ALAIRGIX 10 mg cp à sucer

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans :
- La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
- La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
- Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (un comprimé).
- Sujets âgés : il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
- Insuffisance rénale modérée à sévère : les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (cf. Pharmacocinétique), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l'espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance à la créatinine (CLcr) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :
CL cr = [[140- âge (année)] x poids (kg) x (0,85 pour les femmes)] / 72 x créatinine sérique (mg/dl)
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal :

Groupe	Clairance de la créatinine (ml/min)	Dose et fréquence d'administration
Fonction rénale normale	> ou = 80	10 mg une fois par jour
Insuffisance rénale légère	50 - 79	10 mg une fois par jour
Insuffisance rénale modérée	30 - 49	5 mg une fois par jour
Insuffisance rénale sévère	< 30	5 mg une fois tous les 2 jours
Insuffisance rénale en stade terminal et patients dialysés	< 10	Contre-indiqué

Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l'âge, et du poids corporel du patient.
- Insuffisant hépatique : aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez le patient atteint d'insuffisance hépatique isolée.
- Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique " Insuffisance rénale modérée à sévère" ci-dessus).Mode d'administration
Laisser le comprimé fondre sur la langue jusqu'à dissolution.
Le comprimé peut être dissout dans un peu d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/ min

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
  
• Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
  Aux doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence avec la prise d'alcool (pour des concentrations sanguines d'alcool allant jusqu'à 0,5 g/l). Cependant, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d'alcool.
• Epilepsie
  La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
• Sujet à risque de crise convulsive
  La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
• Insuffisance rénale
  Insuffisance rénale modérée à sévère : les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale.
  Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (cf. Pharmacocinétique), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l'espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant en Posologie

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Très peu de données cliniques sont disponibles sur des grossesses exposées à la cétirizine. Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet néfaste direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire et foetal, la parturition et le développement post-natal.
La prudence est recommandée lors de la prescription chez la femme enceinte ou en cas d'allaitement en raison du passage de la cétirizine dans le lait maternel.

 Allaitement :

La prudence est recommandée lors de la prescription chez la femme enceinte ou en cas d'allaitement en raison du passage de la cétirizine dans le lait maternel.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Les mesures objectives de la capacité à conduire, de la vigilance et du temps de réaction n'ont pas démontré d'effet cliniquement significatif à la dose préconisée de 10 mg.
Les patients susceptibles de conduire un véhicule, ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, ne devront pas dépasser la dose recommandée et évaluer au préalable leur réponse au traitement. La prise concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) peut entraîner une altération de la vigilance ou des performances chez les patients sensibles.

EFFETS INDESIRABLES

• Somnolence (Rare)
  
• Fatigue
  
• Vertige
  
• Céphalée
  
• Excitation paradoxale
  
• Miction douloureuse (Cas isolés)
  
• Trouble de l'accommodation (Cas isolés)
  
• Hyposialie (Cas isolés)
  
• Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
  
• Hyperbilirubinémie (Rare)
  
• Rhinite
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Choc anaphylactique (Très rare)
  
• Agitation (Peu fréquent)
  
• Agressivité (Rare)
  
• Confusion mentale (Rare)
  
• Dépression (Rare)
  
• Hallucination (Rare)
  
• Insomnie (Rare)
  
• Tics (Rare)
  
• Paresthésie (Peu fréquent)
  
• Convulsions (Rare)
  
• Mouvement anormal (Rare)
  
• Dysgueusie (Très rare)
  
• Syncope (Très rare)
  
• Tremblement (Très rare)
  
• Dystonie (Très rare)
  
• Dyskinésie (Très rare)
  
• Vision floue (Très rare)
  
• Crise oculogyre (Très rare)
  
• Tachycardie (Rare)
  
• Diarrhée (Peu fréquent)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  
• Gamma GT (augmentation) (Rare)
  
• Prurit (Peu fréquent)
  
• Eruption cutanée (Peu fréquent)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Erythème pigmenté fixe (Très rare)
  
• Dysurie (Très rare)
  
• Enurésie (Très rare)
  
• Asthénie (Peu fréquent)
  
• Malaise (Peu fréquent)
  
• Oedème (Rare)
  
• Poids (augmentation) (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R06AE07 / CETIRIZINE

• Classement Vidal : 
      Antihistaminique H1 non anticholinergique : cétirizine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3670758 (ALAIRGIX 10 mg cp à sucer : Plq/7).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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