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RILMENIDINE ZYDUS 1mg cp

RILMENIDINE ZYDUS 1mg cp





FORME


comprimé

COMPOSITION

par 1 comprimé
rilménidine dihydrogénophosphate
  Exprimé en rilménidine1 mg
Excipients : cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.

INDICATIONS

Hypertension artérielle.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour, en une seule prise, le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir), au début des repas.
Par sa bonne acceptabilité clinique et biologique, la rilménidine peut être administrée chez l'hypertendu âgé et chez l'hypertendu diabétique.
Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min, pas de modification posologique de principe.
Le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité (cf. Mises en garde/Précautions d'emploi).

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Dépression sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Traitement à arrêter progressivement
    Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuer progressivement la posologie.
  • Pathologie vasculaire, antécédent
    Comme avec tous les antihypertenseurs, chez les malades présentant des antécédents vasculaires récents (ictus, infarctus du myocarde), l'administration de rilménidine se fera sous surveillance médicale régulière.
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    La prise d'alcool est déconseillée pendant le traitement.
  • Interaction alimentaire : alcool
    La prise d'alcool est déconseillée pendant le traitement.
  • Enfant de moins de 15 ans
    En l'absence d'expérience documentée, ne pas prescrire chez l'enfant.
  • Administrer avant le repas
    La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour, en une seule prise le matin.
    En cas de résultats insuffisants après un mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir), au début des repas.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Comme pour toute molécule nouvelle, l'administration de ce médicament doit être évitée chez la femme enceinte, bien qu'aucun effet tératogène ou embryotoxique n'ait été observé lors des expérimentations animales.

 Allaitement :

La rilménidine étant excrétée dans le lait, son administration est déconseillée pendant la période d'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Les études à double insu contre placebo n'ont pas montré d'effet de la rilménidine sur la vigilance aux doses thérapeutiques (une à deux prises quotidiennes de 1 mg). En cas de dépassement de ces doses ou d'association à des médicaments susceptibles de diminuer la vigilance, il convient cependant d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur la possibilité de somnolence.

EFFETS INDESIRABLES

  • Palpitation (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Trouble sexuel (Fréquent)
  • Douleur épigastrique (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Crampe (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Refroidissement des extrémités (Fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Bouffée vasomotrice (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        C02AC06 / RILMENIDINE
  • Classement Vidal : 
        Antihypertenseur d'action centrale : rilménidine

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3755851 (RILMENIDINE ZYDUS 1mg cp : Plq/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3755874 (RILMENIDINE ZYDUS 1mg cp : Plq/90).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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