DILTIAZEM SANDOZ LP 300mg gél LP

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Hypertension artérielle.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Le diltiazem 300 mg peut être prescrit :
- en monothérapie,
- substitué à un autre antihypertenseur,
- associé aux autres antihypertenseurs en dehors du vérapamil, des bêta-bloquants ; pour ces derniers, des précautions s'imposent.
MODE D'ADMINISTRATION :
Une gélule par jour, avant ou pendant les repas. L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais elle doit rester relativement constante chez un même patient. La gélule doit être avalée avec un peu de liquide.
La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux inhibiteurs calciques
• Maladie du sinus auriculaire non appareillé
• Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé
• Bloc auriculoventriculaire de 3e degré non appareillé
• Insuffisance ventriculaire gauche sévère
• Bradycardie sévère : nombre de battements < 40 /min
• Occlusion intestinale
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)
• Hypersensibilité à l'huile de ricin et à ses dérivés

• Grossesse
• Femme susceptible d'être enceinte

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de réaction d'hypersensibilité à l'huile de ricin
  En raison de la présence d'huile de ricin, risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.
• Insuffisance ventriculaire gauche
  Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie (risque de majoration) ou un BAV de 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et exceptionnellement de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
• Bradycardie
  Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie (risque de majoration) ou un BAV de 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et exceptionnellement de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
• Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie (risque de majoration) ou un BAV de 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et exceptionnellement de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
  
• Sujet âgé
  Chez les sujets âgés, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et précautions d'emploi et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
• Insuffisance rénale
  Chez les patients insuffisants rénaux, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et précautions d'emploi et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
• Insuffisance hépatique
  Chez les patients insuffisants hépatiques, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et précautions d'emploi et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
• Anesthésie générale
  Informer l'anesthésiste de la prise du médicament.
• Administrer indépendamment de la prise des repas
  Une gélule par jour, avant ou pendant les repas. L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais elle doit rester relativement constante chez un même patient.
• Administrer chaque jour à la même heure
  Une gélule par jour, avant ou pendant les repas. L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais elle doit rester relativement constante chez un même patient.
• Administrer entier
  La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate de diltiazem lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du chlorhydrate de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas un argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

 Allaitement :

Le diltiazem est retrouvé à des concentrations très faibles dans le lait maternel. Toutefois, l'allaitement lors d'un traitement par diltiazem est à éviter.

EFFETS INDESIRABLES

• Bradycardie sinusale
  
• Bloc sino-auriculaire
  
• Bloc auriculoventriculaire
  
• Eruption cutanée
  
• Erythème cutané
  
• Urticaire
  
• Erythème desquamatif (Exceptionnel)
  
• Vascularite
  
• Erythème polymorphe
  
• Dermatite exfoliative
  
• Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  
• Photosensibilisation
  
• Hyperplasie gingivale
  
• Céphalée
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Malaise
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Palpitation
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Vertige
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Bouffée vasomotrice
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Oedème des membres inférieurs
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Vomissement (Peu fréquent)
  
• Douleur abdominale (Peu fréquent)
  
• Asthénie (Rare)
  
• Somnolence (Rare)
  
• Insomnie (Rare)
  
• Dyspepsie (Rare)
  
• Douleur épigastrique (Rare)
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Constipation (Rare)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  

  Debut de traitement.
  

• Hépatite (Exceptionnel)
  
• Syndrome extrapyramidal (Exceptionnel)
  
• Gynécomastie (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C08DB01 / DILTIAZEM

• Classement Vidal : 
      Antihypertenseur : inhibiteur calcique (Diltiazem)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3689433 (DILTIAZEM SANDOZ LP 300mg gél LP : Plq/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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