GAOSEDAL CODEINE cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
I comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense sans dépasser 6 comprimés par jour.
II n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g de paracétamol par jour (soit 8 comprimés par jour).
Les prises doivent être espacées de préférence de 6 heures et au minimum de 4 heures.
Fréquence d'administration
- Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleurs ou de fièvre,
- Chez l'adulte : elles doivent être espacées de préférence de 6 heures et au minimum de 4 heures,Sujet âgé : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour soit 6 comprimés.Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un grand verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au paracétamol
• Enfant de moins de 15 ans
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité à la codéine ou à ses dérivés
• Allaitement
• Insuffisance hépatique
• Asthme
• Insuffisance respiratoire

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de dépendance
  L'usage prolongé de fortes doses de codéine peut conduire à un état de dépendance.
• Respecter l'indication officielle
  Les douleurs par désafférentation (douleurs neurogènes) ne répondent pas à l'association codéine-paracétamol.
• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg. la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (Voir Surdosage).
• Hypertension intracrânienne
  Lié à la codéine
  En cas d'hypertension intracrânienne, la codéine risque d'augmenter l'importance de cette hypertension.
• Insuffisance rénale
  Lié à la codéine :
  Si clairance de la créatinine inférieure à 10ml/min : augmenter l'intervalle entre les prises (minimum 8 h)
• Patient cholécystectomisé
  Chez le patient cholécystectomisé, la codéine peut provoquer un syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, le plus souvent associé à des anomalies biologiques, évocateur d'un spasme du sphincter d'Oddi.
• Toux productive
  En cas de toux productive, la codéine peut entraver l'expectoration.
• Sujet âgé
  Diminuer la posologie initiale de moitié par rapport à la posologie recommandée, et l'augmenter éventuellement secondairement en fonction de la tolérance et des besoins.
• Réservé à l'adulte
  
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.
• Interaction alimentaire : alcool
  L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'utilisation ponctuelle de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin quel que soit le terme, mais son utilisation chronique doit être évitée.
En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques de ce médicament (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l'accouchement, risque de syndrome de sevrage en cas d'administration chronique en fin de grossesse).
Données concernant le paracétamol
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique lié à l'utilisation aux posologies usuelles du paracétamol.
Données concernant la codéine
En clinique, bien que quelques études cas-témoin mettent en évidence une augmentation du risque de survenue de malformations cardiaques, la plupart des études épidémiologiques écartent un risque malformatif.
Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

 Allaitement :

Le paracétamol et la codéine passent dans le lait maternel : quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.
En conséquence, en dehors d'une prise ponctuelle, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir Contre-indications).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence dus à la présence de codéine.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersensibilité (Rare)
  
• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Neutropénie (Exceptionnel)
  
• Sédation (Rare)
  
• Euphorie (Rare)
  
• Trouble de l'humeur (Rare)
  
• Myosis (Rare)
  
• Rétention urinaire (Rare)
  
• Constipation (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Somnolence (Rare)
  
• Sensation de vertige (Rare)
  
• Bronchospasme (Rare)
  
• Dépression respiratoire (Rare)
  
• Douleur abdominale (Rare)
  
• Dépendance (Rare)
  
• Syndrome de sevrage (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02BE51 / PARACETAMOL EN ASSOCIATION SAUF AUX PSYCHOLEPTIQUES

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : codéine + paracétamol
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3328379 (GAOSEDAL CODEINE cp : B/12).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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