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LIDOCAINE PRILOCAINE AGUETTANT 5 % crème

FORME

COMPOSITION

	par 100 g
lidocaïne	2,5 g
prilocaïne	2,5 g

Excipients : carbomère 980 NF, ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée, sodium hydroxyde qs pH 9,2, eau purifiée.

INDICATIONS

- Anesthésie par voie locale de la peau saine, par exemple :
· avant ponctions veineuses ou sous-cutanées,
· avant chirurgie cutanée superficielle, instrumentale ou par rayon laser.
- Anesthésie des muqueuses génitales chez l'adulte, par exemple :
· avant chirurgie superficielle : biopsie ou exérèse de lésions (instrumentale ou par rayon laser).
· avant infiltration à l'aiguille d'anesthésiques locaux, à la posologie de 5 à 10 g pendant une durée d'application de 5 à 10 minutes.
- Anesthésie locale des ulcères de jambe exigeant une détersion mécanique longue et douloureuse.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie cutanée.
- Anesthésie locale des ulcères de jambe exigeant une détersion mécanique longue et douloureuse :
1 à 2 g pour 10 cm2 de surface sans dépasser la quantité maximale de 10 g.- Anesthésie par voie locale de la peau saine :

Age	Dose recommandée	Durée minimale d'application	Dose maximale	Durée maximale d'application
Adulte et enfant de plus de 12 ans	2 à 3 g (pour des actes portant sur de petites surfaces), 1 à 1,5 g pour 10cm2 (pour des surfaces plus étendues)	1 heure	50 g	4 heures**
Enfant de 0 à 3 mois	0,5 g (pour des actes portant sur de petites surfaces)	1 heure	1 g (pour une surface de 10 cm2), à ne pas renouveler avant 12 h	1 heure*
Enfant de 3 à 12 mois	0,5 g (pour des actes portant sur de petites surfaces)	1 heure	2 g (pour une surface de 20 cm2)	4 heures**
Enfant de 12 mois à 6 ans	1 à 2 g (pour des actes portant sur de petites surfaces)	1 heure	10 g (pour une surface de 100 cm2)	4 heures**
Enfant de 6 ans à 12 ans	1 à 2 g (pour des actes portant sur de petites surfaces)	1 heure	20 g (pour une surface de 200 cm2)	4 heures**

* Dans cette tranche d'âge, une durée d'application supérieure à 1 heure n'a pas été étudiée.
** au delà de 4 heures, l'effet anesthésique diminue.. Mode d'administration
Appliquer la quantité de crème prescrite en couche épaisse sur la zone cutanée à traiter et recouvrir d'un pansement adhésif hermétique.
A la fin du délai d'application, la crème est soigneusement retirée avec une compresse.
L'anesthésie obtenue persiste 1 à 2 heures.
Chez les enfants porteurs de lésions cutanées atopiques : avant curetage de molluscum, un temps d'application de 30 minutes est recommandé.- Anesthésie des muqueuses génitales chez l'adulte
Appliquer 5 à 10 g de crème selon l'étendue des lésions pendant une durée d'application de 5 à 10 minutes. Il n'est pas nécessaire de recouvrir d'un pansement occlusif.
Le geste thérapeutique doit être effectué immédiatement après le retrait de la crème, car l'effet anesthésique ne dure que 15 à 20 minutes.
En cas d'application pénienne cutanée préalable à l'injection d'anesthésiques locaux, la dose ne doit pas dépasser 1 g/10 cm2 et un temps d'application de 15 minutes est recommandé.
L'application de la crème, pendant 60 et 90 minutes sur le versant cutané de la vulve et sur le périnée ne permet pas une anesthésie suffisante pour le traitement de condylomes par électrocoagulation.- Anesthésie locale des ulcères de jambe
Appliquer la quantité de crème nécessaire 30 minutes avant le début de la détersion et recouvrir d'un pansement adhésif hermétique.
Compte-tenu de la couleur blanc opaque de la crème, son ablation doit être complète pour réaliser une détersion guidée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Methémoglobinémie congénitale
Porphyrie
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité à l'huile de ricin et à ses dérivés

Relative(s) :

Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas mettre en contact avec l'oeil
Ne pas appliquer sur l'oeil ou à proximité des yeux, du fait du risque d'irritation marquée.
Perforation tympanique
Ne pas appliquer dans le conduit auditif externe si le tympan est lésé ou doit être perforé, du fait du risque de lésions de l'appareil auditif.
Respecter l'indication officielle
L'efficacité de ce médicament lors des prélèvements capillaires au talon chez les nouveaux nés n'a pas été démontrée en clinique.
Lésion cutanée atopique
Prescrire avec prudence chez les sujets porteurs de lésions cutanées atopiques, en raison de réactions cutanées marquées, mais réversibles, de nature non allergique.
Avant curetage de molluscum chez les enfants porteurs de lésions cutanées atopiques, un temps d'application de 30 minutes est recommandé.
Nouveau-né de moins de 1 mois
Chez le nouveau-né et le prématuré, en raison du risque potentiel de méthémoglobinémie, il est recommandé d'utiliser ce médicament en milieu hospitalier.
Prématuré
Chez le nouveau-né et le prématuré, en raison du risque potentiel de méthémoglobinémie, il est recommandé d'utiliser ce médicament en milieu hospitalier.
Ne pas appliquer chez les prématurés de moins de 37 semaines d'âge corrigé.
Nourrisson de moins de 3 mois
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez le nourrisson de 0 à 3 mois présentant un déficit en G6PD connu ou suspecté.
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament en applications répétées, en particulier chez le nourrisson de 0 à 3 mois.
Utiliser avec précaution chez les enfants (en particulier le nourrisson de 0 à 3 mois) traités par des médicaments méthémoglobinémiants (voir rubrique Interactions).
Chez les enfants de moins de 3 mois une augmentation de la méthémoglobinémie transitoire est couramment observée jusqu'à 12 heures après application.
Enfant de moins de 15 ans
Ne pas appliquer sur les muqueuses génitales de l'enfant compte-tenu de données insuffisantes sur l'absorption et de l'absence de donnée clinique.
Utiliser avec précaution chez les enfants (en particulier le nourrisson de 0 à 3 mois) traités par des médicaments méthémoglobinémiants (voir rubrique Interactions).
Cette crème ne doit pas être laissée à la portée des enfants. Chez le petit enfant, il faut éviter que la dose, appliquée par exemple sur la main ne soit portée à la bouche, en raison du risque d'absorption par la muqueuse buccale, ou sur l'oeil, du fait du risque d'irritation intense.
Vaccination
Par mesure de prudence, cet anesthésique ne doit pas être utilisé préalablement pour l'anesthésie de l'injection intradermique d'un vaccin vivant tel que le BCG, en raison des propriétés antibactériennes des principes actifs.
Ulcère de jambe
Lors de l'anesthésie locale des ulcères de jambe exigeant une détersion mécanique longue et douloureuse :
L'utilisation de la crème doit être réservée aux ulcères nécessitant une détersion longue et douloureuse. Elle doit être limitée à un maximum de 8 applications pour un épisode ulcéreux (par exemple, une fois par semaine pendant 8 semaines).
Traitement répété à éviter
Ne pas utiliser de façon permanente d'un pansement à l'autre dans un but antalgique.
Risque de réaction d'hypersensibilité à l'huile de ricin
En raison de la présence d'huile de ricin, risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.
Ne pas laisser à la portée d'un enfant
Cette crème ne doit pas être laissée à la portée des enfants. Chez le petit enfant, il faut éviter que la dose, appliquée par exemple sur la main ne soit portée à la bouche, en raison du risque d'absorption par la muqueuse buccale, ou sur l'oeil, du fait du risque d'irritation intense.
Respecter la dose cumulative maximale
En cas d'utilisation précédant une anesthésie régionale, il convient de tenir compte des quantités d'anesthésiques locaux administrés par voie transcutanée.