NIFEDIPINE MYLAN L.P. 30 mg cp pellic LP

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Hypertension artérielle
- Traitement préventif de l'angor stable, en association avec un traitement bêta-bloquant.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Réservé à l'adulte.
- Hypertension artérielle :
1 comprimé par jour à 30 mg. Chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée à cette posologie, l'augmentation de la dose à 60 mg en une seule prise ou l'association de 30 mg de nifédipine à un bêta-bloquant ou à une autre classe thérapeutique peuvent être envisagées.
- Traitement préventif de l'angor :
La posologie initiale est de 1 comprimé par jour à 30 mg ; cette posologie peut être portée à 60 mg par jour en une seule prise.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez le sujet âgé (cf Pharmacocinétique).
MODE D'ADMINISTRATION :
Les comprimés doivent être pris à 24 heures d'intervalle, tous les jours à la même heure et de préférence le matin, à jeun ou non (cf Pharmacocinétique).
Les comprimés sont à avaler, sans croquer, avec un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux dihydropyridines
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Antécédent récent d'infarctus du myocarde
• Angor instable
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

• Grossesse
• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Insuffisance coronarienne
  Chez le coronarien, l'instauration du traitement par ce médicament requiert un traitement concomitant par bêta-bloquant à dose efficace. Elle se fera sous surveillance médicale particulière, chez les sujets en insuffisance cardiaque latente.
• Etat hémodynamique instable
  La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).
• Maladie du sinus auriculaire non appareillé
  La nifédipine n'affecte pas la conduction cardiaque. Cependant, par référence aux autres antagonistes calciques, la prudence s'impose en cas de dysfonctionnement sinusal et d'anomalie de la conduction.
• Trouble de la conduction cardiaque
  La nifédipine n'affecte pas la conduction cardiaque. Cependant, par référence aux autres antagonistes calciques, la prudence s'impose en cas de dysfonctionnement sinusal et d'anomalie de la conduction.
• Insuffisance hépatique
  Du fait de son métabolisme hépatique, la nifédipine doit être administrée avec précaution chez les sujets insuffisants hépatiques.
• Constipation
  En cas de constipation sévère, il est conseillé d'administrer des lubrifiants pour éviter l'aggravation excessive de la constipation.
• Réservé à l'adulte
  Réservé à l'adulte.
• Administrer chaque jour à la même heure
  Les comprimés doivent être pris à 24 heures d'intervalle, tous les jours à la même heure et de préférence le matin, à jeun ou non.
• Administrer le matin
  Les comprimés doivent être pris à 24 heures d'intervalle, tous les jours à la même heure et de préférence le matin, à jeun ou non.
• Administrer indépendamment de la prise des repas
  Les comprimés doivent être pris à 24 heures d'intervalle, tous les jours à la même heure et de préférence le matin, à jeun ou non.
• Administrer entier
  Les comprimés sont à avaler, sans croquer, avec un verre d'eau.
• Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  Les dihydropyridines semblent particulièrement sensibles à l'inhibition de leur métabolisme par le jus de pamplemousse, ce qui augmente leur biodisponibilité systémique et majore leurs effets secondaires. En conséquence, ne pas administrer ce médicament avec du jus de pamplemousse.
• Hypovolémie
  La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).
• Etat de choc
  La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).
• Insuffisance ventriculaire gauche
  La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).
• Choc cardiogénique
  La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un risque tératogène et foetotoxique de la nifédipine.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nifédipine est insuffisant à ce jour pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la nifédipine est déconseillée pendant la grossesse. Toutefois, la découverte d'une grossesse sous nifédipine n'en justifie pas l'interruption.

 Allaitement :

La nifédipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'administrer chez la femme qui allaite.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur thoracique (Exceptionnel)
  

  Insuffisance coronarienne.
  

• Angor (Exceptionnel)
  

  Insuffisance coronarienne.
  

• Tachycardie (Rare)
  

  Debut de traitement.
  

• Palpitation
  

  Debut de traitement.
  

• Oedème des membres inférieurs
  

  Debut de traitement, Dose-dependante.
  

• Erythème facial
  

  Debut de traitement, Dose-dependante.
  

• Bouffée vasomotrice
  

  Debut de traitement, Dose-dependante.
  

• Céphalée
  

  Debut de traitement, Dose-dependante.
  

• Sensation de vertige
  
• Asthénie
  
• Hypersensibilité
  
• Hyperplasie gingivale
  
• Prurit
  
• Urticaire
  
• Oedème de Quincke
  
• Dermatose allergique
  
• Constipation
  
• Diarrhée
  
• Crampe
  
• Cholestase (Exceptionnel)
  
• Transaminases (augmentation) (Exceptionnel)
  
• Hypotension artérielle
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C08CA05 / NIFEDIPINE

• Classement Vidal : 
      Antiangoreux : inhibiteur calcique (Nifédipine)
      Antihypertenseur : inhibiteur calcique (Nifédipine)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3689203 (NIFEDIPINE MYLAN L.P. 30 mg cp pellic LP : Plq/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3738290 (NIFEDIPINE MYLAN L.P. 30 mg cp pellic LP : Plaq/90).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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