NP2 AP-HP sol p perf enfant

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Nutrition parentérale de l'enfant présentant une intolérance digestive, totale ou partielle, prolongée.
Apport calorique glucidique et azoté (acides aminés de la série L). Apport électrolytique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie est individuelle et varie en fonction de l'âge, du poids, des besoins métaboliques et énergétiques, ainsi que de l'état clinique du patient.
Un ajout de sodium, potassium et/ou magnésium est possible pour ajuster les apports, si nécessaire.
En cas d'alimentation parentérale exclusive, une supplémentation en oligoéléments et en vitamines est recommandée sous réserve d'avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange.Supplémentation :
Cette solution d'acides aminés et d'électrolytes peut être supplémentée, à la condition expresse d'avoir vérifié au préalable la validité de l'association et la stabilité du mélange final.
En particulier, l'ajout d'une émulsion lipidique ne doit pas être effectué directement dans le flacon, ni dans la tubulure, ni dans la lumière du cathéter, en raison du risque de déstabilisation de l'émulsion lipidique par les cations divalents contenus dans la solution.
- Ajout d'oligoéléments :
La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP2 Enfants AP-HP et 0,5 ou 2,5 ml d'une solution ayant la composition suivante pour 1 ml de solution :
Fer : 50 µg.
Cuivre : 30 µg.
Manganèse : 10 µg.
Zinc : 100 µg.
Fluor : 50 µg.
Cobalt : 15 µg.
Iode : 5 µg.
Sélénium : 5 µg.
Molybdène : 5 µg.
Chrome : 2 µg.
- Ajout de vitamines :
La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP2 Enfants AP-HP et 1,25 ml d'une solution ayant la composition suivante pour 5 ml de solution :
Rétinol : 3500 UI.
Colécalciférol : 220 UI.
Alpha-tocophérol : 11,2 UI.
Acide ascorbique : 125 mg.
Thiamine : 3,51 mg.
Riboflavine : 4,14 mg.
Pyridoxine : 4,53 mg.
Cyanocobalamine : 0,006 mg.
Acide folique : 0,414 mg.
Acide pantothénique : 17,25 mg.
Biotine : 0,069 mg.
Nicotinamide : 46 mg.Mode d'administration :
En perfusion par voie intraveineuse centrale exclusivement.
Compte tenu de sa forte osmolarité (1472 mOsm/l), la solution NP2 Enfants AP-HP ne doit pas être perfusée dans une veine périphérique, en raison du risque de thrombophlébite au site de perfusion.
L'administration doit être de préférence répartie sur 24 heures.Modalités de manipulation
La solution est incolore à jaune clair.
Il convient de ramener le produit à température ambiante avant de le perfuser.
Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution, l'intégrité du flacon (absence de fêlure et/ou d'éclat), le bouchage et l'état du vide.
Désinfecter le bouchon.
Respecter des conditions rigoureuses d'asepsie de manipulation selon des protocoles validés.
Ne pas utiliser le contenu d'un flacon déjà entamé.
Compte tenu du nombre de constituants de la solution, le risque d'incompatibilités physicochimiques est important.
Aucune adjonction de calcium et/ou de phosphore ne doit être effectuée à cause du risque de précipitation des sels phosphocalciques.
Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament, dont la compatibilité a été vérifiée, est ajouté à la solution pour perfusion NP2 Enfants AP-HP, le mélange doit être administré immédiatement.

CONTRE-INDICATIONS

• Insuffisance rénale
• Régime désodé strict
• Hypocalcémie
• Hypophosphatémie
• Trouble du métabolisme d'un ou plusieurs acides aminés
• Hypersensibilité aux acides aminés
• Phénylcétonurie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Ne pas administrer par voie intraveineuse périphérique
  Solution hypertonique.
  Ne pas administrer cette solution non diluée par voie intraveineuse périphérique en raison de la forte osmolarité.
  Calculer l'osmolarité de la solution finale avant administration.
  
• Administrer par perfusion IV lente
  Se conformer à une vitesse de perfusion lente.
• Surveillance clinique pendant le traitement
  Surveiller attentivement la perfusion, particulièrement lors de la mise en route qui sera progressive, ainsi que l'état clinique et biologique du patient.
  L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
• Surveillance biologique adaptée à l'apport nutritionnel pendant le traitement
  Surveiller attentivement la perfusion, particulièrement lors de la mise en route qui sera progressive, ainsi que l'état clinique et biologique du patient.
• Insuffisance cardiaque
  Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire : insuffisances cardiaque, respiratoire ou rénale.
• Insuffisance respiratoire
  Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire : insuffisances cardiaque, respiratoire ou rénale.
• Insuffisance rénale
  Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire : insuffisances cardiaque, respiratoire ou rénale.
• Assurer une supplémentation en vitamines et oligoéléments pendant le traitement
  Ce produit ne contenant ni oligoélément, ni vitamine, une supplémentation en oligoéléments et vitamines est recommandée dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive.
  En cas de supplémentation, les ajouts doivent être effectués dans des conditions d'asepsie stricte, avec des spécialités dont la compatibilité a été testée.
• Insuffisance hépatique sévère
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée en cas d'insuffisance hépatique sévère : risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie.
• Insuffisance rénale sévère
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée en cas d'insuffisance rénale sévère : risque d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie. En cas d'insuffisance rénale, adapter l'apport azoté aux capacités d'épuration rénale du patient.
• Acidose métabolique
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée en cas d'acidose métabolique : l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique.
• Diabète
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée en cas de diabète : surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie d'insuline.
• Hyperkaliémie
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée.
• Trouble du métabolisme d'un ou plusieurs acides aminés
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Cette solution d'acides aminés et d'électrolytes peut être supplémentée, à la condition expresse d'avoir vérifié au préalable la validité de l'association et la stabilité du mélange final.
  En particulier, l'ajout d'une émulsion lipidique ne doit pas être effectué directement dans le flacon, ni dans la tubulure, ni dans la lumière du cathéter, en raison du risque de déstabilisation de l'émulsion lipidique par les cations divalents contenus dans la solution.
  - Ajout d'oligoéléments :
  La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP2 Enfants AP-HP et 0,5 ou 2,5 ml d'une solution ayant la composition suivante pour 1 ml de solution :
  Fer : 50 µg.
  Cuivre : 30 µg.
  Manganèse : 10 µg.
  Zinc : 100 µg.
  Fluor : 50 µg.
  Cobalt : 15 µg.
  Iode : 5 µg.
  Sélénium : 5 µg.
  Molybdène : 5 µg.
  Chrome : 2 µg.
  - Ajout de vitamines :
  La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP2 Enfants AP-HP et 1,25 ml d'une solution ayant la composition suivante pour 5 ml de solution :
  Rétinol : 3500 UI.
  Colécalciférol : 220 UI.
  Alpha-tocophérol : 11,2 UI.
  Acide ascorbique : 125 mg.
  Thiamine : 3,51 mg.
  Riboflavine : 4,14 mg.
  Pyridoxine : 4,53 mg.
  Cyanocobalamine : 0,006 mg.
  Acide folique : 0,414 mg.
  Acide pantothénique : 17,25 mg.
  Biotine : 0,069 mg.
  Nicotinamide : 46 mg.
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Modalités de manipulation/Élimination.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

EFFETS INDESIRABLES

• Bilan hépatique (anomalie)
  
• Hypersensibilité
  
• Thrombophlébite
  

  Au point de perfusion.
  

• Acidose métabolique
  

  Fortes doses, Insuffisance rénale, Insuffisance respiratoire.
  

• Urémie (augmentation)
  

  Fortes doses, Insuffisance rénale, Insuffisance respiratoire.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05BA10 / ASSOCIATIONS

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : acides aminés + glucides
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5708672 (NP2 AP-HP sol p perf enfant : Fl/10).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :