FLUTAMIDE MYLAN 250 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Cancer de la prostate avec métastases.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Un comprimé 3 fois par jour toutes les 8 heures si possible, en traitement continu.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance hépatique sévère
• Hépatite médicamenteuse due au flutamide, antécédent (d')
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Information du patient
  Le malade sera informé de la nécessité d'avertir immédiatement le médecin traitant en cas d'apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique.
• Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  - Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement. Le malade sera informé de la nécessité d'avertir immédiatement le médecin traitant en cas d'apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique.
  Ce contrôle devra être répété périodiquement lors des bilans de contrôle ultérieurs. Une élévation de l'activité sérique des transaminases au delà de 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire arrêter le traitement.
  - En cas de signes cliniques faisant suspecter une hépatite (nausées ou vomissements, douleurs abdominales, ictère ou urines foncées, prurit, asthénie, anorexie, syndrome pseudo-grippal), il est recommandé de faire doser immédiatement les transaminases. Une élévation des transaminases supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire définitivement interrompre le traitement.
• Risque de méthémoglobinémie
  En cas de cyanose, rechercher une méthémoglobinémie et une sulfhémoglobinémie. Le traitement sera interrompu si la méthémoglobinémie est supérieure à 5% ou si la sulfhémoglobinémie est supérieure à 1%.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

EFFETS INDESIRABLES

• Diarrhée
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Douleur abdominale
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Hépatite sévère (Exceptionnel)
  
• Gynécomastie
  
• Sensibilité mammaire
  
• Methémoglobinémie (Rare)
  
• Sulfhémoglobinémie (Rare)
  
• Spermogramme (anomalie)
  
• Photosensibilisation (Rare)
  
• Anémie
  
• Cancer du sein (Exceptionnel)
  
• Couleur de l'urine (modification)
  
• Bouffée vasomotrice
  
• Libido (diminution)
  
• Impuissance
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      L02BB01 / FLUTAMIDE

• Classement Vidal : 
      Antiandrogène \ Urologie Néphrologie (Flutamide)
      Antinéoplasique : antiandrogène \ Cancérologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3525401 (FLUTAMIDE MYLAN 250 mg cp : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités

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