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PARACETAMOL RATIOPHARM 1000mg cp efferv séc

PARACETAMOL RATIOPHARM 1000mg cp efferv séc






FORME


comprimé effervescent sécable

COMPOSITION

par 1 comprimé effervescent
paracétamol1000 mg
Excipients : bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, sorbitol, lactose monohydrate, citron arôme, saccharine sodique, leucine, acide ascorbique, povidone, sodium.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Traitement symptomatique des douleurs de l'arthrose.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Attention : cette présentation contient 1000 mg de paracétamol par comprimé : ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
Cette présentation est RÉSERVÉE A L'ADULTE et L'ENFANT à partir de 50 kg (à partir d'environ 15 ans).
- Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
- Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) : la posologie usuelle est de 1/2 à 1 comprimé à 1 g par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4 comprimés par jour.
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées : voir Mises en garde et précautions d'emploi.
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
- chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures ;
- chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 3 comprimés.Mode d'administration
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique
  • Intolérance au fructose
  • Intolérance génétique au galactose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Déficit en lactase
  • Hypersensibilité au paracétamol
Relative(s) :
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Enfant de moins de 15 ans
    En raison de la dose unitaire par comprimé (1 g), cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 15 ans.
    Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
  • Respecter la dose cumulative maximale
    Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
  • Respecter la posologie maximale recommandée
    Doses maximales recommandées :
    - chez l'enfant de moins de 37 kg. la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir Surdosage).
    - chez l'enfant de 38 kg à 50 kg. la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir Surdosage)
    - chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg. la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (voir Surdosage).
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium : 331 mg par comprimé.
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 50 kg

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.

 Allaitement :

Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Choc anaphylactique (Rare)
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Thrombopénie (Exceptionnel)
  • Leucopénie (Exceptionnel)
  • Neutropénie (Exceptionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N02BE01 / PARACETAMOL
  • Classement Vidal : 
        Antalgique/antipyrétique : paracétamol (formes effervescentes)
        Traitement symptomatique de l'arthrose : paracétamol

PRESENTATIONS

  • CIP : 3696479 (PARACETAMOL RATIOPHARM 1000mg cp efferv séc : T/8).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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