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GALIRENE sol buv

GALIRENE sol buv



FORME


solution buvable

COMPOSITION

par 1 ml
calcium bromure15 mg
calcium lactate pentahydrate40 mg
  Soit calcium : 1,98 mmol ou7,95 mg
  Soit brome : 1,27 mmol ou10,15 mg
Excipients : cacao-noisette arôme, saccharine sodique, eau purifiée, acide acétique qsp pH 5,5, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique, sodium.

INDICATIONS

Troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

En moyenne 1 à 3 ampoules par jour.
Pour éviter toute accumulation (demi-vie du brome : 12 jours), ne pas dépasser:
. la dose journalière de 10 mg/kg/j de brome (1 ampoule contient 101,5 mg de brome) ;
. 3 semaines de traitement.
En cas de réadministration, ménager un intervalle libre de 3 à 4 semaines entre 2 traitements.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux parabènes
  • Lithiase calcique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Sujet dénutri
  • Déshydratation
  • Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque de réaction cutanée
    La survenue de manifestations cutanées impose l'arrêt du traitement.
  • Risque de trouble neuro-psychique
    La survenue de troubles neuropsychiques impose l'arrêt du traitement.
  • Sujet âgé
    Prudence, en raison du risque majoré d'effets neuropsychiques, notamment en cas de déshydratation et/ou d'insuffisance rénale modérée.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Diminution de l'elimination des bromures.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

- Chez l'animal : les études expérimentales réalisées sur une espèce animale n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
- Dans l'espèce humaine :
. premier trimestre : en l'absence de données le risque n'est pas connu.
. deuxième et troisième trimestres : lors de traitement par les bromures chez la mère il a été rapporté chez le nouveau-né des hyponies, des somnolences, des éruptions cutanées (parfois rétardées).
Par conséquent par mesure de prudence la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

Contre-indiqué en raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence résultant de l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

  • Eruption acnéiforme
  • Bromide
  • Somnolence
  • Confusion mentale
  • Désorientation temporospatiale
  • Irritabilité
  • Hallucination
  • Anorexie
  • Constipation

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        NON RENSEIGNE
  • Classement Vidal : 
        Sédatif contenant du brome

PRESENTATIONS

  • CIP : 3042157 (GALIRENE sol buv : 20Amp/10ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé

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