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ACETATE DE CYPROTERONE EG 100 mg cp séc

ACETATE DE CYPROTERONE EG 100 mg cp séc






FORME


comprimé sécable

COMPOSITION

par 1 comprimé
cyprotérone acétate100 mg
Excipients : lactose monohydrate, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, povidone K 25, magnésium stéarate.

INDICATIONS

- Traitement palliatif du cancer de la prostate.
- Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Chez l'homme :- Dans le cancer de la prostate : 200 à 300 mg, soit 2 à 3 comprimés par jour sans interruption.- Dans la réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies :
II est nécessaire d'associer ce traitement à une prise en charge psychothérapeutique.
Le traitement sera instauré à la dose de 100 mg/jour. La dose peut être augmentée à 200 mg/jour et jusqu'à 300 mg/jour sur une courte période. La recherche de la dose minimale efficace (qui peut être de 50 mg/jour) sera effectuée dès que possible.
Lors de l'arrêt du traitement, une réduction progressive de la dose sur plusieurs semaines est recommandée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hépatopathie sévère
  • Dubin-Johnson, syndrome (de)
  • Rotor, syndrome (de)
  • Tuberculose
  • Cachexie
  • Diabète sévère
  • Accident thromboembolique
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Dépression chronique sévère
  • Drépanocytose
  • Enfant jusqu'à la fin de la période de croissance
  • Intolérance génétique au galactose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Déficit en lactase
  • Tumeur hépatique sauf métastase du cancer de la prostate

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Hépatopathie chronique
    Surveillance biologique avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines.
  • Diabète
    Surveillance biologique avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines.
    La prudence s'impose en cas de diabète non équilibré.
  • Etat prédiabétique
    Surveillance biologique avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines.
  • Hépatopathie
    Dosage des transaminases avant l'instauration du traitement et pendant le traitement en présence d'une symptomatologie évoquant une possible atteinte hépatique (cf Effets indésirables).
  • Risque d'ictère
    Interrompre le traitement en cas de survenue d'ictère ou d'élévation des transaminases.
  • Risque d'augmentation des transaminases
    Interrompre le traitement en cas de survenue d'ictère ou d'élévation des transaminases.
  • Risque de trouble ophtalmique
    Interrompre le traitement en cas de survenue de troubles oculaires (perte de vision, diplopie, lésions vasculaires de la rétine).
  • Risque d'accident thromboembolique
    Interrompre le traitement en cas de survenue d'accidents thromboemboliques veineux ou artériels.
  • Risque de céphalée
    Interrompre le traitement en cas de survenue de céphalées importantes
  • Homme en âge de procréer
    Chez l'homme adulte en période de maturité sexuelle, il est conseillé d'effectuer un spermogramme avant le démarrage du traitement.
  • Déviance sexuelle
    Dans l'indication réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies :
    - Une décision pluridisciplinaire de mise sous traitement est nécessaire associant par exemple psychiatre, psychothérapeute et endocrinologue.
    - L'efficacité de ce médicament peut être diminuée par la désinhibition liée à la prise de boissons alcoolisées.
    - Chez l'adolescent, une vérification de l'âge osseux est nécessaire avant une éventuelle instauration de traitement, ce médicament étant contre-indiqué chez l'adolescent en cours de croissance (cf Contre-indications).
  • Interaction phytothérapique : millepertuis
    - Niveau de gravité :
    Association déconseillée
    - Nature du risque :
    Diminution de l'efficacité du progestatif, par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Possibilité de sensation de fatigue pouvant altérer les facultés de concentration.

EFFETS INDESIRABLES

  • Azoospermie
  • Gynécomastie
  • Poids (variation)
  • Impuissance
  • Ostéoporose (Très rare)
    Traitement prolonge.
  • Dyspnée
  • Insuffisance veineuse (aggravation)
  • Migraine
  • Céphalée
  • Hépatopathie
  • Ictère
  • Insuffisance hépatique
  • Hépatite cytolytique (Rare)
  • Accident thromboembolique (Très rare)
  • Asthénie
  • Agitation (Occasionnel)
  • Dépression (Occasionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        G03HA01 / CYPROTERONE
  • Classement Vidal : 
        Antiandrogène \ Urologie Néphrologie (Cyprotérone)
        Antinéoplasique : antiandrogène \ Cancérologie (Cyprotérone)
        Traitement des déviances sexuelles : cyprotérone

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3694581 (ACETATE DE CYPROTERONE EG 100 mg cp séc : Plq/60).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités


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