ECONAZOLE RATIOPHARM L.P. 150mg ovule LP

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram positif.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

-Dans la majorité des cas : 1 ovule le soir au coucher en administration unique à introduire profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
-Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs favorisants, un ovule le soir au coucher et une ovule le lendemain matin.
-Conseils pratiques :
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons internes pendant le traitement...) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas. Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques, un antifongique en applications locales.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux imidazolés
• Utilisation d'un diaphragme en latex

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Diagnostic à établir avec certitude
  En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
  
• Candidose
  Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida associé et reconnu pathogène.
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique le traitement sera interrompu.
• Ne pas utiliser un savon à pH acide
  Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (cf Données de sécurité précliniques). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'éconazole est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'éconazole par voie vaginale ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

La résorption du nitrate d'éconazole par la muqueuse vaginale est faible ; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Dermatite de contact (Très rare)
  
• Eruption cutanée (Cas isolés)
  
• Urticaire (Cas isolés)
  
• Erythème au site d'application
  
• Irritation au site d'application
  
• Prurit au site d'application
  
• Sensation de brûlure au site d'application
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      G01AF05 / ECONAZOLE

• Classement Vidal : 
      Antifongique : imidazolé \ Gynécologie Obstétrique
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3693417 (ECONAZOLE RATIOPHARM L.P. 150mg ovule LP : Plq/1).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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