CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml sol diluer p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente;
- Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie dépend de l'âge, du poids et de l'état clinique du patient, en particulier la concentration sérique en sodium et l'état d'hydratation.
Voie intraveineuse à diluer avant emploi.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17,1 mmol d'ion sodium.
La présence de symptômes et leur sévérité détermine la vitesse de correction de l'hyponatrémie ainsi que la concentration et la vitesse de perfusion auxquelles la solution hypertonique doit être utilisée.
La plupart des cas de syndromes de démyélinisation osmotique rapportés sont survenus à la suite d'une vitesse de correction supérieure à 12 mmol de sodium par litre par jour. Des vitesses de correction plus élevées doivent être évitées.

CONTRE-INDICATIONS

• Rétention hydrosodée
• Insuffisance cardiaque
• Cirrhose hépatique décompensée
• Toxémie gravidique
• Eclampsie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• A diluer avant administration
  La solution intraveineuse doit être diluée avant utilisation.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  L'intégrité du contenant et la limpidité de la solution doivent être vérifiées au préalable.
• Administrer par perfusion IV lente
  La solution étant hypertonique, la ré-équilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.
  Une correction trop rapide peut entraîner des effets indésirables neurologiques sévères, tels que le syndrome de démyélinisation osmotique (voir rubrique Effets indésirables).
• Cardiopathie
  Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques, des oedèmes périphériques ou pulmonaires, des atteintes rénales sévères.
• Oedème périphérique
  Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques, des oedèmes périphériques ou pulmonaires, des atteintes rénales sévères.
• Oedème pulmonaire
  Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques, des oedèmes périphériques ou pulmonaires, des atteintes rénales sévères.
• Néphropathie sévère
  Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques, des oedèmes périphériques ou pulmonaires, des atteintes rénales sévères.
• Nouveau-né de moins de 1 mois
  Chez le nouveau-né et les personnes âgées, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
• Sujet âgé
  Chez le nouveau-né et les personnes âgées, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
• Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  Ce traitement doit être effectué sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée selon les modifications hydroélectrolytiques, en particulier les ions sodium et chlorure.
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant adjonction de médicament.
  Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis à vis du Chlorure de sodium Proamp 0,0585 g/ml, solution à diluer pour perfusion, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
  Avant adjonction d'un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH du Chlorure de sodium Proamp 0,0585 g/ml, solution à diluer pour perfusion.
  Lorsqu'un médicament est ajouté au Chlorure de sodium Proamp 0,0585 g/ml, solution à diluer pour perfusion, le mélange doit être administré immédiatement.
  Les additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si nécessaire.

 Allaitement :

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si nécessaire.

EFFETS INDESIRABLES

• Oedème pulmonaire
  

  Forte dose, Perfusion trop rapide.
  

• Oedème périphérique
  

  Forte dose, Perfusion trop rapide.
  

• Syndrome de démyélinisation osmotique
  

  Forte dose, Perfusion trop rapide.
  

• Effet indésirable lié à la technique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05XA03 / SODIUM CHLORURE

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : chlorure de sodium hypertonique
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3669465 (CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml sol diluer p perf : 20Amp/20ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé, Agréé aux collectivités

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