CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE FRESENIUS 20% sol inj

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Apport d'ion sodium sous un volume réduit.
- Correction des déshydratations extra-cellulaires.
- Correction des troubles hydro-électrolytiques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Solution hypertonique à diluer avant l'emploi.
Voie intraveineuse en perfusion lente.
La posologie est variable selon le poids, l'état clinique (état de déshydratation) et biologique (ionogramme sanguin) du malade.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17,1 mmol d'ion sodium.

CONTRE-INDICATIONS

• Insuffisance cardiaque
• Cirrhose hépatique décompensée

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• A diluer avant administration
  Attention solution hypertonique, à diluer avant l'administration.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Vérifier l'intégrité du contenant.
  Vérifier la limpidité de la solution.
• Cardiopathie
  Utiliser ce médicament avec prudence chez les malades présentant des troubles cardiaques.
• Oedème périphérique
  Utiliser ce médicament avec prudence chez les malades présentant des oedèmes périphériques.
• Oedème pulmonaire
  Utiliser ce médicament avec prudence chez les malades présentant des oedèmes pulmonaires.
• Néphropathie sévère
  Utiliser ce médicament avec prudence chez les malades présentant des atteintes rénales sévères.
• Nouveau-né de moins de 1 mois
  Chez le nouveau-né, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
• Sujet âgé
  Chez les personnes âgées, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
• Surveillance clinique pendant le traitement
  Cette thérapeutique doit être effectuée sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée en fonction du résultat de l'ionogramme sanguin du patient.
• Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  Cette thérapeutique doit être effectuée sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée en fonction du résultat de l'ionogramme sanguin du patient.
• Administrer par perfusion IV lente
  La solution étant hypertonique, la rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  - Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
  - Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 20%.
  - Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois le suivi de grossesses exposées à l'administration d'une solution hypertonique de chlorure de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de cette solution ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire. Il est particulièrement important d'éviter l'administration en cas de risque d'éclampsie.

 Allaitement :

En l'absence de données sur la quantité d'ions sodium susceptible de passer dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Polydypsie
  
• Hyposialie
  
• Hyposécrétion lacrymale
  
• Trouble digestif
  
• Céphalée
  
• Oedème pulmonaire
  

  Injection trop rapide.
  

• Oedème périphérique
  

  Injection trop rapide.
  

• Douleur au point d'injection
  
• Phlébite au point d'injection
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05XA03 / SODIUM CHLORURE

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : chlorure de sodium hypertonique
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3695959 (CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE FRESENIUS 20% sol inj : 20Amp/10ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3695971 (CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE FRESENIUS 20% sol inj : 20Amp/20ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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