RINGER LACTATE MACOPHARMA sol p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

La solution pour perfusion Ringer Lactate est indiquée dans les indications suivantes :
* Restauration des équilibres du liquide extracellulaire et des électrolytes ou compensation des pertes de liquide extracellulaire lorsque la concentration isotonique des électrolytes est suffisante.
* Remplissage volumique à court terme (seul ou en association avec un colloïde) en cas d'hypovolémie ou d'hypotension.
* Régulation ou maintien de l'équilibre acido-basique et/ou traitement de l'acidose métabolique légère à modérée (à l'exception de l'acidose lactique).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
- Adultes, personnes âgées et enfants :
La posologie dépend de l'âge, du poids, des paramètres cliniques et biologiques (équilibre acido-basique) du patient et des traitements concomitants.
- Posologie recommandée :
La quantité de solution Ringer Lactate nécessaire pour restaurer le volume sanguin normal équivaut à 3 à 5 fois la quantité de sang perdu.La posologie recommandée est de :
- chez l'adulte : 500 ml à 3 litres/24 h.
- chez le nouveau-né et l'enfant : 20 ml à 100 ml/kg/24 h.
* Vitesse d'administration
La vitesse de perfusion est habituellement de 40 ml/kg/24 h chez l'adulte. En pédiatrie, la vitesse de perfusion est de 5 ml/kg/h en moyenne mais cette valeur varie avec l'âge : 6-8 mi/kg/h chez les nourrissons, 4-6 ml/kg/h chez les jeunes enfants et 2-4 ml/kg/h chez l'enfant. Chez les enfants souffrant de brûlures, la dose est en moyenne de 3,4 ml/kg/pourcentage de brûlure 24 heures après la brûlure et de 6,3 ml/kg/pourcentage de brûlure après 48 heures. Chez les enfants sévèrement touchés à la tête, la dose est en moyenne de 2850 ml/m2.
La vitesse de perfusion et le volume total peuvent être plus élevés en chirurgie ou en cas de besoin.
Note:
- nourrissons et jeunes enfants : la fourchette d'âge varie approximativement de 28 jours à 23 mois (un jeune enfant est un nourrisson qui peut marcher).
- enfants : l'âge est compris approximativement entre 2 et 11 ans.
* Mode d'administration
L'administration se fait par voie intraveineuse a l'aide de matériel stérile et apyrogène.Modalités de manipulation
. Solution à usage unique.
. Ne pas utiliser de solution contenant des particules solides visibles.
. Rejeter toute solution non limpide ou tout récipient défectueux.
. Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série et purger la ligne de perfusion pour éviter tout risque d'embolie.
. Vérifier l'intégrité du récipient et l'ouverture de l'anneau de suspension.
. Rejeter tout récipient partiellement utilisé.
. Administrer la solution à un débit lent.
- Mode d'emploi de la poche (MACOFLEX et MACOFLEX N)
. Retirer la poche du suremballage (utiliser immédiatement après ouverture).
. Enlever le protecteur du site de perfusion.
.Connecter le perfuseur à la poche.
- Mode d'emploi du système clos MACOPERF
. Retirer le système clos du suremballage (utiliser immédiatement après ouverture).
. Déplacer le régulateur de débit d'environ 1 cm avant de clamper la tubulure.
. Rompre l'ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d'un côté puis de l'autre.
. Remplir la chambre compte-gouttes en pressant sur la poche.
. Déclamper la tubulure et purger la ligne de perfusion.
. Reclamper la tubulure pour connecter au raccord luer de la voie d'accès veineux.
. Contrôler régulièrement le débit durant la perfusion par gravité.
- Adjonction de médicaments
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et / ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution Ringer lactate, le mélange doit être agité soigneusement et administré immédiatement.

CONTRE-INDICATIONS

• Hyperhydratation extracellulaire
• Surcharge circulatoire
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Insuffisance cardiaque congestive
• Hyperkaliémie
• Hypernatrémie
• Hypercalcémie
• Hyperchlorémie
• Alcalose métabolique
• Acidose métabolique sévère
• Acidose lactique
• Insuffisance hépatique sévère
• Rétention hydrosodée
• Ascite cirrhotique

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Insuffisance cardiaque
  Le recours à des perfusions de grands volumes doit se faire sous surveillance spécifique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou pulmonaire.
  Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou d'autres affections associées à la rétention de sodium.
  Les solutions contenant des sels de potassium doivent être administrées avec précaution chez les patients atteints de maladies cardiaques ou d'affections prédisposant à une hyperkaliémie telles qu'insuffisance rénale ou corticosurrenale, déshydratation aiguë, ou destruction tissulaire étendue, comme c'est le cas lors de brûlures graves.
• Insuffisance respiratoire
  Le recours à des perfusions de grands volumes doit se faire sous surveillance spécifique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou pulmonaire.
• Surveillance clinique pendant le traitement
  
• Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  Les paramètres biologiques (électrolytes sanguins et urinaires ainsi que l'équilibre acido-basique) doivent être surveillés durant l'utilisation de cette solution.
  Le taux plasmatique en potassium du patient doit faire l'objet d'une étroite surveillance chez les patients à risque d'hyperkaliémie.
• Surveillance de l'ionogramme urinaire pendant le traitement
  
• Diabète
  Le taux plasmatique en potassium du patient doit faire l'objet d'une étroite surveillance chez les patients à risque d'hyperkaliémie.
• Traitement par un médicament hyperkaliémiant
  Le taux plasmatique en potassium du patient doit faire l'objet d'une étroite surveillance chez les patients à risque d'hyperkaliémie.
• Hypertension artérielle
  Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou d'autres affections associées à la rétention de sodium
• Oedème périphérique
  Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou d'autres affections associées à la rétention de sodium
• Oedème pulmonaire
  Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou d'autres affections associées à la rétention de sodium
• Insuffisance rénale
  Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou d'autres affections associées à la rétention de sodium.
  Les solutions contenant des sels de potassium doivent être administrées avec précaution chez les patients atteints de maladies cardiaques ou d'affections prédisposant à une hyperkaliémie telles qu'insuffisance rénale ou corticosurrenale, déshydratation aiguë, ou destruction tissulaire étendue, comme c'est le cas lors de brûlures graves.
  Les solutions contenant des sels de calcium doivent être administrées avec précaution aux patients souffrant d'insuffisance rénale, ou d'affection associée à des concentrations élevées en vitamine D telle que la sarcoïdose. Elles doivent être évitées chez les patients atteints de calculs rénaux calciques ou ayant des antécédents de calculs rénaux.
• Toxémie gravidique
  Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou d'autres affections associées à la rétention de sodium
• Hyperaldostéronisme primaire
  Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou d'autres affections associées à la rétention de sodium
• Cardiopathie
  Les solutions contenant des sels de potassium doivent être administrées avec précaution chez les patients atteints de maladies cardiaques ou d'affections prédisposant à une hyperkaliémie telles qu'insuffisance rénale ou corticosurrenale, déshydratation aiguë, ou destruction tissulaire étendue, comme c'est le cas lors de brûlures graves.
• Insuffisance surrénale
  Les solutions contenant des sels de potassium doivent être administrées avec précaution chez les patients atteints de maladies cardiaques ou d'affections prédisposant à une hyperkaliémie telles qu'insuffisance rénale ou corticosurrenale, déshydratation aiguë, ou destruction tissulaire étendue, comme c'est le cas lors de brûlures graves.
• Déshydratation sévère
  Les solutions contenant des sels de potassium doivent être administrées avec précaution chez les patients atteints de maladies cardiaques ou d'affections prédisposant à une hyperkaliémie telles qu'insuffisance rénale ou corticosurrenale, déshydratation aiguë, ou destruction tissulaire étendue, comme c'est le cas lors de brûlures graves.
• Brûlure
  Les solutions contenant des sels de potassium doivent être administrées avec précaution chez les patients atteints de maladies cardiaques ou d'affections prédisposant à une hyperkaliémie telles qu'insuffisance rénale ou corticosurrenale, déshydratation aiguë, ou destruction tissulaire étendue, comme c'est le cas lors de brûlures graves.
• Respecter l'indication officielle
  Bien que la solution Ringer Lactate présente une concentration en potassium semblable à la concentration du plasma, elle ne suffit pas à contrecarrer une insuffisance sévère en potassium et, par conséquent, ne doit pas être utilisée dans ce cas.
• Hypokaliémie
  Bien que la solution Ringer Lactate présente une concentration en potassium semblable à la concentration du plasma, elle ne suffit pas à contrecarrer une insuffisance sévère en potassium et, par conséquent, ne doit pas être utilisée dans ce cas.
• Ne pas administrer par voie intramusculaire
  Le chlorure de calcium est irritant et un soin tout particulier doit être apporté afin de prévenir le risque d'extravasation lors de l'injection intraveineuse et les injections intramusculaires doivent être évitées.
• Sarcoïdose
  Les solutions contenant des sels de calcium doivent être administrées avec précaution aux patients souffrant d'insuffisance rénale, ou d'affection associée à des concentrations élevées en vitamine D telle que la sarcoïdose. Elles doivent être évitées chez les patients atteints de calculs rénaux calciques ou ayant des antécédents de calculs rénaux.
• Antécédent de lithiase urinaire
  es solutions contenant des sels de calcium doivent être administrées avec précaution aux patients souffrant d'insuffisance rénale, ou d'affection associée à des concentrations élevées en vitamine D telle que la sarcoïdose. Elles doivent être évitées chez les patients atteints de calculs rénaux calciques ou ayant des antécédents de calculs rénaux.
• Lithiase urinaire
  es solutions contenant des sels de calcium doivent être administrées avec précaution aux patients souffrant d'insuffisance rénale, ou d'affection associée à des concentrations élevées en vitamine D telle que la sarcoïdose. Elles doivent être évitées chez les patients atteints de calculs rénaux calciques ou ayant des antécédents de calculs rénaux.
• Transfusion sanguine
  En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer Lactate ne doit pas être administrée via le même système de perfusion à cause du risque de coagulation.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer Lactate ne doit pas être administrée via le même système de perfusion à cause du risque de coagulation.
• Risque d'alcalose métabolique
  La perfusion de solution Ringer Lactate peut également provoquer une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactate.
• Insuffisance hépatique
  La solution Ringer Lactate est susceptible de ne pas produire son effet alcalinisant chez les patients atteints d'insuffisance hépatique en raison de l'altération possible du métabolisme du lactate.
• Nourrisson de moins de 3 mois
  Les solutions contenant du lactate doivent être administrées avec un soin particulier aux nouveau-nés de moins de 3 mois.
• Traitement prolongé
  Au cours de traitements parentéraux à long terme, un apport nutritif approprié doit être assuré au patient.
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le récipient.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

La solution Ringer Lactate peut être utilisée en toute sécurité pendant la grossesse et l'allaitement pourvu que l'équilibre électrolytique et hydrique soit contrôlé.
Lorsqu'un médicament est ajouté, sa nature et son utilisation au cours de la grossesse et de l'allaitement doivent être pris en compte séparément.

 Allaitement :

La solution Ringer Lactate peut être utilisée en toute sécurité pendant la grossesse et l'allaitement pourvu que l'équilibre électrolytique et hydrique soit contrôlé.
Il faut rappeler que le calcium traverse le placenta et qu'il est distribué dans le lait maternel.
Lorsqu'un médicament est ajouté, sa nature et son utilisation au cours de la grossesse et de l'allaitement doivent être pris en compte séparément.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersensibilité (Très fréquent)
  
• Réaction anaphylactique (Très fréquent)
  
• Urticaire (Très fréquent)
  
• Eruption cutanée (Très fréquent)
  
• Prurit (Très fréquent)
  
• Oedème (Très fréquent)
  
• Congestion nasale (Très fréquent)
  
• Toux (Très fréquent)
  
• Eternuement (Très fréquent)
  
• Bronchospasme (Très fréquent)
  
• Trouble respiratoire (Très fréquent)
  
• Sensation d'oppression thoracique (Fréquent)
  
• Douleur thoracique (Fréquent)
  
• Tachycardie (Fréquent)
  
• Bradycardie (Fréquent)
  
• Trouble hydroélectrolytique (Fréquent)
  
• Anxiété (Fréquent)
  
• Attaque de panique (Cas isolés)
  
• Epilepsie (aggravation) (Peu fréquent)
  
• Fièvre (Fréquent)
  
• Réaction au point d'injection (Fréquent)
  
• Douleur au point d'injection (Fréquent)
  
• Phlébite (Fréquent)
  
• Thrombophlébite (Fréquent)
  
• Phlébite au point d'injection (Fréquent)
  
• Hypervolémie (Fréquent)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05BB01 / ELECTROLYTES

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : Ringer lactate
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3698254 (RINGER LACTATE MACOPHARMA sol p perf : Poche/250ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3698260 (RINGER LACTATE MACOPHARMA sol p perf : Poche/500ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3698277 (RINGER LACTATE MACOPHARMA sol p perf : Poche/1000ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3698283 (RINGER LACTATE MACOPHARMA sol p perf : Poche polyo/250ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3698308 (RINGER LACTATE MACOPHARMA sol p perf : Poche polyo/500ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3698314 (RINGER LACTATE MACOPHARMA sol p perf : Poche polyo/1000ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :