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MELOXICAM TEVA 15mg cp séc

MELOXICAM TEVA 15mg cp séc





FORME


comprimé sécable

COMPOSITION

par 1 comprimé
méloxicam15 mg
Excipients : sodium citrate, lactose monohydrate, cellulose microcristalline, povidone K 30, silice colloïdale anhydre, crospovidone, magnésium stéarate.

INDICATIONS

- Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës d'arthrose,
- Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

En raison de l'augmentation possible des effets indésirables du méloxicam avec la dose et la durée du traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose journalière minimale efficace pendant la période la plus courte possible. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose.
- Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour (1/2 comprimé à 15 mg). En cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la posologie peut être augmentée à 15 mg/jour (1 comprimé à 15 mg).
- Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par jour, (1 comprimé à 15 mg) (voir ci-dessous).
En fonction de l'effet thérapeutique, la dose pourra être réduite à 7,5 mg/jour (1/2 comprimé à 15 mg).
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg PAR JOUR- Populations particulières
. Sujets âgés et patients présentant un risque accru d'effets indésirables (cf. Propriétés pharmacocinétiques) :
En traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante chez le sujet âgé, la dose recommandée est de 7,5 mg/jour. Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de 7,5 mg par jour (cf. Précautions d'emploi).
. Insuffisance rénale (cf. Propriétés pharmacocinétiques) :
Chez l'insuffisant rénal hémodialysé, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg/jour. Aucune réduction de posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (soit des patients avec une clairance de la créatinine de plus de 25 ml/min)
. Insuffisance hépatique (cf. Propriétés pharmacocinétiques)
Aucune réduction de posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
. Enfants
Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 15 ans.
Ce médicament existe sous d'autres formes et dosages qui peuvent être plus appropriés.Mode d'administration :
La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec de l'eau ou un autre liquide, au cours d'un repas.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Allaitement
  • Grossesse, 3 derniers mois (de la)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux dérivés oxicam
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Hypersensibilité aux salicylés
  • Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
  • Polypes nasaux liés à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Polypes nasaux liés à la prise d'aspirine, antécédent (de)
  • Oedème de Quincke lié à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Oedème de Quincke lié à la prise d'aspirine, antécédent (d')
  • Urticaire liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Urticaire liée à la prise d'aspirine, antécédent (d')
  • Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Perforation gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Hémorragie récurrente, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère non dialysée
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Hémorragie cérébrale
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Hémorragie
  • Intolérance génétique au galactose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Hypertension artérielle, antécédent
    Une surveillance adéquate et des recommandations sont requises chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, des cas de rétention hydrosodée et d'oedème ayant été rapportés en association au traitement par AINS.
  • Antécédent d'insuffisance cardiaque
    Une surveillance adéquate et des recommandations sont requises chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, des cas de rétention hydrosodée et d'oedème ayant été rapportés en association au traitement par AINS.
  • Rétention hydrosodée
    Une surveillance adéquate et des recommandations sont requises chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, des cas de rétention hydrosodée et d'oedème ayant été rapportés en association au traitement par AINS.
  • Oedème
    Une surveillance adéquate et des recommandations sont requises chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, des cas de rétention hydrosodée et d'oedème ayant été rapportés en association au traitement par AINS.
  • Risque d'accident thromboembolique
    Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (surtout lorsqu'ils sont utilisés à doses élevées et sur une longue durée) peut être associée à une légère augmentation du risque d'évènements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Les données sont actuellement insuffisantes pour écarter cette augmentation du risque pour le méloxicam.
  • Hypertension artérielle
    - Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou ayant un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par le meloxicam qu'après un examen attentif. Une attention similaire doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque pour les pathologies cardiovasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
    - Une possible aggravation de l'état des patients hypertendus peut être observée avec les AINS suite à une rétention sodique, potassique et hydrique et une interférence sur les effets natriurétiques des diurétiques. (cf. Posologie et Contre-indications).
  • Insuffisance cardiaque congestive
    - Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou ayant un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par le meloxicam qu'après un examen attentif.
    - Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines rénales impliquées dans le maintien de la perfusion rénale en cas de diminution du débit sanguin rénal et du volume sanguin. Dans de telles situations, l'administration d'un AINS peut précipiter une décompensation rénale latente, qui revient cependant à son état initial à la suite de l'interruption du traitement. Ce risque concerne les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive. Chez de tels patients, il faut soigneusement surveiller la diurèse et la fonction rénale pendant le traitement (cf. Posologie et Contre Indications).
  • Insuffisance coronarienne
    - Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou ayant un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par le meloxicam qu'après un examen attentif.
  • Artériopathie périphérique
    - Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou ayant un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par le meloxicam qu'après un examen attentif.
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
    - Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou ayant un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par le meloxicam qu'après un examen attentif.
  • Hyperlipidémie
    Une attention similaire doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque pour les pathologies cardiovasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
  • Diabète
    Une attention similaire doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque pour les pathologies cardiovasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
  • Tabagisme
    Une attention similaire doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque pour les pathologies cardiovasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
  • Pathologie digestive, antécédent
    En cas d'antécédents d'oesophagite, de gastrite et/ou d'ulcères gastro-duodénaux, il est recommandé de s'assurer de la guérison complète de ces affections avant d'instaurer le traitement par le méloxicam. Chez les patients traités par le méloxicam et présentant des antécédents de ce type, surveiller systématiquement toute éventuelle apparition de récidives.
    Il est recommandé de surveiller toute apparition de troubles digestifs, en particulier d'hémorragies gastro-intestinales, chez les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux ou des antécédents de pathologie digestive.
  • Risque d'hémorragie digestive
    Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales, parfois fatales, ont été rapportés avec tous les AINS à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
    Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication à type d'hémorragie ou de perforation (cf Contre-indications) ainsi que chez les sujets âgés. Chez ces patients, le traitement doit être débuté à la posologie la plus faible possible. Un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à proton) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faible dose d'aspirine ou traités par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal.
    Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier un saignement gastro-intestinal) notamment en début de traitement.
    Les patients recevant des traitements concomitants tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires comme l'aspirine, doivent être avertis de l'augmentation du risque d'ulcération ou du risque hémorragique.
    En cas d'apparition d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinales ou d'ulcère survenant chez un patient recevant du méloxicam, le traitement doit être arrêté.
    Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale (recto-colite hémorragique, maladie de Crohn) en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (cf Effets secondaires).Comme avec les autres AINS, des hémorragies gastro-intestinales, rarement fatals, ont été rapportés sous méloxicam à n'importe quel moment au cours du traitement, avec ou sans signes d'alerte, que les patients aient eu ou non des antécédents de troubles gastro-intestinaux graves. Les hémorragies gastro-intestinales ont en général des conséquences plus graves chez les patients âgés (cf. Effets indésirables).
    En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales chez un patient recevant du méloxicam, le produit devra être arrêté.
  • Risque d'ulcère digestif
    Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales, parfois fatales, ont été rapportés avec tous les AINS à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
    Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication à type d'hémorragie ou de perforation (cf Contre-indications) ainsi que chez les sujets âgés. Chez ces patients, le traitement doit être débuté à la posologie la plus faible possible. Un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à proton) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faible dose d'aspirine ou traités par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal.
    Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier un saignement gastro-intestinal) notamment en début de traitement.
    Les patients recevant des traitements concomitants tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires comme l'aspirine, doivent être avertis de l'augmentation du risque d'ulcération ou du risque hémorragique.
    En cas d'apparition d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinales ou d'ulcère survenant chez un patient recevant du méloxicam, le traitement doit être arrêté.
    Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale (recto-colite hémorragique, maladie de Crohn) en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (cf Effets secondaires).Comme avec les autres AINS, des ulcères et perforations, rarement fatals, ont été rapportés sous méloxicam à n'importe quel moment au cours du traitement, avec ou sans signes d'alerte, que les patients aient eu ou non des antécédents de troubles gastro-intestinaux graves. En cas de survenue d'ulcère chez un patient recevant du méloxicam, le produit devra être arrêté.
  • Risque de perforation gastro-intestinale
    Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales, parfois fatales, ont été rapportés avec tous les AINS à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
    Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication à type d'hémorragie ou de perforation (cf Contre-indications) ainsi que chez les sujets âgés. Chez ces patients, le traitement doit être débuté à la posologie la plus faible possible. Un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à proton) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faible dose d'aspirine ou traités par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal.
    Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier un saignement gastro-intestinal) notamment en début de traitement.
    Les patients recevant des traitements concomitants tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires comme l'aspirine, doivent être avertis de l'augmentation du risque d'ulcération ou du risque hémorragique.
    En cas d'apparition d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinales ou d'ulcère survenant chez un patient recevant du méloxicam, le traitement doit être arrêté.
    Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale (recto-colite hémorragique, maladie de Crohn) en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (cf Effets secondaires).
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
    Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Steven-Johnson, et des Syndromes de Lyell, ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (cf. Effets secondaires). L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement. Le traitement par méloxicam doit être arrêté dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  • Risque de perturbations de paramètres biologiques
    Comme avec la plupart des AINS, des élévations occasionnelles des taux des transaminases sériques, des augmentations de la bilirubinémie ou d'autres indicateurs des fonctions hépatiques, des augmentations de la créatininémie et de l'acide urique et des troubles d'autres paramètres biologiques ont été observés. Dans la majorité des cas, il s'agissait d'anomalies transitoires et discrètes. Si l'anomalie s'avère significative ou persistante, il faut interrompre l'administration du méloxicam et prescrire les examens appropriés.
  • Insuffisance cardiaque
    Une possible aggravation de l'état des patients insuffisants cardiaques peut être observée avec les AINS suite à une rétention sodique, potassique et hydrique et une interférence sur les effets natriurétiques des diurétiques. (cf. Posologie et Contre-indications)
  • Sujet âgé
    Les sujets âgés présentent un risque accru d'effets indésirables aux AINS, en particulier d'hémorragies gastro-intestinales et de perforation pouvant être fatales.
    Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales, parfois fatales, ont été rapportés avec tous les AINS à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
    Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication à type d'hémorragie ou de perforation (cf Contre-indications) ainsi que chez les sujets âgés. Chez ces patients, le traitement doit être débuté à la posologie la plus faible possible. Un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à proton) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faible dose d'aspirine ou traités par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal.
    Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier un saignement gastro-intestinal) notamment en début de traitement.
    Les patients recevant des traitements concomitants tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires comme l'aspirine, doivent être avertis de l'augmentation du risque d'ulcération ou du risque hémorragique.
    En cas d'apparition d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinales ou d'ulcère survenant chez un patient recevant du méloxicam, le traitement doit être arrêté.
    Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale (recto-colite hémorragique, maladie de Crohn) en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (cf Effets secondaires).
    Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines rénales impliquées dans le maintien de la perfusion rénale en cas de diminution du débit sanguin rénal et du volume sanguin. Dans de telles situations, l'administration d'un AINS peut précipiter une décompensation rénale latente, qui revient cependant à son état initial à la suite de l'interruption du traitement. Ce risque concerne les sujets âgés. Chez de tels patients, il faut soigneusement surveiller la diurèse et la fonction rénale pendant le traitement (cf. Posologie et Contre Indications).
    Les effets indésirables sont souvent plus mal tolérés chez les sujets âgés, fragiles ou affaiblis, qui nécessitent donc une surveillance accrue. Comme avec les autres AINS, la prudence est de rigueur chez les sujets âgés dont les fonctions rénale, hépatique et cardiaque sont fréquemment altérées.
  • Antécédent de rectocolite hémorragique
    Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale (recto-colite hémorragique, maladie de Crohn) en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (cf Effets secondaires).
  • Antécédent de maladie de Crohn
    Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale (recto-colite hémorragique, maladie de Crohn) en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (cf Effets secondaires).
  • Cirrhose
    Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines rénales impliquées dans le maintien de la perfusion rénale en cas de diminution du débit sanguin rénal et du volume sanguin. Dans de telles situations, l'administration d'un AINS peut précipiter une décompensation rénale latente, qui revient cependant à son état initial à la suite de l'interruption du traitement. Ce risque concerne les patients atteints de cirrhose. Chez de tels patients, il faut soigneusement surveiller la diurèse et la fonction rénale pendant le traitement (cf. Posologie et Contre Indications).
  • Risque de réaction cutanée
    Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Steven-Johnson, et des Syndromes de Lyell, ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (cf Effets secondaires). L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement. Le traitement par méloxicam doit être arrêté dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  • Risque de néphropathie
    Dans de rares cas, les AINS peuvent entraîner une néphrite interstitielle, une glomérulonéphrite, une nécrose médullaire rénale ou un syndrome néphrotique.
  • Syndrome néphrotique
    Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines rénales impliquées dans le maintien de la perfusion rénale en cas de diminution du débit sanguin rénal et du volume sanguin. Dans de telles situations, l'administration d'un AINS peut précipiter une décompensation rénale latente, qui revient cependant à son état initial à la suite de l'interruption du traitement. Ce risque concerne les patients atteints d'insuffisance de syndrome néphrotique. Chez de tels patients, il faut soigneusement surveiller la diurèse et la fonction rénale pendant le traitement (cf. Posologie et Contre Indications).
  • Insuffisance rénale
    - Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines rénales impliquées dans le maintien de la perfusion rénale en cas de diminution du débit sanguin rénal et du volume sanguin. Dans de telles situations, l'administration d'un AINS peut précipiter une décompensation rénale latente, qui revient cependant à son état initial à la suite de l'interruption du traitement. Ce risque concerne les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez de tels patients, il faut soigneusement surveiller la diurèse et la fonction rénale pendant le traitement (cf. Posologie et Contre Indications).
    - Chez l'insuffisant rénal hémodialysé, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg/jour.
  • Hypovolémie
    Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines rénales impliquées dans le maintien de la perfusion rénale en cas de diminution du débit sanguin rénal et du volume sanguin. Dans de telles situations, l'administration d'un AINS peut précipiter une décompensation rénale latente, qui revient cependant à son état initial à la suite de l'interruption du traitement. Ce risque concerne les patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure responsable d'un état d'hypovolémie. Chez de tels patients, il faut soigneusement surveiller la diurèse et la fonction rénale pendant le traitement (cf. Posologie et Contre Indications).
  • Respecter la posologie maximale recommandée
    Il ne faut pas dépasser la dose maximale recommandée en cas d'effet thérapeutique insuffisant, ni associer le traitement à un autre AINS, en raison du risque d'augmentation de la toxicité, sans avantage thérapeutique prouvé. En l'absence d'amélioration après plusieurs jours, le bénéfice du traitement doit être ré-évalué.
  • Infection
    Comme tout AINS, le méloxicam peut masquer les symptômes d'une infection sous-jacente.
  • Risque sur la fertilité
    Le méloxicam, comme tout produit inhibiteur de la synthèse des cyclo-oxygénases et des prostaglandines, peut altérer la fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour concevoir, ou chez lesquelles des investigations sur la fonction de reproduction sont en cours, un arrêt du traitement par le méloxicam doit être envisagé.
  • Enfant de moins de 15 ans
    Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 15 ans.
  • Administrer pendant le repas
    La dose quotidienne doit être prise en 1 seule fois, avec de l'eau ou un autre liquide, au cours d'un repas.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter la grossesse et/ou le développement embryofoetal. Des données d'études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque d'avortement spontané et de malformation cardiaque après l'utilisation d'inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformation cardiaque est augmenté de moins de 1 %, jusqu'à approximativement 1,5 %. Le risque est susceptible d'augmenter avec la dose et la durée du traitement. Les études chez l'animal ont montré un effet toxique sur la reproduction (voir Données de sécurité pré-cliniques).
L'administration de méloxicam pendant les deux premiers trimestres de la grossesse est déconseillée.
Pendant le dernier trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
- le foetus :
. à des effets toxiques cardio-pulmonaires (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire),
. à des disfonctionnements rénaux, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios,
- la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse à :
. une possible prolongation du temps de saignement, un effet anti-agrégant, pouvant survenir même à très faible dose,
. une inhibition des contractions utérines entraînant une prolongation ou un retard du travail.
Le méloxicam est donc formellement contre-indiqué pendant le dernier trimestre de la grossesse.

 Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, l'administration du méloxicam est à éviter en cas d'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude spécifique sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été effectuée. Cependant, compte tenu de son profil pharmacodynamique et des effets indésirables rapportés, il est peu probable que le méloxicam affecte l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Toutefois, en cas de survenue de troubles de la vision, de somnolence, de vertiges ou autres troubles du système nerveux central, il est recommandé de s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

  • Accident thromboembolique
  • Infarctus du myocarde
  • Accident vasculaire cérébral
  • Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent)
  • Perforation gastro-intestinale
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Anémie (Fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Agranulocytose (Cas isolés)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Trouble de l'humeur (Rare)
  • Insomnie (Rare)
  • Cauchemar (Rare)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Céphalée (Fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Vision floue (Rare)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque
  • Bouffée vasomotrice (Peu fréquent)
  • Crise d'asthme (Rare)
    Allergie aux ains, Hypersensibilite a l'aspirine.
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Méléna
  • Hématémèse
  • Constipation (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Stomatite (Peu fréquent)
  • Perforation digestive (Rare)
  • Gastrite (Rare)
  • Colite (Rare)
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
  • Hépatite (Rare)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Rare)
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  • Oedème (Fréquent)
  • Oedème des membres inférieurs (Fréquent)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        M01AC06 / MELOXICAM
  • Classement Vidal : 
        Anti-inflammatoire non stéroïdien : dérivé oxicam (Meloxicam)
        Anti-inflammatoire non stéroïdien \ Rhumatologie (Meloxicam)

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3709472 (MELOXICAM TEVA 15mg cp séc : Plq/14).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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