PARACETAMOL QUALIMED 500 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans les maladies avec douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans).
* Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3000 mg de paracétamol, soit 6 comprimés par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler si besoin au bout de 4 heures minimum.
En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler si besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
* Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les ages approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60/mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toute les 4 heures.
- Pour les enfants avant un poids de 27 à 40 kg(environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
- Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg ( environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
* Doses maximales recommandées : voir ''mises en garde"
* Fréquence d'administration :
- Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
- chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum,
- chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit : se conformer à la
posologie spécifiée ci-dessus.
.
Posologie particulière :
* Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser, chez l'adulte, 38 par jour, soit 6 comprimés.
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Mode d'emploi :
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit..)

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance hépatique
• Enfant de moins de 6 ans
• Hypersensibilité au paracétamol

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Doses maximales recommandées :
  - chez l'enfant de moins de 37 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg par kg et par jour,
  - chez l'enfant de 38 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g par jour,
  - chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 4 g par jour.
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 27 kg
  
• Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/ min
  En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

 Allaitement :

A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Eruption cutanée (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02BE01 / PARACETAMOL

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : paracétamol (formes sèches à délitement rapide)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3489303 (PARACETAMOL QUALIMED 500 mg cp : B/16).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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