré- et post-dilution doivent être contrôlées scrupuleusement au début des séances de traitement de l'insuffisance rénale par hémofiltration et hémodiafiltration en continu avec Accusol 35, puis toutes les 30 minutes pour vérifier que la solution est claire et exempte de particule. Parfois, le précipité n'apparaît que plusieurs heures après le début de la thérapie. Si un précipité est détecté, la solution d'Accusol 35 et les lignes de filtration doivent être remplacées, et le patient doit être soigneusement surveillé.
• Risque lié à la technique
  - La formation d'un précipité blanc de carbonate de calcium a été observée dans les lignes de pré- et postdilution au cours de séances de traitement de l'insuffisance rénale par hémofiltration et hémodiafiltration en continu avec Accusol 35. C'est pourquoi les lignes de pré- et post-dilution doivent être contrôlées scrupuleusement au début des séances de traitement de l'insuffisance rénale par hémofiltration et hémodiafiltration en continu avec Accusol 35, puis toutes les 30 minutes pour vérifier que la solution est claire et exempte de particule. Parfois, le précipité n'apparaît que plusieurs heures après le début de la thérapie. Si un précipité est détecté, la solution d'Accusol 35 et les lignes de filtration doivent être remplacées, et le patient doit être soigneusement surveillé.
  - Si la soudure pelable intercompartiment n'est pas ouverte et que la solution contenue dans le petit compartiment B est administrée, il y a un risque d'alcalose. Les signes/symptômes cliniques les plus courants de l'alcalose sont les nausées, la léthargie, les maux de tête, l'arythmie cardiaque et la dépression respiratoire.
• Surveillance clinique pendant le traitement
  L'équilibre hydrique et acido-basique doivent être soigneusement contrôlés.
• Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  • L'équilibre hydrique doit être soigneusement contrôlé.
  • L'équilibre acido-basique doit être soigneusement contrôlé.
  • De même, l'équilibre électrolytique (chlorémie, phosphatémie, calcémie, magnésémie et natrémie) doit être surveillé régulièrement pour éviter tout risque de déséquilibre.
• Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
  Accusol 35 ne contient pas de potassium. La kaliémie doit être surveillée régulièrement, avant et pendant le traitement. Si une hypokaliémie est présente ou tend à se développer, une recharge potassique et/ou le remplacement par une solution de substitution à la concentration en potassium plus élevée peuvent être nécessaires. Si une hyperkaliémie tend à se développer, il peut être nécessaire d'augmenter le taux de filtration et de prendre les mesures habituelles des soins intensifs.
• Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  Accusol 35 ne contient pas de glucose. La glycémie doit être soigneusement surveillée,
  particulièrement chez les diabétiques.
• Diabète
  Accusol 35 ne contient pas de glucose. La glycémie doit être soigneusement surveillée,
  particulièrement chez les diabétiques.
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autrse médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la Posologie.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Aucune expérience clinique ou préclinique de l'utilisation d'Accusol 35 au cours de la grossesse et de l'allaitement n'est disponible à ce jour. Accusol 35 ne doit être administré aux femmes enceintes ou allaitantes que si clairement nécessaire.

 Allaitement :

Aucune expérience clinique ou préclinique de l'utilisation d'Accusol 35 au cours de la grossesse et de l'allaitement n'est disponible à ce jour. Accusol 35 ne doit être administré aux femmes enceintes ou allaitantes que si clairement nécessaire.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypoglycémie
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Crampe
  
• Hypotension artérielle
  
• Hémorragie
  
• Hypercoagulabilité
  
• Infection
  
• Embolie gazeuse
  
• Alcalose métabolique
  
• Trouble hydroélectrolytique
  
• Hypophosphatémie
  
• Hypervolémie
  
• Hypovolémie
  
• Hypertension artérielle
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05ZB / SOLUTIONS POUR HEMOFILTRATION

• Classement Vidal : 
      Hémodialyse
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3747716 (ACCUSOL 35 sol p hémofiltr/hémodial/hémodiafiltr : Poche/2).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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