CHLORMADINONE QUALIMED 10 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies...).
- Cycle artificiel en association avec un estrogène.
- Dysménorrhées.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Troubles liés à une insuffisance en progestérone du corps jaune : 1 comprimé par jour, du 16ème au 25ème jour du cycle inclus.
Cycle artificiel en association avec un estrogène : en règle générale, 1 comprimé pendant les 12 à 14 derniers jours de traitement estrogénique.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Accident thromboembolique
• Insuffisance hépatique sévère
• Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Intolérance génétique au galactose
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter l'indication officielle
  Les études pharmaco-cliniques n'ont pas permis de démontrer un effet anti-gonadotrope complet chez toutes les patientes.
• Grossesse
  Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
• Risque d'accident thromboembolique
  Bien que des risques thromboemboliques et métaboliques n'aient jamais été signalés avec ce médicament, ils ne peuvent être totalement écartés.
  La thérapeutique doit être interrompue en cas de survenue insolites des troubles suivants :
  . troubles oculaires, tels que perte de la vision unilatérale, diplopie, scotomes, lésions vasculaires de la rétine ;
  . accidents thromboemboliques ;
  . céphalées importantes.
• Affection ophtalmologique
  La thérapeutique doit être interrompue en cas de survenue insolites des troubles suivants :
  . troubles oculaires, tels que perte de la vision unilatérale, diplopie, scotomes, lésions vasculaires de la rétine.
• Céphalée
  La thérapeutique doit être interrompue.
• Antécédent d'accident thromboembolique
  En cas d'antécédents ou de facteurs de risques thrombo-emboliques, la prescription de ce médicament sera discutée en fonction de chaque cas et l'avis d'un spécialiste pourra être demandé.
• Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  En cas d'hémorragie utérine, il convient de ne pas prescrire ce traitement, avant d'avoir vérifié le diagnostic.
• Métrorragie
  En cas de métrorragies sous traitement hormonal substutif, la vérification de l'absence de pathologie organique s'impose. En l'absence de lésion, une adaptation de la posologie de l'estrogène ou de la séquence du progestatif peut s'avérer nécessaire.
• Surveillance de l'endomètre avant la mise en route du traitement
  Avant le début du traitement, le médecin doit s'assurer de l'absence d'adénocarcinome du sein ou de l'endomètre.
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  Dans ce cas, une prudence d'utilisation s'impose.
• Antécédent d'infarctus du myocarde
  Dans ce cas, une prudence d'utilisation s'impose.
• Hypertension artérielle sévère
  Dans ce cas, une prudence d'utilisation s'impose.
• Diabète
  Dans ce cas, une prudence d'utilisation s'impose.
• Réservé à l'adulte
  
• Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement
  Avant le début du traitement, le médecin doit s'assurer de l'absence d'adénocarcinome du sein ou de l'endomètre.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Compte tenu de l'absence d'effet malformatif ou foetotoxique particulier décrit à ce jour avec ce médicament sur un nombre limité de grossesses, des résultats des nombreuses études épidémiologiques menées avec d'autres progestatifs, et du pouvoir androgénomimétique faible voire inexistant de ce progestatif, un risque malformatif (en particulier virilisation de la petite fille) n'est pas attendu en cas d'administration fortuite en
cours de grossesse. Toutefois, des données complémentaires seraient nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

 Allaitement :

La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage des stéroïdes dans le lait maternel.

EFFETS INDESIRABLES

• Règles (modification)
  
• Aménorrhée
  
• Métrorragie
  
• Insuffisance veineuse (aggravation)
  
• Poids (augmentation) (Exceptionnel)
  
• Insomnie (Exceptionnel)
  
• Trouble digestif (Exceptionnel)
  
• Hépatopathie (Cas isolés)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      G03DB06 / CHLORMADINONE

• Classement Vidal : 
      Progestatif : dérivé de la 17-OH-progestérone
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3735216 (CHLORMADINONE QUALIMED 10 mg cp : Plq/12).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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